湖北康源药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 彭积延
经营状态: 存续
成立日期: 2001-05-16
统一社会信用代码: 914200007282964146
组织机构代码: 728296414
工商注册号: 420000000040376
纳税人识别号: 914200007282964146
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2001-05-16至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 鄂州市市场监督管理局葛店分局
经营范围: 生产、销售：药品（凭药品生产许可证在核定的有效期和生产范围内经营）；中药材的销售；互联网药品和医疗器械信息服务；经营本企业自产产品及技术的出口业务；经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务（国家限定公司经营和禁止进出口的商品及技术除外）；经营进料加工和“三来一补”业务；生产、销售：饮料（植物饮料）、方便食品、药用包装材料（外用药衬材）；开展本企业自产产品的对外展览展示业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 湖北省鄂州葛店经济技术开发区

许可/备案信息

编号: 鄂20200056
分类码: AhzyBhz
发证日期: 2020-10-30
有效期至: 2025-10-29
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 傅建伟
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 橡胶膏剂
生产地址: 1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区橡胶膏剂、胶剂、颗粒剂（小儿法罗培南钠颗粒）、合剂、露剂、煎膏剂、糖浆剂、口服溶液剂、搽剂、酊剂(含外用、含激素类)(含中药提取车间)、中药饮片（净制、切制、炒制）。 2.受托方:湖南杏林春药业有限公司：生产地址：湖南省长沙市开福区捞刀河镇白霞向阳坡；生产范围：贴膏剂。 3.受托方:湖北中古生物制药有限公司：生产地址：湖北武汉东湖新技术开发区九龙路8号；生产范围：颗粒剂。
生产范围: 1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区橡胶膏剂、胶剂、颗粒剂（小儿法罗培南钠颗粒）、合剂、露剂、煎膏剂、糖浆剂、口服溶液剂、搽剂、酊剂(含外用、含激素类)(含中药提取车间)、中药饮片（净制、切制、炒制）。 2.受托方:湖南杏林春药业有限公司：生产地址：湖南省长沙市开福区捞刀河镇白霞向阳坡；生产范围：贴膏剂。 3.受托方:湖北中古生物制药有限公司：生产地址：湖北武汉东湖新技术开发区九龙路8号；生产范围：颗粒剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402532	氯雷他定糖浆	湖北康源药业有限公司	仿制	4	2024-08-08	—	—	查看
CYHS2301164	磷酸奥司他韦颗粒	湖北康源药业有限公司、湖北中古生物制药有限公司	仿制	3	2023-04-26	—	—	查看
CYZB2200935	少林风湿跌打膏	湖北康源药业有限公司、湖南杏林春药业有限公司	补充申请	—	2022-08-15	—	—	查看
CYZB2200937	麝香止痛贴膏	湖北康源药业有限公司、湖南杏林春药业有限公司	补充申请	—	2022-08-15	—	—	查看
CYHS2201059	恩替卡韦口服溶液	湖北康源药业有限公司	仿制	3	2022-07-14	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243852	恩替卡韦口服溶液	210ml:10.5mg	口服溶液剂	—	湖北康源药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-28
国药准字H20183268	地氯雷他定糖浆	60ml:30mg	糖浆剂	—	湖北康源药业有限公司	化学药品	国产	2023-03-13
国药准字H42020878	碘酊	2%	酊剂	—	湖北康源药业有限公司	化学药品	国产	2020-09-01
国药准字H42022375	十一烯酸酊	10%	酊剂	—	湖北康源药业有限公司	化学药品	国产	2020-09-01
国药准字H42020881	克霉唑溶液	1.5%	搽剂	—	湖北康源药业有限公司	化学药品	国产	2020-09-01

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
氯雷他定糖浆	口服液体剂	70ml:70mg	1	21.56	21.56	湖北康源药业有限公司	湖北康源药业有限公司	江苏	2024-10-25	查看
伤痛宁膏	贴膏剂	7cm*10cm	5	3.92	19.6	湖北康源药业有限公司	湖北康源药业有限公司	四川	2024-10-21	查看
龟甲胶	流浸膏剂与浸膏剂	250g	1	958	958	湖北康源药业有限公司	湖北康源药业有限公司	四川	2024-10-21	查看
氯雷他定糖浆	口服液体剂	60ml:60mg	1	13.81	13.81	湖北康源药业有限公司	湖北康源药业有限公司	四川	2024-10-21	查看
麝香壮骨膏	贴膏剂	7cm*10cm	20	0.5535	11.07	湖北康源药业有限公司	湖北康源药业有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
湖北康源药业有限公司	恩替卡韦口服溶液	210ml:10.5mg	口服液体剂	视同通过	2024-06-03	3类	国药准字H20243852(2024-05-28)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200365	已收到企业申报资料，申请备案内容：保留原有包装规格的同时增加7×10cm×9贴的包装规格。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-07-05	麝香镇痛膏	—	—	橡胶膏剂	国药准字Z42020235	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北康源药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200363	已收到企业申报资料，申请备案内容：保留原有包装规格的同时增加7×10cm×9贴的包装规格。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-07-05	伤痛宁膏	CYZS0500834	7×10cm	橡胶膏剂	国药准字Z20055491	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北康源药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200144	申请内容：申请在原氯雷他定糖浆包装规格50ml/瓶的基础上，增加包装规格35ml/瓶。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-03-07	氯雷他定糖浆	CXHS0500299	50ml:50mg	糖浆剂	国药准字H20052105	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北康源药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200125	已收到企业申报资料，申请备案内容：保留原有包装规格的同时增加240g与400g的包装规格。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-03-02	鹿角胶	—	每块重6g	胶剂	国药准字Z42021903	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北康源药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200127	已收到企业申报资料，申请备案内容：保留原有包装规格的同时增加240g与400g的包装规格。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-03-02	龟甲胶	—	—	胶剂	国药准字Z42021917	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北康源药业有限公司	—	—	—	—	—

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