湖北科益药业股份有限公司
- 别名: 湖北科益药业股份有限公司
- 英文名: HUBEI KEYI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 熊继
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-05-23
- 统一社会信用代码: 91420000726103295U
- 组织机构代码: 726103295
- 工商注册号: 420000000046148
- 纳税人识别号: 91420000726103295U
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1997-05-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生物制品、医药产品、保健品、化工产品（不含化学危险品及国家控制经营的化学品）的开发、研制、技术服务；冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼用制剂（眼用凝胶剂）、原料药、药用辅料的生产与销售（生产地址为湖北省鄂州市葛店经济技术开发区科益工业园；湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山路科益产业园）；医药信息咨询、对医药行业投资；进出口业务（需持证经营的应持有效证经营，国家限定的商品和技术除外）。
- 主营业务:
- 所在地址: 武汉市东湖新技术开发区黄龙山南路8号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200195
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-11-05
- 有效期至: 2025-11-04
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;冻干粉针剂;软膏剂;乳膏剂;眼用凝胶剂;凝胶剂
- 生产地址: 1.湖北省鄂州市葛店开发区葛洪大道766号；2.湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山南路8号 1.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药。2.冻干粉针剂、软膏剂、乳膏剂、眼用凝胶剂、凝胶剂。
- 生产范围: 1.湖北省鄂州市葛店开发区葛洪大道766号；2.湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山南路8号 1.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药（盐酸法舒地尔、二十二醇、双氯芬酸二乙胺、塞克硝唑、地奥司明、阿苯达唑、阿昔洛韦、环吡酮胺、甲磺酸酚妥拉明、利巴韦林、替硝唑、特非那定、喷昔洛韦、甲磺酸培氟沙星、美洛昔康、咪喹莫特、兰索拉唑、盐酸伐昔洛韦、更昔洛韦、甲磺酸左氧氟沙星、甘草酸二铵、维库溴铵、葡萄糖酸依诺沙星、醋酸氯地孕酮、枸橼酸铋钾）；2.冻干粉针剂、软膏剂、乳膏剂、眼用凝胶剂、凝胶剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402156
|
夫西地酸乳膏
|
湖北科益药业股份有限公司、深圳市新阳唯康科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400541
|
注射用阿昔洛韦
|
湖北科益药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350711
|
阿昔洛韦片
|
湖北科益药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350712
|
阿昔洛韦片
|
湖北科益药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2151085
|
注射用阿奇霉素
|
湖北科益药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-14
|
2021-12-15
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247203
|
阿昔洛韦片
|
—
|
0.2g
|
—
|
湖北科益药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-09
|
|
国药准字H20084581
|
注射用维库溴铵
|
4mg
|
注射剂
|
—
|
湖北科益药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-19
|
|
国药准字H20173026
|
兰索拉唑肠溶片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
湖北科益药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-15
|
|
国药准字H20073862
|
兰索拉唑肠溶片
|
15mg
|
片剂
|
—
|
湖北科益药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-01
|
|
国药准字H42021733
|
阿昔洛韦眼膏
|
3%
|
眼用制剂
|
—
|
湖北科益药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-31
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
咪喹莫特乳膏
|
软膏剂
|
3g:150mg
|
1
|
100
|
100
|
湖北科益药业股份有限公司
|
湖北科益药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用甘草酸二铵
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
67
|
67
|
湖北科益药业股份有限公司
|
湖北科益药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用甘草酸二铵
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
67
|
67
|
湖北科益药业股份有限公司
|
湖北科益药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
咪喹莫特乳膏
|
软膏剂
|
3g:150mg
|
1
|
100
|
100
|
湖北科益药业股份有限公司
|
湖北科益药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
盐酸伐昔洛韦片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
14.98
|
149.8
|
湖北科益药业股份有限公司
|
湖北科益药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-09-02
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北科益药业股份有限公司
|
阿昔洛韦片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-09-12
|
—
|
—
|
|
湖北科益药业股份有限公司
|
阿昔洛韦片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2024-09-12
|
—
|
国药准字H20247203(2024-09-09)
|
|
湖北科益药业股份有限公司
|
注射用阿奇霉素
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-02-24
|
—
|
国药准字H20066572(2020-08-31)
|
|
湖北科益药业股份有限公司
|
盐酸伐昔洛韦片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2023-02-20
|
—
|
国药准字H20217017(2021-02-07)
|
|
湖北科益药业股份有限公司
|
注射用更昔洛韦
|
250mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-06-16
|
—
|
国药准字H10980188(2020-08-31)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用更昔洛韦
|
更昔洛韦
|
注射剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H10980188
|
湖北科益药业股份有限公司
|
湖北科益药业股份有限公司
|
2021-06-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
—
|
否
|
|
注射用阿昔洛韦
|
阿昔洛韦
|
注射剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H10900095
|
湖北科益药业股份有限公司
|
湖北科益药业股份有限公司
|
2021-05-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用更昔洛韦
|
更昔洛韦
|
注射剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20030420
|
湖北科益药业股份有限公司
|
湖北科益药业股份有限公司
|
2021-06-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸伐昔洛韦片
|
盐酸伐昔洛韦
|
片剂
|
0.5g（以伐昔洛韦计）
|
—
|
国药准字H20217017
|
湖北科益药业股份有限公司
|
湖北科益药业股份有限公司
|
2023-02-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用阿奇霉素
|
阿奇霉素
|
注射剂
|
0.5g（按C38H72N2O12计）
|
—
|
国药准字H20066572
|
湖北科益药业股份有限公司
|
湖北科益药业股份有限公司
|
2023-02-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备201200133
|
申请内容：增加原料药的供应商：浙江车头制药有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-03-02
|
注射用阿昔洛韦
|
—
|
0.25g
|
注射剂
|
国药准字H10900095
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北科益药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201200061
|
申请内容：在小盒、中盒上增加药品电子监管码，版式有所变化。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-01-16
|
注射用阿奇霉素
|
—
|
—
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
国药准字H20066571；国药准字H20066572
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北科益药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201200060
|
申请内容：在小盒、中盒上增加和标签上附药品电子监管码。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-01-16
|
注射用更昔洛韦
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H10980189；国药准字H20030419；国药准字H10980188；国药准字H20030420
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北科益药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201200059
|
申请内容：在小盒、中盒上增加药品电子监管码。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-01-16
|
更昔洛韦胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H20030817
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北科益药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201200058
|
申请内容：增加每支8g、10g、15g装量规格，处方和生产工艺均不变；同时相应修改说明书和包装标签，并按要求小盒和中盒上附电子监管码。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-01-16
|
更昔洛韦眼用凝胶
|
—
|
5g:7.5mg
|
凝胶剂
|
国药准字H20050406
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北科益药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
