湖北远大天天明制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 徐轶群
经营状态: 存续
成立日期: 2003-12-18
统一社会信用代码: 91420000757010980Y
组织机构代码: 757010980
工商注册号: 420000000031541
纳税人识别号: 91420000757010980Y
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-12-18至2023-12-17
行业: 零售业
登记机关: 武汉经济技术开发区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品零售；药品批发；药品委托生产；化妆品生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医用包装材料制造；包装材料及制品销售；化妆品批发；化妆品零售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；货物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号

许可/备案信息

编号: 鄂20200228
分类码: AhzBhCh
发证日期: 2024-01-10
有效期至: 2025-12-06
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 鼻用喷雾剂
生产地址: 1.湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号滴眼剂、滴鼻剂、鼻用喷雾剂（含激素类）、眼用凝胶剂、滴耳剂（激素类）、冲洗剂。2.委托方：远大医药（中国）有限公司；注册地址：硚口区硚口路160号1幢23层1-6号；生产范围：滴眼剂。3.受托方：浙江莎普爱思药业股份有限公司；生产地址：浙江省平湖市经济开发区新明路1588号；生产范围：眼用制剂（滴眼剂）。
生产范围: 1.湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号滴眼剂、滴鼻剂、鼻用喷雾剂（含激素类）、眼用凝胶剂、滴耳剂（激素类）、冲洗剂。2.委托方：远大医药（中国）有限公司；注册地址：硚口区硚口路160号1幢23层1-6号；生产范围：滴眼剂。3.受托方：浙江莎普爱思药业股份有限公司；生产地址：浙江省平湖市经济开发区新明路1588号；生产范围：眼用制剂（滴眼剂）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHL2400189	盐酸毛果芸香碱滴眼液	湖北远大天天明制药有限公司	仿制	3	2024-09-19	—	—	查看
CYHL2400087	盐酸毛果芸香碱滴眼液	湖北远大天天明制药有限公司	仿制	3	2024-05-10	—	—	查看
CYHS2401172	普拉洛芬滴眼液	湖北远大天天明制药有限公司	仿制	4	2024-04-19	—	—	查看
CXHL2301431	GPN00884滴眼液	湖北远大天天明制药有限公司、远大医药（中国）有限公司	新药	2.4	2023-12-22	—	—	查看
CXHL2301432	GPN00884滴眼液	远大医药（中国）有限公司、湖北远大天天明制药有限公司	新药	2.4	2023-12-22	—	—	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249048	盐酸奥洛他定滴眼液	0.2%（0.4ml：0.8mg，按C₂₁H₂₃NO₃计）	眼用制剂	—	湖北远大天天明制药有限公司	化学药品	国产	2024-10-16
国药准字H20244999	聚乙烯醇滴眼液	1.4%（0.4毫升：5.6毫克）	眼用制剂	—	湖北远大天天明制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20247167	妥布霉素滴眼液	0.3% (0.4ml : 1.2mg)	眼用制剂	—	湖北远大天天明制药有限公司	化学药品	国产	2024-07-17
国药准字H20243571	地夸磷索钠滴眼液	3%（5ml:150mg）	眼用制剂	—	湖北远大天天明制药有限公司	化学药品	国产	2024-04-24
国药准字H20234330	曲伏前列素滴眼液	0.004%（2.5ml: 0.1mg）	眼用制剂	—	湖北远大天天明制药有限公司	化学药品	国产	2023-10-18

