湖北康正药业有限公司
- 别名: 湖北康正药业有限公司
- 英文名: HUBEI KANGZHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈天忠
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-03-06
- 统一社会信用代码: 91420982726117742M
- 组织机构代码: 726117742
- 工商注册号: 420900010000062
- 纳税人识别号: 91420982726117742M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-03-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 安陆市市场监督管理局
- 经营范围: 滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、灌肠剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂的生产及销售；饮料（其他饮料类）生产及销售；货物进出口（不含国家禁止或限制进出口的货物)。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖北省安陆市河西金泉路88号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200037
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-11-13
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 滴鼻剂;滴耳剂;涂剂;灌肠剂;乳膏剂;凝胶剂
- 生产地址: 1.湖北省孝感安陆市河西金泉路88号；2.湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号；1.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、灌肠剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂；2.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、乳膏剂（含激素类）、灌肠剂、凝胶剂。
- 生产范围: 1.湖北省孝感安陆市河西金泉路88号；2.湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号；1.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、灌肠剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂；2.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、乳膏剂（含激素类）、灌肠剂、凝胶剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0604687
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氟轻松维B6乳膏
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湖北康正药业有限公司
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仿制
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6
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2006-12-27
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2009-09-03
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制证完毕－已发批件湖北省 EA201022453CS
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查看 |
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CYHS0604702
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复方醋酸曲安奈德溶液
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湖北康正药业有限公司
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仿制
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6
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2006-12-27
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2009-09-03
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制证完毕－已发批件湖北省 EA201022453CS
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CYHS0604686
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色甘酸钠滴眼液
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湖北康正药业有限公司
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仿制
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6
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2006-12-27
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2009-08-20
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制证完毕－已发批件湖北省 EA101758347CS
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CYHS0601471
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氟康唑滴眼液
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湖北康正药业有限公司
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仿制
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6
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2006-04-26
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2009-07-17
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制证完毕－已发批件湖北省 EG581047826CN
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CYHS0601466
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氧氟沙星滴眼液
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湖北康正药业有限公司
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仿制
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6
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2006-04-26
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2008-04-09
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已发通知件湖北省 EW010243571CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083558
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克林霉素磷酸酯凝胶
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10g:0.1g（按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计）
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凝胶剂
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—
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湖北康正药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-13
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国药准字H20083554
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硝酸咪康唑乳膏
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2%
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乳膏剂
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—
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湖北康正药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-13
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国药准字H20083984
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联苯苄唑乳膏
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15g:150mg
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乳膏剂
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—
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湖北康正药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-13
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国药准字H20083285
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盐酸洛美沙星滴耳液
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5ml:15mg(按C17H19F2N3O3计)
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耳用制剂
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—
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湖北康正药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-13
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国药准字H20083287
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盐酸洛美沙星滴眼液
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5ml:15mg(以洛美沙星计)
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眼用制剂
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—
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湖北康正药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-09-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维A酸乳膏
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软膏剂
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18g:4.5mg
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1
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33.9
|
33.9
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湖北康正药业有限公司
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湖北康正药业有限公司
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吉林
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2024-09-05
|
查看 |
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布洛芬凝胶
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凝胶剂
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15g:750mg
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1
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32.8
|
32.8
|
湖北康正药业有限公司
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湖北康正药业有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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开塞露
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外用液体剂
|
20ml
|
1
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1.44
|
1.44
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湖北康正药业有限公司
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湖北康正药业有限公司
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吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
布洛芬凝胶
|
凝胶剂
|
20g:1g
|
1
|
42.8122
|
42.8122
|
湖北康正药业有限公司
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湖北康正药业有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
阿昔洛韦乳膏
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软膏剂
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10g:300mg
|
1
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19.5
|
19.5
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湖北康正药业有限公司
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湖北康正药业有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鄂备201200214
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申请内容：执行标准由“卫生部药品标准二部一册”改为“WS1-XG-018-2011”，并依据新的质量标准修订说明书及包装标签上相应内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2012-04-05
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开塞露（含甘油）
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—
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20ml
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灌肠剂
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国药准字H42020134
|
湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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湖北康正药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鄂备201100793
|
申请内容：说明书、铝管、小盒、外箱内容依据国家局公布的化学药品OTC说明书范本进行修订。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2011-11-10
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维A酸乳膏
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CYHS1900249
|
15g:3.75mg
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乳膏剂
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国药准字H20055512
|
湖北省食品药品监督管理局
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已备案
|
湖北康正药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
鄂备201100768
|
申请内容：在保留原有包装规格的基础上增加药品的包装规格：25g/支/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2011-10-27
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布洛芬凝胶
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CYHS2200250
|
15g:0.75g
|
凝胶剂
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国药准字H20057035
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北康正药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
鄂备201100754
|
申请内容：一、说明书1.修订[适应症]、[禁忌]、[注意事项]、[药物相互作用]、[说明书修订日期]等项。2.增加[药理作用]项。3.其它内容不变。二、小盒1.修订[适应症]项。2.其它内容不变。三、标签、外箱内容不变。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2011-10-18
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盐酸萘甲唑啉滴眼液
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CXZS0505083
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8ml:0.96mg
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眼用制剂
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国药准字H20083651
|
湖北省食品药品监督管理局
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已备案
|
湖北康正药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鄂备201100696
|
申请内容：在保留原有包装规格5g/支/盒、10g/支/盒、15g/支/盒、20g/支/盒、25g/支/盒的基础上增加药品的包装规格：（1）7g/支/盒。（2）30g/支/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2011-09-08
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克林霉素磷酸酯凝胶
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CXHS0690001
|
10g:0.1g（按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计）
|
凝胶剂
|
国药准字H20083558
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北康正药业有限公司
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
