湖北济安堂药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘永震
经营状态: 存续
成立日期: 1998-03-31
统一社会信用代码: 915301272169015457
组织机构代码: 216901545
工商注册号: 530127000001796
纳税人识别号: 915301272169015457
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2011-07-21至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 嵩明县市场监督管理局
经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、原料药（盐酸小檗碱）及销售；中药前处理车间，中药提取车间，农副产品的批发、零售及代购代销；生产酒类、蔬菜制品、茶叶及相关制品、糖果制品；预包装食品、瓶装白酒、黄酒、配制酒、果酒、啤酒的销售；货物进出口及技术进出口业务；工业大麻的科学研究、种植加工及销售；普通口罩、医用口罩、无纺布、熔喷布的生产销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 嵩明县城北二公里处

许可/备案信息

编号: 鄂20200273
分类码: AhzBzCz
发证日期: 2024-01-15
有效期至: 2025-10-22
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 1生产地址：湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号；生产范围：片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、露剂、口服溶液剂（含中药提取车间）。2委托方：湖北睿泽药业有限公司；注册地址：黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢；生产范围：糖浆剂（含中药提取车间）。3.受托方：贵州恒霸药业有限责任公司；生产地址：贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区金阳知识产业园；生产范围：片剂（含中药提取）。4.受托方：吉林春柏药业股份有限公司；生产地址：吉林省白山市经济开发区高新技术产业园9号；生产范围：硬胶囊剂（含中药提取）。
生产范围: 1生产地址：湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号；生产范围：片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、露剂、口服溶液剂（含中药提取车间）。2委托方：湖北睿泽药业有限公司；注册地址：黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢；生产范围：糖浆剂（含中药提取车间）。3.受托方：贵州恒霸药业有限责任公司；生产地址：贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区金阳知识产业园；生产范围：片剂（含中药提取）。4.受托方：吉林春柏药业股份有限公司；生产地址：吉林省白山市经济开发区高新技术产业园9号；生产范围：硬胶囊剂（含中药提取）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401803	强力枇杷露	湖北济安堂药业股份有限公司、蓬莱金创药业有限公司	补充申请	原9	2024-09-20	—	—	查看
CYHB2450005	泮托拉唑钠肠溶片	湖北济安堂药业股份有限公司	补充申请	—	2024-01-04	—	—	查看
CYZB2302335	复方黄连素片	湖北济安堂药业股份有限公司、贵州恒霸药业有限责任公司	补充申请	原9	2023-11-22	—	—	查看
CYZB2302298	咳特灵胶囊	湖北济安堂药业股份有限公司、吉林春柏药业股份有限公司	补充申请	原9	2023-11-17	—	—	查看
CYZB2301921	男春宝颗粒	湖北国潮盛世健康科技有限公司、湖北济安堂药业股份有限公司	补充申请	—	2023-10-09	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090228	心脑欣片	每片重0.5g	片剂	—	湖北济安堂药业股份有限公司	中药	国产	2023-11-30
国药准字Z20093116	舒心宁片	每基片重0.31g	片剂	—	湖北济安堂药业股份有限公司	中药	国产	2023-11-30
国药准字Z20090487	复方杏香兔耳风片	每片重0.5g	片剂	—	湖北济安堂药业股份有限公司	中药	国产	2023-11-30
国药准字H20080815	吗替麦考酚酯分散片	0.25g(按C23H31NO7计)	片剂	—	湖北济安堂药业股份有限公司	化学药品	国产	2023-10-07
国药准字H20084498	泮托拉唑钠肠溶片	40mg(以泮托拉唑计)	片剂	—	湖北济安堂药业股份有限公司	化学药品	国产	2023-10-07

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
小儿氨酚黄那敏颗粒	颗粒剂	125mg/5mg/500μg	4	7.99	31.96	湖北济安堂药业股份有限公司	河南博信药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
小儿氨酚黄那敏颗粒	颗粒剂	125mg/5mg/500μg	4	7.99	31.96	湖北济安堂药业股份有限公司	河南博信药业有限公司	辽宁	2024-10-23	查看
小儿氨酚黄那敏颗粒	颗粒剂	125mg/5mg/500μg	4	7.99	31.96	湖北济安堂药业股份有限公司	河南博信药业有限公司	吉林	2024-10-22	查看
黄龙咳喘片	片剂	300mg	36	0.7269	26.17	湖北济安堂药业股份有限公司	湖北济安堂药业股份有限公司	四川	2024-10-21	查看
生脉饮	口服液体剂	10ml	10	0.345	3.45	湖北济安堂药业股份有限公司	湖北济安堂药业股份有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
湖北济安堂药业股份有限公司	泮托拉唑钠肠溶片	—	片剂	通过	2024-10-25	—	—

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022040598	变更药品包装规格：在原有包装规格基础上增加“每瓶290片。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。	2022-12-22	复方丹参片	—	每片重0.32g(相当于饮片0.6g)	片剂(薄膜衣片)	国药准字Z42020098	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北济安堂药业股份有限公司	湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号	湖北济安堂药业股份有限公司	湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号	—	—
鄂备2022025038	根据《国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)》内容，对蛇胆川贝液说明书，【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】部分内容进行修订。	2022-08-11	蛇胆川贝液	—	每支10ml	糖浆剂	国药准字Z42020095	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北济安堂药业股份有限公司	湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号	湖北济安堂药业股份有限公司	湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号	—	—
鄂备2022013969	根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》内容，对泮托拉唑钠肠溶片说明书【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】部分内容进行修订。	2022-05-17	泮托拉唑钠肠溶片	CYHS0590077	40mg(以泮托拉唑计)	片剂	国药准字H20084498	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北济安堂药业股份有限公司	湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号	湖北济安堂药业股份有限公司	湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号	—	—
鄂备2022007306	申请在原有包装规格基础上增加“255ml/瓶”、“275ml/瓶”，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。	2022-03-15	金银花露	—	每500g相当于金银花31.25g	露剂	国药准字Z42020101	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北济安堂药业股份有限公司	湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号	湖北济安堂药业股份有限公司	湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号	—	—
鄂备2022004888	在原有包装规格基础上增加“345ml/瓶”。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。	2022-02-25	金银花露	—	每500g相当于金银花31.25g	露剂	国药准字Z42020101	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北济安堂药业股份有限公司	湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号	湖北济安堂药业股份有限公司	湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号	—	—

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