湖南德海制药有限公司
- 别名: 湖南德海制药有限公司
- 英文名: Hunan Dehai Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: http://www.hndhzy.com/
工商信息
- 法定代表人: 刘晓贵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-04-10
- 统一社会信用代码: 914307001865034574
- 组织机构代码: 186503457
- 工商注册号: 430709000003529
- 纳税人识别号: 914307001865034574
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-04-10至2032-04-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常德经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 中成药、化学药品原料及制剂、中药饮片、医疗器械、保健食品、预包装食品、化妆品、香囊、洗涤剂及消毒液（不含危险化学品）的制造与销售；中药材种植、收购、加工与销售；信息技术咨询服务；自有商业房屋租赁服务；进出口贸易（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 常德经济技术开发区德山镇崇德居委会三组
许可/备案信息
- 编号: 湘20150122
- 分类码: AzCz
- 发证日期: 2024-03-13
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;煎膏剂;丸剂;蜜丸;水丸;水蜜丸;浓缩丸;糖浆剂;口服溶液剂
- 生产地址: 常德经济技术开发区德山镇崇德居委会三组：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）（含中药提取）；糖浆剂（通过GMP符合性检查之后方可上市放行）；口服溶液剂（仅用于申报药品上市许可）。
- 生产范围: 常德经济技术开发区德山镇崇德居委会三组：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）（含中药提取）；糖浆剂（通过GMP符合性检查之后方可上市放行）；口服溶液剂（仅用于申报药品上市许可）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301791
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双黄消炎胶囊
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湖南本草制药有限责任公司、湖南德海制药有限公司
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补充申请
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2023-09-15
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查看 |
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CYZS0602318
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心舒宁片
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湖南德海制药有限公司
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仿制
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9
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2006-09-14
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2009-04-20
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制证完毕－已发批件湖南省 EF833344990CN
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查看 |
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CYZB0600862
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橘红丸
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湖南德海制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-09-05
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2008-09-22
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制证完毕－已发批件湖南省 EF597716545CN
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查看 |
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CYZB0601084
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女金丸
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湖南德海制药有限公司
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补充申请
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2006-09-05
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2008-08-20
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制证完毕－已发批件湖南省 EX947266028CN
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查看 |
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CYZB0601082
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六味地黄丸
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湖南德海制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-09-01
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2008-06-25
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制证完毕－已发批件湖南省 EX028995435CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093263
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心舒宁片
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每基片重0.34g
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片剂
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—
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湖南德海制药有限公司
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中药
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国产
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2023-07-27
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国药准字Z20090018
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跌打红药胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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湖南德海制药有限公司
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中药
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国产
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2023-07-27
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国药准字Z20080088
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增光胶囊
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每粒装0.28g
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胶囊剂
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—
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湖南德海制药有限公司
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中药
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国产
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2022-07-15
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国药准字Z43020591
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止咳枇杷糖浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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—
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湖南德海制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-25
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国药准字Z43020566
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蜂蜜
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每瓶装120g、250g、500g
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煎膏剂(膏滋)
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—
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湖南德海制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
降脂灵片
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片剂
|
300mg
|
36
|
1.1806
|
42.5016
|
湖南德海制药有限公司
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湖南德海制药有限公司
|
广东
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2024-09-03
|
查看 |
|
天麻首乌片
|
片剂
|
300mg
|
144
|
0.2764
|
39.8016
|
湖南德海制药有限公司
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湖南德海制药有限公司
|
广东
|
2024-09-03
|
查看 |
|
降脂灵片
|
片剂
|
300mg
|
36
|
1.1806
|
42.5
|
湖南德海制药有限公司
|
湖南德海制药有限公司
|
广东
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2024-08-30
|
查看 |
|
降脂灵片
|
片剂
|
300mg
|
36
|
1.1806
|
42.5
|
湖南德海制药有限公司
|
湖南德海制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
天麻首乌片
|
片剂
|
300mg
|
144
|
0.2764
|
39.8
|
湖南德海制药有限公司
|
湖南德海制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备201200420
|
同意备案。同意增加12片/板×2板/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2012-06-15
|
天麻首乌胶囊
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X0405418
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
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国药准字Z20050857
|
湖南省食品药品监督管理局
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已备案
|
湖南德海制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
湘备201200418
|
同意备案。同意增加18片/板×4板/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2012-06-15
|
降脂灵片
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—
|
片芯重0.30g
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片剂(糖衣)
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国药准字Z43020227
|
湖南省食品药品监督管理局
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已备案
|
湖南德海制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200419
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2012-06-15
|
天麻首乌片
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—
|
片芯重0.25g(糖衣片:铝箔泡罩包装);片芯重0.3g(薄膜衣片:铝箔泡罩包装)
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片剂(糖衣,薄膜衣)
|
国药准字Z43020979
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南德海制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201100608
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2011-06-07
|
天麻首乌胶囊
|
X0405418
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20050857
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南德海制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201100381
|
同意备案，其修改内容的准确性由企业负责。
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2011-03-21
|
天麻首乌片
|
—
|
片芯重0.25g(糖衣片:铝箔泡罩包装);片芯重0.3g(薄膜衣片:铝箔泡罩包装)
|
片剂(糖衣,薄膜衣)
|
国药准字Z43020979
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南德海制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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