湖南嘉恒制药有限公司
- 别名: 湖南嘉恒制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 贺婧
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-09-14
- 统一社会信用代码: 91430181779038503N
- 组织机构代码: 779038503
- 工商注册号: 430000000015416
- 纳税人识别号: 91430181779038503N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-09-14至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 浏阳市市场监督管理局
- 经营范围: 中成药、中药提取物的生产；化学药品制剂制造；销售本公司生产的产品（国家法律法规禁止经营的项目除外；涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浏阳经济技术开发区康万路910号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150001
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2024-03-07
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;散剂;口服溶液剂;合剂
- 生产地址: 浏阳经济技术开发区康万路910号：颗粒剂、片剂、散剂；口服溶液剂，合剂（含中药提取）、糖浆剂（仅用于注册申报）。
- 生产范围: 浏阳经济技术开发区康万路910号：颗粒剂、片剂、散剂；口服溶液剂，合剂（含中药提取）、糖浆剂（仅用于注册申报）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401303
|
伊曲康唑口服液
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嘉实（湖南）医药科技有限公司、湖南嘉恒制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-04-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400033
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磷酸奥司他韦颗粒
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海南涛生医药科技研究院有限公司、湖南嘉恒制药有限公司
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仿制
|
3
|
2024-01-04
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—
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—
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查看 |
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CXHS2300109
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葡萄糖口服溶液
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国仁健康制药（北京）有限公司、湖南嘉恒制药有限公司
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新药
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2.2
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2023-12-02
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2302849
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地氯雷他定口服溶液
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湖南嘉恒制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-10-24
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2301567
|
乳果糖口服溶液
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济南康桥医药科技有限公司、湖南嘉恒制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-06-08
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243965
|
左乙拉西坦口服溶液
|
150ml:15g
|
口服溶液剂
|
—
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
|
国药准字H20223929
|
左乙拉西坦片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-30
|
|
国药准字H20223647
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-06
|
|
国药准字H43020940
|
土霉素片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-27
|
|
国药准字H43020855
|
维生素B1片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
口服补液盐散(Ⅱ)
|
粉末剂/散剂
|
13.95g
|
4
|
4
|
16
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
二维亚铁颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
10
|
1.333
|
13.33
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
左乙拉西坦片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
6.6667
|
200
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
二维亚铁颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
10
|
1.333
|
13.33
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
|
口服补液盐散(Ⅱ)
|
粉末剂/散剂
|
13.95g
|
4
|
4
|
16
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
左乙拉西坦口服溶液
|
150ml:15g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-06-18
|
4类
|
国药准字H20243965(2024-06-11)
|
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
左乙拉西坦片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
4类
|
国药准字H20223929(2022-12-30)
|
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-09-09
|
4类
|
国药准字H20223647(2022-09-06)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他达拉非片
|
他达拉非
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20223647
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
2022-09-06
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
|
左乙拉西坦片
|
左乙拉西坦
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20223929
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
2022-12-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备2022030277
|
申请延长他达拉非片有效期至“24个月”。同时，按国家食品药品监督管理总局24号令要求修改说明书、包装标签。
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2022-09-21
|
他达拉非片
|
—
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20223647
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
浏阳经济技术开发区康万路910号
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
浏阳经济技术开发区康万路910号
|
—
|
—
|
|
湘备2022014494
|
根据国家药监局关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明书的公告（2022年第24号）对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2022-05-16
|
小儿化痰止咳颗粒
|
—
|
每袋5g
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颗粒剂
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国药准字Z43020639
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
浏阳经济技术开发区康万路910号
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
浏阳经济技术开发区康万路910号
|
—
|
—
|
|
湘备2021086821
|
根据国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）对药品说明书及标签的【不良反应】等项进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2021-07-21
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
—
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每袋含对乙酰氨基酚125mg、人工牛黄5mg、马来酸氯苯那敏0.5mg
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颗粒剂
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国药准字H43021821
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
浏阳经济技术开发区康万路910号
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
浏阳经济技术开发区康万路910号
|
—
|
—
|
|
湘备21001250
|
同意备案。同意增加“10克/袋×24袋/盒”的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2021-01-25
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葡萄糖酸锌颗粒
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—
|
每袋含葡萄糖酸锌70mg(以锌计10mg)
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颗粒剂
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国药准字H43020854
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
|
湖南嘉恒制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备202001066
|
同意备案。同意增加“3克/袋×20袋/盒”的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2020-12-18
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
—
|
每袋含对乙酰氨基酚125mg、人工牛黄5mg、马来酸氯苯那敏0.5mg
|
颗粒剂
|
国药准字H43021821
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南嘉恒制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
