湖南汉森制药股份有限公司
- 别名: 湖南汉森制药股份有限公司
- 英文名: Hunan Hansen Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘正清
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-01-21
- 统一社会信用代码: 91430900MA4L101B51
- 组织机构代码: MA4L101B5
- 工商注册号: 430900000005212
- 纳税人识别号: 91430900MA4L101B51
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-01-21至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 益阳市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品委托生产；药品进出口；药品互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：中药提取物生产；医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；生物基材料技术研发；第一类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；医用包装材料制造；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；养生保健服务（非医疗）；以自有资金从事投资活动；自有资金投资的资产管理服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务: 传统中成药制剂、化学药、医用制剂的研发、生产和销售。
- 所在地址: 益阳市赫山区银城大道2688号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150132
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-11-25
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 曾令贵
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;酊剂;合剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;煎膏剂
- 生产地址: 益阳市赫山区银城大道2688号:大容量注射剂，小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，酊剂，合剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、煎膏剂（含中药前处理及提取）。
- 生产范围: 益阳市赫山区银城大道2688号:大容量注射剂，小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，酊剂，合剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、煎膏剂（含中药前处理及提取）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400145
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舒筋定痛片
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云南永孜堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-24
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—
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查看 |
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CYZB2400028
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通舒口爽胶囊
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云南永孜堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-05
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400025
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参七心疏胶囊
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云南永孜堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303427
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恩格列净片
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湖南汉森制药股份有限公司
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仿制
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4
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2023-12-12
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302233
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四磨汤口服液
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湖南汉森制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-10
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090632
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苦参胶囊
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每粒装0.33g
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胶囊剂
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—
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云南永孜堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-12-04
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国药准字Z20090489
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利胆止痛胶囊
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每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
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云南永孜堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-12-04
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国药准字Z20093412
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护心胶囊
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每粒装0.34g
|
胶囊剂
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—
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云南永孜堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-12-04
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国药准字Z20083030
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鸡血藤片
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每基片重0.35g(相当于原生药材2g)
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片剂
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—
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云南永孜堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-04-19
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国药准字Z20083043
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复方南板蓝根颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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云南永孜堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-04-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四磨汤口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
18
|
1.98
|
35.64
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
广东
|
2024-09-06
|
查看 |
|
四磨汤口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
18
|
1.98
|
35.64
|
湖南汉森制药股份有限公司
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湖南汉森制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
藿香正气丸
|
丸剂
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6g
|
10
|
1.88
|
18.8
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
四磨汤口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
1.983
|
19.83
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
|
氢溴酸右美沙芬颗粒
|
颗粒剂
|
15mg
|
10
|
3.39
|
33.9
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
碘帕醇注射液
|
100ml:30g
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-28
|
原6类
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国药准字H20203597(2020-11-24)
|
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
异烟肼片
|
300mg
|
片剂
|
通过
|
2023-11-07
|
—
|
国药准字H43021628(2020-08-02)
|
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
碘海醇注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-05-08
|
—
|
—
|
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
碘海醇注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-05-08
|
—
|
—
|
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
卡托普利片
|
12.5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-02-25
|
—
|
国药准字H43021388(2020-05-13)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡托普利片
|
卡托普利
|
片剂
|
12.5mg
|
—
|
国药准字H43021388
|
—
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
2020-02-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
碳酸氢钠片
|
碳酸氢钠
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H43020783
|
—
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
2019-03-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
碘海醇注射液
|
碘海醇
|
注射剂
|
50ml：15g（按碘（I）计）
|
—
|
国药准字H20094085
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
2023-05-04
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
碘海醇注射液
|
碘海醇
|
注射剂
|
100ml：30g（按碘（I）计）
|
—
|
国药准字H20066916
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
2023-05-04
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
异烟肼片
|
异烟肼
|
片剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H43021628
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
2023-11-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备201200443
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-06-13
|
复方氨酚烷胺片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H43021995
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200071
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-02-21
|
消癌平胶囊
|
X0405118
|
每粒装0.3g（每粒相当于药材2.5g）
|
胶囊剂
|
国药准字Z20050251
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201101104
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-01-05
|
四磨汤口服液
|
—
|
每1ml相当于饮片0.15g
|
合剂
|
国药准字Z20025044
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备200800421
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2008-07-23
|
藿香正气丸
|
—
|
每袋装6g
|
丸剂(水丸)
|
国药准字Z43020884
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201100968
|
同意备案。同意增加每瓶36粒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2011-11-10
|
银杏叶胶囊
|
—
|
0.25g(含总黄酮醇苷40mg,萜类内酯10mg)
|
胶囊剂
|
国药准字Z20026289
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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