湖南恒生制药股份有限公司
- 别名: 湖南恒生制药股份有限公司
- 英文名: Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 唐勇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-09-17
- 统一社会信用代码: 91430400730523233Y
- 组织机构代码: 730523233
- 工商注册号: 430421000002463
- 纳税人识别号: 91430400730523233Y
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-09-17至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 衡阳市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售中西药、原料药。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖南省衡阳西渡经济技术开发区恒生路
许可/备案信息
- 编号: 湘20150078
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-12-21
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;糖浆剂;口服溶液剂;粉针剂;片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;小容量注射剂
- 生产地址: 1.湖南省衡阳西渡经济技术开发区恒生路：冻干粉针剂，糖浆剂，口服溶液剂、粉针剂（头孢菌素类）、片剂（含外用）、颗粒剂、硬胶囊剂、小容量注射剂（非最终灭菌）；小容量注射剂（最终灭菌，通过GMP符合性检查后方可放行销售）。2.浏阳经济技术开发区康平路55号：原料药。
- 生产范围: 1.湖南省衡阳西渡经济技术开发区恒生路：冻干粉针剂，糖浆剂，口服溶液剂、粉针剂（头孢菌素类）、片剂（含外用）、颗粒剂、硬胶囊剂、小容量注射剂（非最终灭菌）；小容量注射剂（最终灭菌，通过GMP符合性检查后方可放行销售）。2.浏阳经济技术开发区康平路55号：原料药(硝普钠、盐酸乌拉地尔、利伐沙班、硫酸镁、奥扎格雷钠、硝酸异山梨酯、胶体果胶铋）（仅限于注册申报用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401790
|
硫酸镁注射液
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湖南恒生制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401235
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401109
|
硝普钠注射液
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303381
|
盐酸多巴胺注射液
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-12-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303382
|
盐酸多巴胺注射液
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-12-07
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243843
|
匹伐他汀钙片
|
2mg
|
片剂
|
—
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字Z20093368
|
舒胸片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
—
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-29
|
|
国药准字Z20093303
|
安乐片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
—
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-29
|
|
国药准字Z20093271
|
柴黄片
|
每片重0.5g
|
片剂
|
—
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-29
|
|
国药准字H20193147
|
胶体果胶铋胶囊
|
50mg(按Bi计)
|
胶囊剂
|
—
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
2ml:300mg
|
1
|
19.8
|
19.8
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
注射用奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
9.98
|
9.98
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
注射用硫酸软骨素
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
22.52
|
22.52
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
6.95
|
6.95
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用硫酸软骨素
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
22.52
|
22.52
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
匹伐他汀钙片
|
2mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
国药准字H20243843(2024-05-28)
|
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
注射用头孢美唑钠
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-11-17
|
3类
|
国药准字H20234477(2023-11-14)
|
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
注射用头孢美唑钠
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-11-17
|
3类
|
国药准字H20234478(2023-11-14)
|
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
米力农注射液
|
10ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-27
|
3类
|
国药准字H20234350(2023-10-24)
|
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
注射用头孢他啶
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
4类
|
国药准字H20234186(2023-09-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
克林霉素磷酸酯
|
注射剂
|
2ml：0.3g（按C18H33ClN2O5S计）
|
—
|
国药准字H20064939
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
2021-08-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
—
|
国药准字H20223443
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
2022-06-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢西丁钠
|
头孢西丁钠
|
注射剂
|
1.0g（按C16H17N3O7S2计）
|
—
|
国药准字H20103790
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
2022-08-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20223499
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
2022-07-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用帕瑞昔布钠
|
帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
40mg（按C19H18N2O4S计）
|
—
|
国药准字H20223496
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
2022-07-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备201200496
|
同意增加本品10瓶/盒的包装规格。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
|
2012-06-28
|
注射用硝普钠
|
CYHS0600357
|
50mg
|
注射剂
|
国药准字H20084100
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200493
|
同意增加本品10瓶/盒的包装规格。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
|
2012-06-27
|
注射用奥扎格雷钠
|
CYHS0503213
|
80mg
|
注射剂
|
国药准字H20066424
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200492
|
同意增加本品10瓶/盒的包装规格。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。。
|
2012-06-27
|
注射用穿琥宁
|
CYHS0503127
|
0.2g
|
注射剂
|
国药准字H20063490
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200498
|
同意增加本品10瓶/盒的包装规格。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
|
2012-06-28
|
注射用炎琥宁
|
CYHS0506380
|
0.2g
|
注射剂
|
国药准字H20065763
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200497
|
同意增加本品10瓶/盒的包装规格。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
|
2012-06-28
|
注射用阿奇霉素
|
CYHS0505757
|
0.25g（按C38H72N2O12计）
|
注射剂
|
国药准字H20066937
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
