湖南国华制药有限公司
- 别名: 湖南国华制药有限公司
- 英文名: Hu'nan Guohua Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱立华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1991-02-25
- 统一社会信用代码: 91430104616777408F
- 组织机构代码: 616777408
- 工商注册号: 430000400002667
- 纳税人识别号: 91430104616777408F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1991-02-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长沙市岳麓区市场监督管理局
- 经营范围: 中成药、饮料、化妆品、日用品、中药提取物、保健食品、特殊医学用途配方食品生产；中药饮片加工；化学药品原料药、化学药品制剂制造；药品、保健品、化妆品、食品研发；中药材收购、加工；食品添加剂制造、销售；化妆品、饮料、日用品、中药饮片、中成药、食品、化学药制剂、保健品、特殊医学用途配方食品销售；乳制品生产、销售；医学研究和试验发展；医疗信息、技术咨询服务；化学原料药及其制剂批发；中草药种植。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 长沙市岳麓区桐梓坡茅坡
许可/备案信息
- 编号: 湘20150052
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-05-18
- 有效期至: 2026-01-03
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 曾令贵
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 湖南省长沙市桐梓坡茅坡：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）。
- 生产范围: 湖南省长沙市桐梓坡茅坡：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401541
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伤痛宁胶囊
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湖南国华制药有限公司
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补充申请
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原8
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2024-08-20
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查看 |
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CYHB2200976
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枸橼酸铋钾颗粒
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湖南华纳大药厂股份有限公司、湖南国华制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-06-17
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—
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—
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查看 |
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CYZB2101408
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伤痛宁胶囊
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湖南国华制药有限公司
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补充申请
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原8
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2021-08-10
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2022-03-07
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已发件 1092596012235
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查看 |
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CYZB1506854
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天麻首乌胶囊
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湖南国华制药有限公司
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补充申请
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2016-05-25
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2016-07-05
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在审评
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查看 |
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CXHS0900123
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黄芩苷分散片
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湖南国华制药有限公司
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新药
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5
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2009-06-17
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2010-07-05
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制证完毕－已发批件湖南省 EF798405443CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H43020410
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盐酸小檗碱片
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0.1g
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片剂
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—
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湖南国华制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-18
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国药准字Z20093395
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复肾宁片
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每片重0.36g
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片剂
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—
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湖南国华制药有限公司
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中药
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国产
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2024-09-18
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国药准字Z43020209
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伤痛宁片
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素片每片重0.36g;薄膜衣片每片重0.36g
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片剂
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—
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湖南国华制药有限公司
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中药
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国产
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2024-06-11
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国药准字B20020355
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复方菝葜颗粒
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每袋装20g
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颗粒剂
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—
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湖南国华制药有限公司
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中药
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国产
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2024-05-29
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国药准字Z43020206
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天麻首乌片
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糖衣片;薄膜衣片:0.25g/片
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片剂
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—
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湖南国华制药有限公司
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中药
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国产
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2024-05-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伤痛宁片
|
片剂
|
360mg
|
36
|
0.5742
|
20.67
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湖南国华制药有限公司
|
—
|
湖南
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2024-07-24
|
查看 |
|
复方菝葜颗粒
|
颗粒剂
|
20g
|
9
|
21.5
|
193.5
|
湖南国华制药有限公司
|
—
|
湖南
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2024-07-24
|
查看 |
|
天麻首乌胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
60
|
0.53
|
31.8
|
湖南国华制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
伤痛宁片
|
片剂
|
360mg
|
36
|
0.5606
|
20.18
|
湖南国华制药有限公司
|
湖南国华制药有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
|
天麻首乌胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
60
|
0.54
|
32.4
|
湖南国华制药有限公司
|
湖南国华制药有限公司
|
湖北
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2024-06-17
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备201100564
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2011-05-31
|
天麻首乌胶囊
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X0405530
|
每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20050819
|
湖南省食品药品监督管理局
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已备案
|
湖南国华制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
湘备201001234
|
同意增加天麻首乌片（薄膜衣片）“200粒/瓶” 的包装规格。 同意备案。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2010-11-29
|
天麻首乌片
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—
|
糖衣片;薄膜衣片:0.25g/片
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片剂
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国药准字Z43020206
|
湖南省食品药品监督管理局
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已备案
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湖南国华制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
湘备201000863
|
同意备案。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2010-09-29
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伤痛宁片
|
—
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素片每片重0.36g;薄膜衣片每片重0.36g
|
片剂
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国药准字Z43020209
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南国华制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201000864
|
同意备案。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2010-09-29
|
妇科调经片
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—
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—
|
片剂
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国药准字Z43020205
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南国华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201000865
|
同意备案。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2010-09-29
|
天麻首乌片
|
—
|
糖衣片;薄膜衣片:0.25g/片
|
片剂
|
国药准字Z43020206
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南国华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