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
曲伏前列素滴眼液	眼用制剂	2.5ml:100μg	1	152.5	152.5	湖北远大天天明制药有限公司	远大医药(中国)有限公司	湖北	2024-11-06	查看
曲伏前列素滴眼液	眼用制剂	2.5ml:100μg	1	152.5	152.5	湖北远大天天明制药有限公司	远大医药(中国)有限公司	吉林	2024-11-05	查看
玻璃酸钠滴眼液	眼用制剂	0.4ml:400μg	15	3.98	59.7	湖北远大天天明制药有限公司	湖北远大天天明制药有限公司	吉林	2024-11-05	查看
玻璃酸钠滴眼液	眼用制剂	0.4ml:400μg	20	3.98	79.6	湖北远大天天明制药有限公司	湖北远大天天明制药有限公司	吉林	2024-11-05	查看
盐酸赛洛唑啉滴鼻液	外用液体剂	10ml:10mg	1	14.82	14.82	湖北远大天天明制药有限公司	湖北远大天天明制药有限公司	广西	2024-10-31	查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
湖北远大天天明制药有限公司	盐酸奥洛他定滴眼液	0.2%(0.4ml:800μg)	眼用制剂	视同通过	2024-10-21	4类	国药准字H20249048(2024-10-16)
湖北远大天天明制药有限公司	地夸磷索钠滴眼液	3%(5ml:150mg)	眼用制剂	视同通过	2024-04-30	4类	国药准字H20243571(2024-04-24)
湖北远大天天明制药有限公司	玻璃酸钠滴眼液	0.1%(0.4ml:400μg)	眼用制剂	视同通过	2023-07-04	4类	国药准字H20233883(2023-06-30)
湖北远大天天明制药有限公司	平衡盐溶液(供灌注用)	15ml	外用液体剂	视同通过	2023-06-26	3类	国药准字H20233750(2023-06-21)
湖北远大天天明制药有限公司	盐酸莫西沙星滴眼液	0.5%(5ml:25mg)	眼用制剂	视同通过	2023-01-29	4类	国药准字H20233082(2023-01-19)

查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200079	本次已收到企业申报资料，申请修改了如下内容：1、【药品名称】项下删除商品名称“瑞珠”；2、【注意事项】项下10.修改为“本品不含防腐剂，开启后仅限当次使用”；3、眼药水正确使用方法图示3.修改为“用完后将瓶盖盖好，当次使用后丢弃”；4、将本品包装标签中生产企业名称由“湖北瑞珠制药有限公司”变更为“湖北远大天天明制药有限公司”；5、【包装】项下修改为“低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装，0.4毫升/支，10支/盒，15支/盒。”6、变更了包装标签的设计版式、配色方案、企业标识、图案等。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-01-31	聚乙烯醇滴眼液	CYHB0502749	0.4ml:5.6mg	眼用制剂(滴眼剂)	国药准字H 20064930	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北远大天天明制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100613	申请内容：申请增加本品原料药（牛磺酸）的供应商：黄冈市富驰制药有限责任公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-08-01	牛磺酸滴眼液	CYHS2101847	—	滴眼剂	国药准字H42022628；国药准字H20067958	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北远大天天明制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100743	申请将本品的说明书、包装标签中生产企业名称由“湖北瑞珠制药有限公司”变更为“湖北远大天天明制药有限公司”；将规格为8ml、10ml说明书和标签中的【包装】项下“塑料瓶装”更正为“聚酯药用滴眼剂瓶”；将规格为0.4ml说明书和标签中的【包装】项下“塑料瓶装”更正为“低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶”；并对药品说明书、包装标签进行了重新排版设计，更换了配色方案等。	2011-10-12	复方硫酸锌滴眼液	CYHS2200800	—	眼用制剂	国药准字H42022677;国药准字H20067961	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北远大天天明制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100154	申请内容：申请将本品的说明书、包装标签中生产企业名称由“湖北瑞珠制药有限公司”变更为“湖北远大天天明制药有限公司”；将【包装】项下“塑料瓶装”更正为“低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶”；并对药品说明书、包装标签进行了重新排版设计，更换了配色方案等。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-02-21	马来酸噻吗洛尔滴眼液	—	0.4ml:1mg	眼用制剂(滴眼剂)	国药准字H20053459	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北远大天天明制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100156	申请将本品的说明书、包装标签中生产企业名称由“湖北瑞珠制药有限公司”变更为“湖北远大天天明制药有限公司”；将【包装】项下“塑料瓶装”更正为“聚酯药用滴眼剂瓶”；并对药品说明书、包装标签进行了重新排版设计，更换了配色方案等。	2011-02-21	硫酸软骨素滴眼液	—	8ml:0.24g	眼用制剂(滴眼剂)	国药准字H42022627	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北远大天天明制药有限公司	—	—	—	—	—

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

湖北远大天天明制药有限公司