湖北潜龙药业有限公司
- 别名: 湖北潜龙药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘继成
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-08-15
- 统一社会信用代码: 9142900575104555XW
- 组织机构代码: 75104555X
- 工商注册号: 429005000008425
- 纳税人识别号: 9142900575104555XW
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-08-15至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 潜江市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：药品委托生产；中药提取物生产；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；医用包装材料制造；道路货物运输站经营；运输货物打包服务；土地使用权租赁；工程和技术研究和试验发展；专业设计服务；科技中介服务（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 潜江市泰丰办事处潜阳东路51号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200048
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-10-28
- 有效期至: 2025-10-27
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.湖北省潜江市泰丰办事处潜阳东路51号；2.湖北省潜江市泽口街道章华北路198号；1.冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂、酊剂（外用）、涂剂、灌肠剂、散剂、栓剂。2.原料药。
- 生产范围: 1.湖北省潜江市泰丰办事处潜阳东路51号；2.湖北省潜江市泽口街道章华北路198号；1.冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂、酊剂（外用）、涂剂、灌肠剂、散剂、栓剂。2.原料药（非布司他）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403914
|
复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）
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湖北潜龙药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301653
|
克林霉素甲硝唑搽剂
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湖北潜龙药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2151030
|
注射用更昔洛韦
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湖北潜龙药业有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2021-11-22
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2022-04-13
|
—
|
查看 |
|
CYHB2151029
|
注射用更昔洛韦
|
湖北潜龙药业有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2021-11-22
|
2022-04-13
|
—
|
查看 |
|
CYHB2150885
|
注射用阿昔洛韦
|
湖北潜龙药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-29
|
2022-02-24
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20083747
|
联苯苄唑溶液
|
每毫升含联苯苄唑0.01克
|
搽剂
|
—
|
湖北潜龙药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-16
|
|
国药准字H20227168
|
注射用更昔洛韦
|
0.5g
|
注射剂
|
—
|
湖北潜龙药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-29
|
|
国药准字H10983097
|
注射用降纤酶
|
5单位
|
注射剂
|
—
|
湖北潜龙药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-27
|
|
国药准字H10983098
|
注射用降纤酶
|
10单位
|
注射剂
|
—
|
湖北潜龙药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-27
|
|
国药准字H20052283
|
注射用新鱼腥草素钠
|
10mg
|
注射剂
|
—
|
湖北潜龙药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-05-26
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伐昔洛韦片
|
片剂
|
150mg
|
9
|
2.4478
|
22.03
|
湖北潜龙药业有限公司
|
湖北潜龙药业有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
注射用更昔洛韦
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
9.49
|
9.49
|
湖北潜龙药业有限公司
|
湖北潜龙药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
克拉霉素颗粒
|
颗粒剂
|
250mg
|
18
|
1.7767
|
31.98
|
湖北潜龙药业有限公司
|
湖北潜龙药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用更昔洛韦
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
16.13
|
16.13
|
湖北潜龙药业有限公司
|
湖北潜龙药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
联苯苄唑溶液
|
外用液体剂
|
100ml:1g
|
1
|
66.33
|
66.33
|
湖北潜龙药业有限公司
|
湖北潜龙药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北潜龙药业有限公司
|
注射用更昔洛韦
|
250mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-01-03
|
原4类
|
国药准字H20041909(2020-07-30)
|
|
湖北潜龙药业有限公司
|
注射用更昔洛韦
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-01-03
|
原4类
|
国药准字H20227168(2022-12-29)
|
|
湖北潜龙药业有限公司
|
注射用阿昔洛韦
|
250mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-10-28
|
—
|
国药准字H20023030(2020-07-30)
|
|
湖北潜龙药业有限公司
|
注射用阿昔洛韦
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-10-28
|
—
|
国药准字H20045533(2020-07-30)
|
|
湖北潜龙药业有限公司
|
注射用阿奇霉素
|
500mg(0.5miu)
|
注射剂
|
通过
|
2021-11-26
|
原4类
|
国药准字H20044550(2020-07-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用阿昔洛韦
|
阿昔洛韦
|
注射剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20023030
|
湖北潜龙药业有限公司
|
湖北潜龙药业有限公司
|
2022-10-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg（按C20H25ClN2O5计）
|
—
|
国药准字H20103661
|
湖北潜龙药业有限公司
|
湖北潜龙药业有限公司
|
2021-10-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用阿奇霉素
|
阿奇霉素
|
注射剂
|
0.5g（按C38H72N2O12计）
|
瑞琦霖
|
国药准字H20044550
|
湖北潜龙药业有限公司
|
湖北潜龙药业有限公司
|
2021-11-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用更昔洛韦
|
更昔洛韦
|
注射剂
|
0.25g
|
荷普欣
|
国药准字H20041909
|
湖北潜龙药业有限公司
|
湖北潜龙药业有限公司
|
2022-12-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用阿昔洛韦
|
阿昔洛韦
|
注射剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20045533
|
湖北潜龙药业有限公司
|
湖北潜龙药业有限公司
|
2022-10-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备201200074
|
申请内容：申请在原有的原料药供应商基础上增加新的原料药供应商：四川绵竹永龙生物制品有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-01-30
|
注射用炎琥宁
|
CYHS0501487
|
0.2g
|
注射剂
|
国药准字H20058043
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北潜龙药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201200073
|
申请内容：申请增加苯磺酸氨氯地平原料药的供应商：上海沪源医药有限公司，其生产国别及生产企业为：Cadila Pharmaceuticals Limited，印度。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-01-30
|
苯磺酸氨氯地平片
|
CYHS0990135
|
5mg(以C20H25N2O5计)
|
片剂
|
国药准字H20103661
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北潜龙药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201200116
|
申请内容：增加注射用甲硫氨酸维B1(两个规格，分别为：甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg；甲硫氨酸40mg与维生素B1 4mg）的包装规格：在原有包装规格1瓶/盒的基础上，增加10瓶/盒的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-02-27
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
X0408221
|
甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg
|
注射剂
|
国药准字H20051868
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北潜龙药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201200115
|
申请内容：在原有包装的基础上，增加24片/盒的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-02-27
|
阿昔洛韦片
|
CYHB0502306
|
0.4g
|
片剂
|
国药准字H20064201
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北潜龙药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备2022042054
|
申请变更注射用水多效蒸馏水机。
|
2022-12-29
|
注射用阿昔洛韦
|
—
|
0.25g
|
注射剂
|
国药准字H20023030
|
湖北省药品监督管理局
|
2023年01月18日，撤销备案
|
湖北潜龙药业有限公司
|
湖北省潜江市泰丰办事处潜阳东路51号
|
湖北潜龙药业有限公司
|
湖北省潜江市泰丰办事处潜阳东路51号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
