湖北济安堂药业股份有限公司
- 别名: 湖北济安堂药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘永震
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-03-31
- 统一社会信用代码: 915301272169015457
- 组织机构代码: 216901545
- 工商注册号: 530127000001796
- 纳税人识别号: 915301272169015457
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-07-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 嵩明县市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、原料药（盐酸小檗碱）及销售；中药前处理车间，中药提取车间，农副产品的批发、零售及代购代销；生产酒类、蔬菜制品、茶叶及相关制品、糖果制品；预包装食品、瓶装白酒、黄酒、配制酒、果酒、啤酒的销售；货物进出口及技术进出口业务；工业大麻的科学研究、种植加工及销售；普通口罩、医用口罩、无纺布、熔喷布的生产销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 嵩明县城北二公里处
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200273
- 分类码: AhzBzCz
- 发证日期: 2024-01-15
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1生产地址：湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号；生产范围：片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、露剂、口服溶液剂（含中药提取车间）。2委托方：湖北睿泽药业有限公司；注册地址：黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢；生产范围：糖浆剂（含中药提取车间）。3.受托方：贵州恒霸药业有限责任公司；生产地址：贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区金阳知识产业园；生产范围：片剂（含中药提取）。4.受托方：吉林春柏药业股份有限公司；生产地址：吉林省白山市经济开发区高新技术产业园9号；生产范围：硬胶囊剂（含中药提取）。
- 生产范围: 1生产地址：湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号；生产范围：片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、露剂、口服溶液剂（含中药提取车间）。2委托方：湖北睿泽药业有限公司；注册地址：黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢；生产范围：糖浆剂（含中药提取车间）。3.受托方：贵州恒霸药业有限责任公司；生产地址：贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区金阳知识产业园；生产范围：片剂（含中药提取）。4.受托方：吉林春柏药业股份有限公司；生产地址：吉林省白山市经济开发区高新技术产业园9号；生产范围：硬胶囊剂（含中药提取）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450005
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泮托拉唑钠肠溶片
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湖北济安堂药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-04
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—
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CYZB2302335
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复方黄连素片
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湖北济安堂药业股份有限公司、贵州恒霸药业有限责任公司
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补充申请
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原9
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2023-11-22
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查看 |
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CYZB2302298
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咳特灵胶囊
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湖北济安堂药业股份有限公司、吉林春柏药业股份有限公司
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补充申请
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原9
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2023-11-17
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301921
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男春宝颗粒
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湖北国潮盛世健康科技有限公司、湖北济安堂药业股份有限公司
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补充申请
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2023-10-09
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查看 |
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CYHB2302130
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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河南博信药业有限公司、湖北济安堂药业股份有限公司
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补充申请
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2023-09-20
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093116
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舒心宁片
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每基片重0.31g
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片剂
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湖北济安堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-11-30
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国药准字Z20090228
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心脑欣片
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每片重0.5g
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片剂
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—
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湖北济安堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-11-30
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国药准字Z20090487
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复方杏香兔耳风片
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每片重0.5g
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片剂
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—
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湖北济安堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-11-30
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国药准字H20080815
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吗替麦考酚酯分散片
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0.25g(按C23H31NO7计)
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片剂
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—
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湖北济安堂药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-07
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国药准字Z20090401
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黄龙咳喘片
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每片重0.3g
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片剂
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湖北济安堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-10-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滋补水鸭合剂
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口服液体剂
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35ml
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6
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99.6667
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598.0002
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湖北济安堂药业股份有限公司
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湖北济安堂药业股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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颗粒剂
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125mg/5mg/500μg
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4
|
7.99
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31.96
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湖北济安堂药业股份有限公司
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河南博信药业有限公司
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广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
蛇胆川贝液
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口服液体剂
|
10ml
|
10
|
1.979
|
19.79
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湖北济安堂药业股份有限公司
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湖北济安堂药业股份有限公司
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云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
复方丹参片
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片剂
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320mg
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60
|
0.0742
|
4.45
|
湖北济安堂药业股份有限公司
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湖北济安堂药业股份有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
蛇胆川贝液
|
口服液体剂
|
10ml
|
11
|
1.9791
|
21.77
|
湖北济安堂药业股份有限公司
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湖北济安堂药业股份有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鄂备2022040598
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变更药品包装规格：在原有包装规格基础上增加“每瓶290片。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
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2022-12-22
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复方丹参片
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—
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每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
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片剂(薄膜衣片)
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国药准字Z42020098
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北济安堂药业股份有限公司
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湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号
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湖北济安堂药业股份有限公司
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湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号
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—
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—
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鄂备2022025038
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根据《国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)》内容，对蛇胆川贝液说明书，【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】部分内容进行修订。
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2022-08-11
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蛇胆川贝液
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—
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每支10ml
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糖浆剂
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国药准字Z42020095
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北济安堂药业股份有限公司
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湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号
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湖北济安堂药业股份有限公司
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湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号
|
—
|
—
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鄂备2022013969
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根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》内容，对泮托拉唑钠肠溶片说明书【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】部分内容进行修订。
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2022-05-17
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泮托拉唑钠肠溶片
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CYHS0590077
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40mg(以泮托拉唑计)
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片剂
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国药准字H20084498
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北济安堂药业股份有限公司
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湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号
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湖北济安堂药业股份有限公司
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湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号
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—
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—
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鄂备2022007306
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申请在原有包装规格基础上增加“255ml/瓶”、“275ml/瓶”，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
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2022-03-15
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金银花露
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—
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每500g相当于金银花31.25g
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露剂
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国药准字Z42020101
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北济安堂药业股份有限公司
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湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号
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湖北济安堂药业股份有限公司
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湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号
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—
|
—
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鄂备2022004888
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在原有包装规格基础上增加“345ml/瓶”。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
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2022-02-25
|
金银花露
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—
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每500g相当于金银花31.25g
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露剂
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国药准字Z42020101
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北济安堂药业股份有限公司
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湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号
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湖北济安堂药业股份有限公司
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湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
