湖北省八峰药化股份有限公司
- 别名: 湖北省八峰药化股份有限公司
- 英文名: HUBEI PROVINCIAL BAFENG PHARMACEUTICALS & CHEMICALS SHARE CO.,LTD
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 隋学军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-04-15
- 统一社会信用代码: 9142000070680385X2
- 组织机构代码: 70680385X
- 工商注册号: 420000000027776
- 纳税人识别号: 9142000070680385X2
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1997-04-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 恩施州市场监督管理局
- 经营范围: 原料药，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂、食品添加剂的生产与销售；生产与销售口服液、生产保健食品（八峰氨基酸口服液、乐百寿牌八峰氨基酸口服液、为常乐牌八峰氨基酸口服液、好轻松牌八峰氨基酸口服液、金色年华牌八峰氨基酸口服液)；生产、销售瓶（桶）装饮用纯净水；生物工程新技术开发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖北鹤峰经济开发区
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200079
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-11-20
- 有效期至: 2025-11-19
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖北鹤峰经济开发区 片剂、颗粒剂、口服溶液剂、原料药。
- 生产范围: 湖北鹤峰经济开发区 片剂、颗粒剂、口服溶液剂、原料药（甘氨酸、甲硫氨酸、盐酸赖氨酸、门冬氨酸、丙氨酸、色氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、脯氨酸、醋酸赖氨酸、酪氨酸）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHR0900079
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盐酸鸟氨酸
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湖北省八峰药化股份有限公司、湖北博瑞佳医药科技有限公司
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复审
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—
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2009-03-23
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2017-01-23
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已发件 湖北省 1083085431922
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CXHS0600189
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盐酸鸟氨酸
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湖北省八峰药化股份有限公司、湖北博瑞佳医药科技有限公司
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新药
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3.1
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2006-03-28
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2008-09-27
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制证完毕－已发批件湖北省 EX972205493CN
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CXHS0501300
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谷丙甘氨酸片
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湖北省八峰药化股份有限公司
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新药
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5
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2005-07-01
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2006-05-30
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已发件 湖北省 EP085436111CN
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CYHS0503131
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酪氨酸
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湖北省八峰药化股份有限公司
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仿制
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6
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2005-06-25
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2005-12-09
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已发件 湖北省
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CYHS0503132
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醋酸赖氨酸
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湖北省八峰药化股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-25
|
2005-12-09
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已发件 湖北省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H19993308
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色氨酸
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原料药
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原料药
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—
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湖北省八峰药化股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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国药准字H20059303
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酪氨酸
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原料药
|
原料药
|
—
|
湖北省八峰药化股份有限公司
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化学药品
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国产
|
2020-06-05
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|
国药准字H19993306
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丙氨酸
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原料药
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原料药
|
—
|
湖北省八峰药化股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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国药准字H42020348
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甘氨酸
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原料药
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原料药
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—
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湖北省八峰药化股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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国药准字H19993305
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苯丙氨酸
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原料药
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原料药
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—
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湖北省八峰药化股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氨基酸口服溶液(14AA)
|
口服液体剂
|
50ml:5.082g
|
10
|
43.83
|
438.3
|
湖北省八峰药化股份有限公司
|
湖北省八峰药化股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
谷丙甘氨酸片
|
片剂
|
410mg
|
24
|
3.2917
|
79
|
湖北省八峰药化股份有限公司
|
湖北省八峰药化股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方氨基酸口服溶液(14AA)
|
口服液体剂
|
50ml:5.082g
|
10
|
43.83
|
438.3
|
湖北省八峰药化股份有限公司
|
湖北省八峰药化股份有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
谷丙甘氨酸片
|
片剂
|
410mg
|
24
|
3.2917
|
79
|
湖北省八峰药化股份有限公司
|
湖北省八峰药化股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
复方氨基酸口服溶液(14AA)
|
口服液体剂
|
50ml:5.082g
|
10
|
43.83
|
438.3
|
湖北省八峰药化股份有限公司
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湖北省八峰药化股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备200800736
|
己收到该品种备案申请：按药品说明书和标签管理规定（局令第24号）的规定，增加标签内容（执行标准）这一个项目。企业应对该申报资料负责。
|
2008-06-27
|
盐酸赖氨酸
|
—
|
原料药
|
原料药
|
国药准字H42020350
|
湖北省食品药品监督管理局
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已备案
|
湖北省八峰药化股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备200800737
|
己收到该品种备案申请：按药品说明书和标签管理规定（局令第24号）的规定，增加标签内容（执行标准）这一个项目。企业应对该申报资料负责。
|
2008-06-27
|
甘氨酸
|
—
|
原料药
|
原料药
|
国药准字H42020348
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北省八峰药化股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备200800735
|
己收到该品种备案申请：按药品说明书和标签管理规定（局令第24号）的规定，增加标签内容（执行标准）这一个项目。企业应对该申报资料负责。
|
2008-06-27
|
亮氨酸
|
—
|
原料药
|
原料药
|
国药准字H20003115
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北省八峰药化股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备200800734
|
己收到该品种备案申请：按药品说明书和标签管理规定（局令第24号）的规定，增加标签内容（执行标准）这一个项目。企业应对该申报资料负责。
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2008-06-27
|
苯丙氨酸
|
—
|
原料药
|
原料药
|
国药准字H19993305
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北省八峰药化股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备200800733
|
己收到该品种备案申请：按药品说明书和标签管理规定（局令第24号）的规定，增加标签内容（执行标准）这一个项目。企业应对该申报资料负责。
|
2008-06-27
|
丙氨酸
|
—
|
原料药
|
原料药
|
国药准字H19993306
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北省八峰药化股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
