湖南天济草堂制药股份有限公司
- 别名: 湖南天济草堂制药股份有限公司
- 英文名: Hunan Tianjicaotang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 翁小涛
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-11-20
- 统一社会信用代码: 914301007072445008
- 组织机构代码: 707244500
- 工商注册号: 430200400001245
- 纳税人识别号: 914301007072445008
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1992-11-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长沙高新技术产业开发区管理委员会
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品互联网信息服务；保健食品生产；食品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；非居住房地产租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务: 中成药研发、生产和销售。
- 所在地址: 长沙高新开发区环联路7号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150012
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2023-06-05
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;丸剂;水丸;浓缩丸;颗粒剂
- 生产地址: 湖南省长沙市高新区环联路7号：片剂，硬胶囊剂，丸剂（水丸、浓缩丸）（含中药提取）；颗粒剂（用于药品上市许可申报）。
- 生产范围: 湖南省长沙市高新区环联路7号：片剂，硬胶囊剂，丸剂（水丸、浓缩丸）（含中药提取）；颗粒剂（用于药品上市许可申报）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403869
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沙库巴曲缬沙坦钠片
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-11-12
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—
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—
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CYHS2403870
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沙库巴曲缬沙坦钠片
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-11-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402738
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盐酸达泊西汀片
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嘉实（湖南）医药科技有限公司、湖南天济草堂制药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-08-22
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—
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—
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CYHS2301310
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复方磷酸盐颗粒
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嘉实（湖南）医药科技有限公司、湖南天济草堂制药股份有限公司
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仿制
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3
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2023-05-15
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—
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—
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CYZB2300443
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丹栀逍遥片
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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补充申请
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其他情形
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2023-03-09
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243907
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磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒
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每袋含磷酸二氢钠（按 NaH₂PO₄·H₂O计）330mg与磷酸氢二钠（按Na₂HPO₄ 计）119mg，含磷（按 P计）100mg。
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颗粒剂
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—
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-04
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国药准字Z20090011
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妇科十味胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-05-12
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国药准字Z20133038
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清热散结胶囊
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每粒装0.33g
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硬胶囊剂
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—
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-04-07
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国药准字Z20083317
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通关藤片
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每片重0.3g
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片剂
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—
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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中药
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国产
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2022-11-28
|
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国药准字Z20123064
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复方石韦胶囊
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每粒装0.4g
|
硬胶囊剂
|
—
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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中药
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国产
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2021-12-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方磷酸盐颗粒
|
颗粒剂
|
330mg/119mg
|
100
|
16.6
|
1660
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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嘉实(湖南)医药科技有限公司
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湖南
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2024-11-12
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查看 |
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复方磷酸盐颗粒
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颗粒剂
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330mg/119mg
|
10
|
16.6
|
166
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
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嘉实(湖南)医药科技有限公司
|
湖南
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2024-11-12
|
查看 |
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盐酸莫西沙星片
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片剂
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400mg
|
3
|
3.15
|
9.45
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湖南天济草堂制药股份有限公司
|
—
|
贵州
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2024-11-11
|
查看 |
|
障眼明胶囊
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胶囊剂
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250mg
|
60
|
0.711
|
42.66
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-11-11
|
查看 |
|
清热散结胶囊
|
胶囊剂
|
330mg
|
60
|
0.5533
|
33.2
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-11-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
盐酸莫西沙星片
|
400mg
|
片剂
|
视同通过
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2020-08-18
|
4类
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国药准字H20203433(2020-08-17)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸莫西沙星片
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盐酸莫西沙星
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片剂
|
0.4g（以C21H24FN3O4计）
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—
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国药准字H20203433
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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2020-08-17
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备2022020866
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通关藤片新增直接接触药品的包装材料：PVC硬片、铝箔泡罩包装（生产厂家：江西雅太药用包装有限公司），并增加12片/板×3板/盒的包装规格。同时对药品说明书及标签中的【包装】项做相应修改，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2022-07-20
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通关藤片
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CYZS0504238
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每片重0.3g
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片剂
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国药准字Z20083317
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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湖南省长沙市高新区环联路7号
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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长沙高新开发区环联路7号
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—
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—
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|
湘备2021110820
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根据“国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年第112号）”，修改药品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的相应内容。其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2021-12-24
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舒筋活血胶囊
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CYZB1104059
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每粒装0.35g
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硬胶囊剂
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国药准字Z20123005
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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湖南省长沙市高新区环联路7号：片剂，硬胶囊剂，丸剂（水丸、浓缩丸）（含中药提取）***
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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长沙高新开发区环联路7号
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—
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—
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|
湘备202000582
|
经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2021-07-19
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妇科十味胶囊
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CXZS0500358
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z20090011
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湖南省药品监督管理局
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—
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湖南天济草堂制药股份有限公司
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湖南省长沙高新区环联路7号
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
湖南省长沙高新区环联路7号
|
—
|
—
|
|
湘备202000576
|
经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2021-07-19
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丹栀逍遥片
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CYZB1402954
|
每片重0.35g
|
片剂
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国药准字Z20153050
|
湖南省药品监督管理局
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—
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
湖南省长沙高新区环联路7号
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
湖南省长沙高新区环联路7号
|
—
|
—
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|
湘备202000579
|
经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2021-07-02
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复方石淋通胶囊
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CYZB1604133
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每粒装0.25g
|
硬胶囊剂
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国药准字Z20173015
|
湖南省药品监督管理局
|
—
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
湖南省长沙高新区环联路7号
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
湖南省长沙高新区环联路7号
|
—
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—
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