湖北科田药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 马作雄
经营状态: 存续
成立日期: 2003-11-11
统一社会信用代码: 91429006181810909A
组织机构代码: 181810909
工商注册号: 429006000001186
纳税人识别号: 91429006181810909A
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-11-11至2023-11-10
行业: 医药制造业
登记机关: 天门市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品进出口；药品批发；药品零售；化妆品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：化妆品批发；化妆品零售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务:
所在地址: 湖北省天门市岳口工业园岳飞大道特八号

许可/备案信息

编号: 鄂20200148
分类码: AhzxCh
发证日期: 2020-10-30
有效期至: 2025-10-29
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 傅建伟
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 1.湖北省天门市岳口工业园岳飞大道特八号软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、洗剂、灌肠剂、凝胶剂、其它类（蓖麻油）、火棉胶剂。2.委托方：北京宝诺康医药科技有限公司；注册地址：北京市大兴区金苑路26号1幢4层428室；生产范围：凝胶剂。3.委托方：海南元盈医药科技有限公司；注册地址：海口市国家高新技术产业开发区科技大道22号海口国科中心B栋702室；生产范围：凝胶剂。
生产范围: 1.湖北省天门市岳口工业园岳飞大道特八号软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、洗剂、灌肠剂、凝胶剂、其它类（蓖麻油）、火棉胶剂。2.委托方：北京宝诺康医药科技有限公司；注册地址：北京市大兴区金苑路26号1幢4层428室；生产范围：凝胶剂。3.委托方：海南元盈医药科技有限公司；注册地址：海口市国家高新技术产业开发区科技大道22号海口国科中心B栋702室；生产范围：凝胶剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401278	华佗膏	湖北科田药业有限公司	补充申请	—	2024-07-16	—	—	查看
CYHB2400122	联苯乙酸凝胶	湖北舒活药业有限公司、湖北科田药业有限公司	补充申请	—	2024-01-17	—	—	查看
CYHS2200964	甲硝唑阴道凝胶	北京宝诺康医药科技有限公司、湖北科田药业有限公司	仿制	3	2022-06-28	—	—	查看
CYHS1500719	丙酸氟替卡松乳膏	湖北科田药业有限公司	仿制	6	2015-08-20	2017-09-27	制证完毕－已发批件湖北省 1003937070027	查看
CYHS1400505	阿达帕林凝胶	湖北科田药业有限公司	仿制	6	2014-07-28	2017-08-14	制证完毕－已发批件湖北省 1001722420625	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20183221	糠酸莫米松乳膏	0.1%(10g:10mg)	乳膏剂	—	湖北科田药业有限公司	化学药品	国产	2023-04-23
国药准字H42022414	林可霉素利多卡因凝胶	10g:0.05g(C18H34N2O6S),0.04g(C14H22N2O·HCl)	凝胶剂	—	湖北科田药业有限公司	化学药品	国产	2023-04-19
国药准字H42022775	咪康唑氯倍他索乳膏	10g:硝酸咪康唑0.2g,丙酸氯倍他索5mg	乳膏剂	—	湖北科田药业有限公司	化学药品	国产	2023-04-19
国药准字H42021527	醋酸氢化可的松乳膏	1%	乳膏剂	—	湖北科田药业有限公司	化学药品	国产	2023-04-19
国药准字H20083625	硝酸咪康唑乳膏	2%	乳膏剂	—	湖北科田药业有限公司	化学药品	国产	2023-04-19

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
醋酸氢化可的松乳膏	软膏剂	10g:100mg	1	28.8	28.8	湖北科田药业有限公司	湖北科田药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
聚维酮碘乳膏	软膏剂	2g:200mg	3	7	21	湖北科田药业有限公司	湖北科田药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
醋酸氢化可的松乳膏	软膏剂	20g:200mg	1	48	48	湖北科田药业有限公司	湖北科田药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
喷昔洛韦乳膏	软膏剂	10g:100mg	1	16.88	16.88	湖北科田药业有限公司	湖北科田药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
依诺沙星乳膏	软膏剂	10g:100mg	1	12.3	12.3	湖北科田药业有限公司	湖北科田药业有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200344	申请内容：十一烯酸的原料产地由安徽六安香料厂变更为广西亿康药业股份有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-06-26	复方十一烯酸锌曲安奈德软膏	—	复方	软膏剂	国药准字H42022666	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北科田药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200345	已收到企业申报资料，申请备案内容：在原有的包装规格上，增加20kg/瓶的包装规格。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-06-27	蓖麻油	—	每瓶装500ml	其他	国药准字Z42020991	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北科田药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200296	已收到企业申报资料，申请备案内容：在原有的包装规格上，增加5升/瓶的包装规格。内包装材料不发生变化。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-05-28	蓖麻油	—	每瓶装500ml	其他	国药准字Z42020991	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北科田药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备2022039262	新增“糠酸莫米松乳膏”的包装装量：13克/支、17克/支、21克/支、23克/支。	2022-12-20	糠酸莫米松乳膏	—	0.1%(10g:10mg)	乳膏剂	国药准字H20183221	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北科田药业有限公司	湖北省天门市岳口工业园岳飞大道特八号	湖北科田药业有限公司	湖北省天门市岳口工业园岳飞大道特八号	—	—
鄂备201100352	申请内容：根据国家药品监督管理局的要求修改药品说明书，按规定变更药品包装标签。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-05-17	鱼石脂软膏	—	10%	软膏剂	国药准字H42020884	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北科田药业有限公司	—	—	—	—	—

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