湖南敬和堂制药有限公司
- 别名: 湖南敬和堂制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨飞
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-02-25
- 统一社会信用代码: 914311001884493860
- 组织机构代码: 188449386
- 工商注册号: 431103000002953
- 纳税人识别号: 914311001884493860
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-02-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浏阳市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂（含中药提取）的生产及自销；中药提取物、中成药、消毒产品、卫生用品、保健用品的生产；中药材加工；消毒剂、卫生材料及医药用品的制造；互联网药品信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期综合楼203、204室
许可/备案信息
- 编号: 湘20150151
- 分类码: AzBhz
- 发证日期: 2023-07-03
- 有效期至: 2028-04-02
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;洗剂;搽剂;酊剂
- 生产地址: 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路79号：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)；洗剂、搽剂、酊剂（外用）（含中药提取）（通过药品GMP符合性检查后方可生产上市）。
- 生产范围: 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路79号：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)；洗剂、搽剂、酊剂（外用）（含中药提取）（通过药品GMP符合性检查后方可生产上市）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401374
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胃肠健胶囊
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湖南敬和堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-30
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查看 |
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CYZB2401159
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舒筋除湿胶囊
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湖南敬和堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-04
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查看 |
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CYZB2401164
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炎立消片
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湖南敬和堂制药有限公司
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补充申请
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2024-07-04
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—
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CYZB2400775
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六味补血颗粒
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湖南敬和堂制药有限公司
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补充申请
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2024-05-08
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查看 |
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CYZB2400419
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复方黄藤洗液
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湖南敬和堂制药有限公司、广西德联制药有限公司
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补充申请
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2024-03-06
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z43020028
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乙肝扶正胶囊
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每粒重0.25g
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胶囊剂
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—
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湖南敬和堂制药有限公司
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中药
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国产
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2024-05-24
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国药准字Z43020873
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胃安胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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湖南敬和堂制药有限公司
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中药
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国产
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2024-05-24
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国药准字B20020007
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胃肠健胶囊
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每粒装0.4克
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胶囊剂
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—
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湖南敬和堂制药有限公司
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中药
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国产
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2024-02-06
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国药准字B20020823
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六味补血颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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湖南敬和堂制药有限公司
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中药
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国产
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2024-02-06
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国药准字Z20043426
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胃安胶囊
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每粒装0.5克
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胶囊剂
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—
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湖南敬和堂制药有限公司
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中药
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国产
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2024-02-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
舒筋除湿胶囊
|
胶囊剂
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500mg
|
36
|
4.1111
|
148
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湖南敬和堂制药有限公司
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湖南敬和堂制药有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
|
胃肠健胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
24
|
2.4167
|
58
|
湖南敬和堂制药有限公司
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湖南敬和堂制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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六味补血颗粒
|
颗粒剂
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10g
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10
|
10.8
|
108
|
湖南敬和堂制药有限公司
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湖南敬和堂制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
舒筋除湿胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
36
|
4.1111
|
148
|
湖南敬和堂制药有限公司
|
湖南敬和堂制药有限公司
|
四川
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2024-09-26
|
查看 |
|
胃肠健胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
24
|
2.4167
|
58
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湖南敬和堂制药有限公司
|
湖南敬和堂制药有限公司
|
四川
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2024-09-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备201200272
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2012-05-22
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六味地黄胶囊
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CYZS0500763
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20055669
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湖南省食品药品监督管理局
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已备案
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湖南敬和堂制药有限公司
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—
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—
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—
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湘备200800422
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同意备案。同意增加12粒/板×3板/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2008-07-24
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胃肠健胶囊
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—
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字B20020007
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湖南省食品药品监督管理局
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已备案
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湖南敬和堂制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
湘备201101105
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2012-01-05
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胃肠健胶囊
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—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
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国药准字B20020007
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
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湖南敬和堂制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备200800199
|
同意备案。
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2008-06-18
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胃肠健胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字B20020007
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南敬和堂制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备20160265
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同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件规范药品说明书和标签，其内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的“12粒/板×3板/盒”的药品说明书和标签备案内容同时废止。
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2016-06-17
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舒筋除湿胶囊
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CXZS0500259
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
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国药准字Z20110001
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南敬和堂制药有限公司
|
—
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—
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—
|
—
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