湖南时代阳光药业股份有限公司
- 别名: 湖南时代阳光药业股份有限公司
- 英文名: Humam Shidai Yangguang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 费淑君
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-07-23
- 统一社会信用代码: 914311007406450825
- 组织机构代码: 740645082
- 工商注册号: 431100000003919
- 纳税人识别号: 914311007406450825
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-07-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 永州市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（大蜜丸、小蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、合剂、煎膏剂、酊剂、糖浆剂、口服液（含中药提取）；中药材种植、加工、购销；医药中间品的研究开发和相关技术服务；二类医疗器械、医疗用辅助器具、设备和用品的生产和销售；消杀类产品、香料、香精油、艾制品的生产和销售；食品、保健食品、健康用品、化妆品的研究和生产；医药科技开发与相关信息咨询；医药技术咨询服务和健康咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 永州市零陵区
许可/备案信息
- 编号: 湘20150149
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-07-26
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 曾令贵
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;水丸;水蜜丸;浓缩丸;合剂;煎膏剂;酊剂;糖浆剂
- 生产地址: 湖南省永州市零陵区湖南零陵工业园区：片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、合剂、煎膏剂、酊剂、糖浆剂（含中药提取）。
- 生产范围: 湖南省永州市零陵区湖南零陵工业园区：片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、合剂、煎膏剂、酊剂、糖浆剂（含中药提取）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS2300008
|
玄黄润通片
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
新药
|
1.1
|
2023-03-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200626
|
四物膏
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-06-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200625
|
肾石通颗粒
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-06-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200061
|
小儿扶脾颗粒
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-01-19
|
2022-03-31
|
已发件 1009251594536
|
查看 |
|
CYZB2101729
|
贞芪扶正颗粒
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-14
|
2021-12-15
|
已发件 1092596583635
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z43020739
|
养血当归糖浆
|
每瓶装100ml、每瓶装300ml
|
糖浆剂
|
—
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-09-20
|
|
国药准字Z43020252
|
脑乐静
|
每瓶装100ml、每瓶装200ml
|
糖浆剂
|
—
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-09-20
|
|
国药准字Z43020286
|
护肝片
|
—
|
片剂
|
—
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-09-20
|
|
国药准字Z43021015
|
川贝枇杷糖浆
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
—
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-09-20
|
|
国药准字Z43020262
|
清喉咽合剂
|
—
|
合剂
|
—
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-09-20
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
喉咽清颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
6
|
9.8
|
58.8
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
复方丹参片
|
片剂
|
320mg
|
180
|
0.2722
|
49
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
喉咽清颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
9
|
9.8
|
88.2
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
贞芪扶正颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
10
|
1.66
|
16.6
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
喉咽清口服液
|
口服液体剂
|
150ml
|
1
|
98
|
98
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备2022033190
|
根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》，对肾石通颗粒进行如下变更：
（一）药品包装规格：在规格（每袋相当于饮片7.65g）不变情况下，药品包装规格由“每袋装15克”变更为“每袋装4克（无蔗糖）”。
（二）生产工艺：由“以上十味，海金沙、王不留行装入布袋内，与其余金钱草等八味加水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.20~1.25（75~80℃）的清膏；取清膏1份，加糖粉2份，糊精1份混匀，制成颗粒，在80℃以下干燥，即得（制成1000g）”变更为“以上十味，海金沙、王不留行装入布袋内，与其余金钱草等八味加水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，滤过，减压浓缩至相对密度为1.23~1.25（75~80℃）的清膏，取清膏与糊精适量、甜菊糖苷适量混匀，制成颗粒，在80℃以下干燥，制成266.7g，即得”。
（三）药品包装材料：包装材料由“药品包装用复合膜（双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋）”变更为“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋”。
（四）对标签、说明书进行相应修订。
|
2022-10-17
|
肾石通颗粒
|
—
|
每袋相当于饮片7.65g
|
颗粒剂
|
国药准字Z43020263
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
湖南省永州市零陵区湖南零陵工业园区
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
永州市零陵区：湖南零陵工业园区
|
—
|
—
|
|
湘备201200144
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-03-21
|
驴胶补血颗粒
|
—
|
每袋重20g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20023316
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备2022039217
|
藿香正气水直接接触药品的包装材料为钠钙玻璃管制口服液体瓶，口服液瓶用撕拉铝盖。现申请增加聚酯/低密度聚乙烯口服液体药用复合硬片。
|
2022-12-13
|
藿香正气水
|
—
|
每支装10ml
|
酊剂
|
国药准字Z43020255
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
湖南省永州市零陵区湖南零陵工业园区
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
永州市零陵区：湖南零陵工业园区
|
—
|
—
|
|
湘备2022033377
|
四物膏直接接触药品的包装材料为口服液体药用聚酯瓶，现申请增加口服液体药用聚丙烯瓶，并增加包装规格“21克/瓶”，有效期为“36个月”。
|
2022-10-19
|
四物膏
|
—
|
每1g相当于饮片0.714g
|
煎膏剂(膏滋)
|
国药准字Z20026267
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
湖南省永州市零陵区湖南零陵工业园区
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
永州市零陵区：湖南零陵工业园区
|
—
|
—
|
|
湘备201101054
|
同意备案。同意增加14片/板×2板/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2011-12-15
|
灵仙跌打片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z43020878
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
