湖南威特制药股份有限公司

  • 别名: 湖南威特制药股份有限公司
  • 英文名: Hunan Weite Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 湖南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 周海勇
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2003-03-31
  • 统一社会信用代码: 914301817406413726
  • 组织机构代码: 740641372
  • 工商注册号: 430000400002739
  • 纳税人识别号: 914301817406413726
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2003-03-31至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 长沙市市场监督管理局
  • 经营范围: 化学药品原料药、化学药品制剂的制造;中成药、中药提取物的生产;药品研发;销售本公司生产的产品(国家法律法规禁止经营的项目除外;涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 浏阳经济技术开发区康平路97号

许可/备案信息

  • 编号: 湘20150005
  • 分类码: AhzDh
  • 发证日期: 2023-08-30
  • 有效期至: 2025-12-08
  • 发证机关: 湖南省药品监督管理局
  • 签发人: 姚咏梅
  • 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 浏阳经济技术开发区康平路97号:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂(含中药提取),原料药。
  • 生产范围: 浏阳经济技术开发区康平路97号:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)、原料药(替米沙坦、泮托拉唑钠、厄贝沙坦);原料药(他达拉非)(通过药品GMP符合性检查后方可生产上市)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403620
沙库巴曲缬沙坦钠片
湖南威特制药股份有限公司
仿制
4
2024-10-25
查看
CYHS2403619
沙库巴曲缬沙坦钠片
湖南威特制药股份有限公司
仿制
4
2024-10-25
查看
CYHS2401393
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
湖南威特制药股份有限公司
仿制
4
2024-05-10
查看
CYHS2400790
磷酸西格列汀片
湖南威特制药股份有限公司
仿制
4
2024-03-07
查看
CYHS2400536
他达拉非片
湖南威特制药股份有限公司
仿制
4
2024-02-06
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090740
参芪阿胶颗粒
每袋装5克
颗粒剂
湖南威特制药股份有限公司
中药
国产
2024-03-05
国药准字Z20093418
伤科跌打片
每片重0.3g
片剂
湖南威特制药股份有限公司
中药
国产
2024-03-05
国药准字H20143185
奥美拉唑肠溶胶囊
20mg
胶囊剂
湖南威特制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-22
国药准字Z20090224
暖宫孕子胶囊
每粒装0.32g
胶囊剂
湖南威特制药股份有限公司
中药
国产
2023-11-16
国药准字H20093294
铝碳酸镁颗粒
2g:0.5g
颗粒剂
湖南威特制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-11-16

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
尼美舒利胶囊
胶囊剂
100mg
20
0.9015
18.03
湖南威特制药股份有限公司
湖南威特制药股份有限公司
湖北
2024-11-06
查看
尼美舒利胶囊
胶囊剂
100mg
10
0.925
9.25
湖南威特制药股份有限公司
湖南威特制药股份有限公司
山西
2024-11-04
查看
尼美舒利胶囊
胶囊剂
100mg
20
0.9015
18.03
湖南威特制药股份有限公司
湖南威特制药股份有限公司
山西
2024-11-04
查看
尼美舒利胶囊
胶囊剂
100mg
20
0.9015
18.03
湖南威特制药股份有限公司
湖南威特制药股份有限公司
广西
2024-10-31
查看
枸橼酸铋钾颗粒
颗粒剂
1.2g:110mg
56
0.4532
25.38
湖南威特制药股份有限公司
湖南威特制药股份有限公司
广西
2024-10-31
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
湖南威特制药股份有限公司
替米沙坦片
40mg
片剂
通过
2021-12-31
原2类
国药准字H20041741(2020-08-27)
湖南威特制药股份有限公司
酒石酸美托洛尔片
25mg
片剂
通过
2021-06-22
国药准字H20123193(2017-04-19)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
酒石酸美托洛尔片
酒石酸美托洛尔
片剂
25mg
国药准字H20123193
湖南威特制药股份有限公司
湖南威特制药股份有限公司
2021-06-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
替米沙坦片
替米沙坦
片剂
40mg
沙汀宁
国药准字H20041741
湖南威特制药股份有限公司
湖南威特制药股份有限公司
2021-12-24
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
湘备2022032199
根据国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告(2022年第18号)对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订,其内容的准确性和完整性由企业负责。
2022-10-17
奥美拉唑肠溶胶囊
20mg
胶囊剂
国药准字H20143185
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南威特制药股份有限公司
浏阳经济技术开发区康平路97号
湖南威特制药股份有限公司
浏阳经济技术开发区康平路97号
湘备2022003001
申请替米沙坦片有效期由18个月延长至24个月;因延长有效期,按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求,对说明书中【有效期】等项进行修订,其内容的准确性和完整性由企业负责。
2022-02-14
替米沙坦片
X0406725
40mg
片剂
国药准字H20041741
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南威特制药股份有限公司
浏阳经济技术开发区康平路97号
湖南威特制药股份有限公司
浏阳经济技术开发区康平路97号
湘备2021106988
申请将已通过了供应商质量审计资格的供应商“湖南九典宏阳制药有限公司”作为我公司铝碳酸镁颗粒的原料药“铝碳酸镁”其中一个原料药供应商。
2021-12-06
铝碳酸镁颗粒
CYHS0700527
2g:0.5g
颗粒剂
国药准字H20093294
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南威特制药股份有限公司
浏阳经济技术开发区康平路97号
湖南威特制药股份有限公司
浏阳经济技术开发区康平路97号
Y湘备2021102216
我公司替米沙坦原料药生产工艺变更涉及到7项变更内容,主要的变更是起始物料4'-溴甲基联苯-2-羧酸叔丁酯发生了变化,其次是由于起始物料改变而引起了工艺步骤中相应的反应试剂、溶剂种类、生产条件等变更,具体变更内容分别如下: 变更内容(一):起始物料由“4'-溴甲基联苯-2-羧酸叔丁酯”变更为“4'-溴甲基-2-氰基联苯”。变更内容(二):粗品工序缩合反应试剂:“金属钾与叔丁醇制备叔丁醇钾”改为“氢氧化钠”,去除叔丁醇钾制备过程;后处理不再使用无水硫酸镁;溶剂“二甲基亚砜”改为“二氯甲烷”,不再使用乙酸乙酯。变更内容(三):粗品工序缩合反应温度:“10℃~30℃”改为“14℃~18℃”。变更内容(四):粗品工序水解反应溶剂:“二氯甲烷”改为“正丁醇”,试剂“三氟乙酸”改为“氢氧化钠”。变更内容(五):粗品工序后处理溶剂由“纯化水”改为“85%乙醇”。变更内容(六):精制工序溶剂由“N,N-二甲基甲酰胺”改为“85%乙醇”。变更内容(七):精制步骤干燥工序由“100℃~120℃干燥12±1小时”改为“100℃~130℃,干燥30-40小时”。
2021-11-09
替米沙坦
原料药
Y20190004844
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南威特制药股份有限公司
浏阳经济技术开发区康平路97号
湘备202000474
经审查,你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求,同意备案。
2021-01-19
尼美舒利胶囊
CYHS0690129
0.1g
胶囊剂
国药准字H20083692
湖南省药品监督管理局
已备案
湖南威特制药股份有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台