湖南一格制药有限公司
- 别名: 湖南一格制药有限公司
- 英文名: Hunan Yige Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黎格勒
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-11-29
- 统一社会信用代码: 914303001846834827
- 组织机构代码: 184683482
- 工商注册号: 430300000006613
- 纳税人识别号: 914303001846834827
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-11-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 湘潭市市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品制剂制造；药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品互联网信息服务；医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；中药提取物生产；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第三类医疗器械经营；保健食品生产；保健食品（预包装）销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；以自有资产进行医疗行业及相关产业投资（不得从事吸收存款、集资收款、委托贷款、发行票据、代客理财、发放贷款等国家金融监管及财政信用业务）；道路货物运输（网络货运）；道路货物运输（不含危险货物）；道路危险货物运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 湘潭市雨湖区北二环路1689号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150066
- 分类码: AhzsChDh
- 发证日期: 2023-11-23
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;散剂
- 生产地址: 湖南省湘潭市北二环路1689号：片剂（含中药提取）、小容量注射剂、冻干粉针剂、治疗用生物制品、散剂（冻干粉）、原料药。
- 生产范围: 湖南省湘潭市北二环路1689号：片剂（含中药提取）、小容量注射剂、冻干粉针剂、治疗用生物制品（人胎盘脂多糖注射液、人胎盘组织液）、散剂（冻干粉）、原料药【依达拉奉、艾司奥美拉唑钠、富马酸丙酚替诺福韦（通过GMP符合性检查后方可放行销售）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450401
|
依达拉奉注射液
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湖南一格制药有限公司
|
补充申请
|
原6
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2024-07-26
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2450400
|
依达拉奉注射液
|
湖南一格制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400917
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
湖南一格制药有限公司
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仿制
|
4
|
2024-03-27
|
—
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—
|
查看 |
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CYHB2302493
|
克林霉素磷酸酯注射液
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云南先施药业有限公司、湖南一格制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-11-14
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2301084
|
克林霉素磷酸酯注射液
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湖南先施制药有限公司、湖南一格制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193114
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
40mg(按C17H19N3O3S计)
|
注射剂
|
—
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湖南一格制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-12
|
|
国药准字Z20090669
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散痛舒分散片
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每片重0.43g(相当于原药材1.0g)
|
片剂
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—
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湖南一格制药有限公司
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中药
|
国产
|
2023-12-31
|
|
国药准字H43020208
|
缩宫素注射液
|
1ml:10单位
|
注射剂
|
—
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湖南一格制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-12-22
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|
国药准字H43020207
|
缩宫素注射液
|
1ml:5单位
|
注射剂
|
—
|
湖南一格制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-22
|
|
国药准字H43020206
|
缩宫素注射液
|
0.5ml:2.5单位
|
注射剂
|
—
|
湖南一格制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-12-22
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人胎盘片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
3.1675
|
0.132
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南一格制药有限公司
|
广东
|
2024-09-30
|
查看 |
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
3ml:450mg
|
1
|
76.51
|
76.51
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南先施制药有限公司
|
山西
|
2024-09-30
|
查看 |
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
1ml:150mg
|
1
|
33
|
33
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南先施制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
33.49
|
33.49
|
湖南一格制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用转移因子
|
注射剂
|
3mg/100μg
|
1
|
41.05
|
41.05
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南一格制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南一格制药有限公司
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2022-12-16
|
—
|
—
|
|
湖南一格制药有限公司
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2022-12-16
|
—
|
—
|
|
湖南一格制药有限公司
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2022-12-16
|
—
|
—
|
|
湖南一格制药有限公司
|
注射用奥美拉唑钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2022-12-16
|
—
|
—
|
|
湖南一格制药有限公司
|
注射用奥美拉唑钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2022-12-16
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
艾司奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20193114
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南一格制药有限公司
|
2021-12-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用泮托拉唑钠
|
泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C16H15F2N3O4S计）
|
—
|
国药准字H20066101
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南一格制药有限公司
|
2022-11-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用泮托拉唑钠
|
泮托拉唑钠
|
注射剂
|
60mg（按C16H15F2N3O4S计）
|
—
|
国药准字H20153057
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南一格制药有限公司
|
2022-11-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用泮托拉唑钠
|
泮托拉唑钠
|
注射剂
|
80mg（按C16H15F2N3O4S计）
|
—
|
国药准字H20066100
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南一格制药有限公司
|
2022-11-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用奥美拉唑钠
|
奥美拉唑钠
|
注射剂
|
60mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20153068
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南一格制药有限公司
|
2022-11-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备2022039005
|
变更了哥王咀嚼片药品生产工艺：前处理提取由“静态提取”变更为“动态提取”；
变更了哥王咀嚼片（普通口服制剂）处方中填充剂、矫味剂的种类和用量、润滑剂用量，未影响药品质量。
|
2022-12-05
|
了哥王咀嚼片
|
CXZS0502028
|
每片重0.45g(相当于原药材3g)
|
片剂
|
国药准字Z20080155
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南省湘潭市北二环路1689号
|
湖南一格制药有限公司
|
湘潭市雨湖区北二环路1689号
|
—
|
—
|
|
湘备201200233
|
同意本品增加原料药盐酸甲氯芬酯的产地：江苏汉斯通药业有限公司。
|
2012-03-27
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
CYHS0502709
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20059456
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南一格制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200168
|
同意备案。同意增加1瓶/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-03-28
|
注射用转移因子
|
—
|
3mg(多肽):100μg(核糖)
|
注射剂
|
国药准字H20013105
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南一格制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200143
|
同意备案。同意增加1瓶/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-03-21
|
注射用转移因子
|
Y0409974
|
6mg(多肽):200μg(核糖)
|
注射剂
|
国药准字H20054387
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南一格制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201101091
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-01-05
|
注射用胸腺肽
|
Y0303115
|
30mg
|
注射剂
|
国药准字H20044077
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南一格制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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