湖北舒邦药业有限公司
- 别名: 湖北舒邦药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈小波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-04-17
- 统一社会信用代码: 914290045942134679
- 组织机构代码: 594213467
- 工商注册号: 429004000056549
- 纳税人识别号: 914290045942134679
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-04-17至2032-04-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 仙桃市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂（含精神药品：扎来普隆胶囊）研究开发、生产、销售；软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、酊剂（含激素类）、凝胶剂、外用溶液剂（含激素类）等药品的研究开发、生产、销售；保健品的研究开发、生产、销售；经营本企业自产产品及技术的出口业务;经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务；第一类医疗器械生产及销售、第二类医疗器械生产及销售。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 仙桃市丝宝路1号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200115
- 分类码: Aht
- 发证日期: 2024-01-08
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖北省仙桃市丝宝路1号片剂、硬胶囊剂（含第二类精神药品），软膏剂（含激素类），乳膏剂（含激素类），酊剂（含激素类），凝胶剂，搽剂（含激素类）。
- 生产范围: 湖北省仙桃市丝宝路1号片剂、硬胶囊剂（含第二类精神药品），软膏剂（含激素类），乳膏剂（含激素类），酊剂（含激素类），凝胶剂，搽剂（含激素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402518
|
盐酸阿莫罗芬搽剂
|
湖北舒邦药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402517
|
盐酸阿莫罗芬搽剂
|
湖北舒邦药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401189
|
非那雄胺片
|
湖北舒邦药业有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2024-08-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300716
|
米诺地尔外用溶液
|
湖北舒邦药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-03-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300715
|
米诺地尔外用溶液
|
湖北舒邦药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-03-07
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20000107
|
辛伐他汀胶囊
|
5mg
|
胶囊剂
|
—
|
湖北舒邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-07
|
|
国药准字H20052011
|
辛伐他汀胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
—
|
湖北舒邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-07
|
|
国药准字H20030103
|
辛伐他汀胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
—
|
湖北舒邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-07
|
|
国药准字H20041044
|
氯雷他定胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
—
|
湖北舒邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-22
|
|
国药准字H20090281
|
地红霉素肠溶片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
湖北舒邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非那雄胺片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
3.7607
|
105.3
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北舒邦药业有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
拉呋替丁分散片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
5.5
|
66
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北舒邦药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
非那雄胺片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
0.2504
|
7.01
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北舒邦药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
拉呋替丁分散片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
5.5
|
66
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北舒邦药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
非那雄胺片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
0.2504
|
7.01
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北舒邦药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北舒邦药业有限公司
|
尼美舒利分散片
|
50mg
|
片剂
|
通过
|
2021-08-24
|
—
|
国药准字H20010730(2020-06-29)
|
|
湖北舒邦药业有限公司
|
尼美舒利分散片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2021-08-24
|
—
|
国药准字H20010734(2020-06-29)
|
|
湖北舒邦药业有限公司
|
拉呋替丁片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-08-19
|
3类
|
国药准字H20213645(2021-08-18)
|
|
湖北舒邦药业有限公司
|
非那雄胺片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-02-04
|
—
|
国药准字H20070146(2017-02-14)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非那雄胺片
|
非那雄胺
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20070146
|
—
|
湖北舒邦药业有限公司
|
2020-01-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
拉呋替丁片
|
拉呋替丁
|
片剂
|
5mg
|
—
|
H20213645
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北舒邦药业有限公司
|
2021-08-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
尼美舒利分散片
|
尼美舒利
|
片剂
|
100mg
|
力美松
|
国药准字H20010734
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北舒邦药业有限公司
|
2021-08-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
尼美舒利分散片
|
尼美舒利
|
片剂
|
50mg
|
力美松
|
国药准字H20010730
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北舒邦药业有限公司
|
2021-08-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2022034251
|
申请延长药品有效期至36个月，同时关联修订药品说明书和质量标准有效期相关内容。
|
2022-10-25
|
尼美舒利分散片
|
—
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H20010734
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北省仙桃市丝宝路1号
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北省仙桃市丝宝路1号
|
—
|
—
|
|
鄂备2022034250
|
申请延长药品有效期至36个月，同时关联修订药品说明书和质量标准有效期相关内容。
|
2022-10-25
|
尼美舒利分散片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20010730
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北省仙桃市丝宝路1号
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北省仙桃市丝宝路1号
|
—
|
—
|
|
鄂备2022034088
|
新增该品种原料氯雷他定供应商Mylan Laboratories Limited（Unit-7）。
|
2022-10-24
|
氯雷他定胶囊
|
X0304002
|
10mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20041044
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北省仙桃市丝宝路1号
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北省仙桃市丝宝路1号
|
—
|
—
|
|
鄂备2022029004
|
新增该品种原料药盐酸利多卡因供应商：SWATI SPENTOSE PVT.LTD。
|
2022-09-09
|
林可霉素利多卡因凝胶
|
—
|
10g:0.05g(C18H34N2O6S)与0.04g(C14H22N2O.HCL)
|
凝胶剂
|
国药准字H20173082
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北省仙桃市丝宝路1号
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北省仙桃市丝宝路1号
|
—
|
—
|
|
鄂备2021098317
|
根据稳定性考察结果，申请延长药品有效期至24个月，同时关联修订药品说明书和质量标准有效期相关内容。
|
2021-09-10
|
尼美舒利分散片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20010730
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北省仙桃市丝宝路1号
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北省仙桃市丝宝路1号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
