湖北长联杜勒制药有限公司
- 别名: 湖北长联杜勒制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: http://www.changliandule.com/
工商信息
- 法定代表人: 郭文胜
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-04-24
- 统一社会信用代码: 914205066764994030
- 组织机构代码: 676499403
- 工商注册号: 420521000012011
- 纳税人识别号: 914205066764994030
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-04-24至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 宜昌市夷陵区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；食品生产；食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 宜昌市夷陵区夷兴大道180号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200020
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2020-10-12
- 有效期至: 2025-10-11
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层）大容量注射剂、冲洗剂、原料药、冻干粉针剂（含冻干粉）、小容量注射剂。2.受托方：武汉长联来福制药股份有限公司；生产地址：湖北省武汉市江岸区江岸路12号；生产范围：小容量注射剂。
- 生产范围: 1.湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层）大容量注射剂、冲洗剂、冻干粉针剂（含冻干粉）、原料药（卡贝缩宫素、特利加压素、L-苹果酸、泊沙康唑、帕瑞昔布钠、普乐沙福）、小容量注射剂。2.受托方：武汉长联来福制药股份有限公司；生产地址：湖北省武汉市江岸区江岸路12号；生产范围：小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401211
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF)
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湖北长联杜勒制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-06
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400881
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复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF)
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湖北长联杜勒制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-06-26
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—
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—
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查看 |
|
CYHS2401890
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注射用泮托拉唑钠
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湖北长联杜勒制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401126
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卡贝缩宫素注射液
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湖北长联杜勒制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-04-16
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350784
|
注射用更昔洛韦
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湖北长联杜勒制药有限公司
|
补充申请
|
原6
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2023-10-24
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H42020249
|
甲硝唑注射液
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100ml:0.5g
|
注射剂
|
—
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湖北长联杜勒制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-01-26
|
|
国药准字H20043846
|
替硝唑注射液
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100ml:0.4g
|
注射剂
|
—
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-26
|
|
国药准字H42020258
|
山梨醇注射液
|
250ml:62.5g
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注射剂
|
—
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湖北长联杜勒制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-01-26
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|
国药准字H42020248
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甲硝唑葡萄糖注射液
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250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g
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注射剂
|
—
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-01-26
|
|
国药准字H42020257
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甘露醇注射液
|
250ml:50g
|
注射剂
|
—
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湖北长联杜勒制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-26
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
脂肪乳注射液(C14-24)
|
注射剂
|
250ml:50g/3g
|
1
|
19.19
|
19.19
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
注射用盐酸雷尼替丁
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
52.59
|
52.59
|
武汉长联来福制药股份有限公司
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用七叶皂苷钠
|
注射剂
|
5mg
|
10
|
1.28
|
12.8
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)
|
注射剂
|
250ml:8.06g/12.5g
|
1
|
13.13
|
13.13
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用阿魏酸钠
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
5.8
|
5.8
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
注射用阿昔洛韦
|
250mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-17
|
原6类
|
国药准字H42020987(2020-07-31)
|
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
平衡盐溶液(供灌注用)
|
500ml
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2023-03-10
|
4类
|
国药准字H20233247(2023-03-07)
|
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
平衡盐溶液(供灌注用)
|
250ml
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2023-03-10
|
4类
|
国药准字H20233246(2023-03-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用阿昔洛韦
|
阿昔洛韦
|
注射剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H42020987
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
2023-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2022037802
|
根据国家药监局关于修订西咪替丁注射制剂说明书的公告（2022年第3号）修订说明书
|
2022-11-30
|
注射用西咪替丁
|
X0404636
|
0.2g
|
注射剂
|
国药准字H20050711
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层）
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号
|
—
|
—
|
|
鄂备2022007480
|
同意注射用盐酸雷尼替丁恢复生产。
|
2022-06-06
|
注射用盐酸雷尼替丁
|
X0402102
|
50mg
|
注射剂
|
国药准字H20060457
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层）
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号
|
—
|
—
|
|
鄂备2022007486
|
同意恢复生产。
|
2022-05-26
|
注射用盐酸雷尼替丁
|
X0402103
|
100mg
|
注射剂
|
国药准字H20060458
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层）
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号
|
—
|
—
|
|
鄂备2022014957
|
按《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）修订药品说明书
|
2022-05-24
|
注射用奥美拉唑钠
|
CYHS0700163
|
40mg（以C17H19N3O3S计）
|
注射剂
|
国药准字H20093278
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号12幢（1、2层）
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号
|
—
|
—
|
|
鄂备2021103610
|
同意该产品恢复生产。
|
2022-05-20
|
注射用酚磺乙胺
|
—
|
0.5g
|
注射剂
|
国药准字H20041582
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层）
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
