湖南汉森制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘正清
经营状态: 存续
成立日期: 1998-01-21
统一社会信用代码: 91430900MA4L101B51
组织机构代码: MA4L101B5
工商注册号: 430900000005212
纳税人识别号: 91430900MA4L101B51
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1998-01-21至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 益阳市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品委托生产；药品进出口；药品互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：中药提取物生产；医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；生物基材料技术研发；第一类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；医用包装材料制造；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；养生保健服务（非医疗）；以自有资金从事投资活动；自有资金投资的资产管理服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
主营业务: 传统中成药制剂、化学药、医用制剂的研发、生产和销售。
所在地址: 益阳市赫山区银城大道2688号

许可/备案信息

编号: 湘20150132
分类码: Ahz
发证日期: 2021-11-25
有效期至: 2025-12-08
发证机关: 湖南省药品监督管理局
签发人: 曾令贵
日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;酊剂;合剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;煎膏剂
生产地址: 益阳市赫山区银城大道2688号:大容量注射剂，小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，酊剂，合剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、煎膏剂（含中药前处理及提取）。
生产范围: 益阳市赫山区银城大道2688号:大容量注射剂，小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，酊剂，合剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、煎膏剂（含中药前处理及提取）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401923	异烟肼片	湖南汉森制药股份有限公司	补充申请	—	2024-11-19	—	—	查看
CYZB2401982	八味肉桂胶囊	云南永孜堂制药有限公司	补充申请	—	2024-10-16	—	—	查看
CYZB2401983	胃肠灵胶囊	云南永孜堂制药有限公司	补充申请	—	2024-10-16	—	—	查看
CYZB2400145	舒筋定痛片	云南永孜堂制药有限公司	补充申请	—	2024-01-24	—	—	查看
CYZB2400025	参七心疏胶囊	云南永孜堂制药有限公司	补充申请	—	2024-01-05	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249057	恩格列净片	25mg	片剂	—	湖南汉森制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-10-16
国药准字Z53021711	龙血竭	—	—	—	云南永孜堂制药有限公司	中药	国产	2024-07-02
国药准字Z20090632	苦参胶囊	每粒装0.33g	胶囊剂	—	云南永孜堂制药有限公司	中药	国产	2023-12-04
国药准字Z20090489	利胆止痛胶囊	每粒装0.4g	胶囊剂	—	云南永孜堂制药有限公司	中药	国产	2023-12-04
国药准字Z20093311	穿心莲片	每片重0.25g	片剂	—	云南永孜堂制药有限公司	中药	国产	2023-12-04

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
卡托普利片	片剂	12.5mg	100	0.0845	8.45	湖南汉森制药股份有限公司	湖南汉森制药股份有限公司	河北	2024-11-05	查看
人工牛黄甲硝唑胶囊	胶囊剂	200mg/5mg	24	0.4083	9.8	湖南汉森制药股份有限公司	湖南汉森制药股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
复方泛影葡胺注射液	注射剂	20ml:15.2g	1	26.8	26.8	湖南汉森制药股份有限公司	湖南汉森制药股份有限公司	吉林	2024-10-28	查看
四磨汤口服液	口服液体剂	10ml	10	1.98	19.8	湖南汉森制药股份有限公司	湖南汉森制药股份有限公司	黑龙江	2024-10-24	查看
银杏叶胶囊	胶囊剂	250mg:40mg/10mg	36	0.8497	30.59	湖南汉森制药股份有限公司	湖南汉森制药股份有限公司	黑龙江	2024-10-24	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
湖南汉森制药股份有限公司	恩格列净片	25mg	片剂	视同通过	2024-10-21	4类	国药准字H20249057(2024-10-16)
湖南汉森制药股份有限公司	碘帕醇注射液	100ml:30g	注射剂	通过	2024-05-28	原6类	国药准字H20203597(2020-11-24)
湖南汉森制药股份有限公司	异烟肼片	300mg	片剂	通过	2023-11-07	—	国药准字H43021628(2020-08-02)
湖南汉森制药股份有限公司	碘海醇注射液	—	注射剂	通过	2023-05-08	—	—
湖南汉森制药股份有限公司	碘海醇注射液	—	注射剂	通过	2023-05-08	—	—

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
卡托普利片	卡托普利	片剂	12.5mg	—	国药准字H43021388	—	湖南汉森制药股份有限公司	2020-02-17	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
碳酸氢钠片	碳酸氢钠	片剂	0.5g	—	国药准字H43020783	—	湖南汉森制药股份有限公司	2019-03-21	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
碘海醇注射液	碘海醇	注射剂	50ml：15g（按碘（I）计）	—	国药准字H20094085	湖南汉森制药股份有限公司	湖南汉森制药股份有限公司	2023-05-04	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
碘海醇注射液	碘海醇	注射剂	100ml：30g（按碘（I）计）	—	国药准字H20066916	湖南汉森制药股份有限公司	湖南汉森制药股份有限公司	2023-05-04	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
异烟肼片	异烟肼	片剂	0.3g	—	国药准字H43021628	湖南汉森制药股份有限公司	湖南汉森制药股份有限公司	2023-11-03	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
湘备201200443	同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。	2012-06-13	复方氨酚烷胺片	—	复方	片剂	国药准字H43021995	湖南省食品药品监督管理局	已备案	湖南汉森制药股份有限公司	—	—	—	—	—
湘备201200071	同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。	2012-02-21	消癌平胶囊	X0405118	每粒装0.3g（每粒相当于药材2.5g）	胶囊剂	国药准字Z20050251	湖南省食品药品监督管理局	已备案	湖南汉森制药股份有限公司	—	—	—	—	—
湘备201101104	同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。	2012-01-05	四磨汤口服液	—	每1ml相当于饮片0.15g	合剂	国药准字Z20025044	湖南省食品药品监督管理局	已备案	湖南汉森制药股份有限公司	—	—	—	—	—
湘备200800421	同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。	2008-07-23	藿香正气丸	—	每袋装6g	丸剂(水丸)	国药准字Z43020884	湖南省食品药品监督管理局	已备案	湖南汉森制药股份有限公司	—	—	—	—	—
湘备201100968	同意备案。同意增加每瓶36粒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。	2011-11-10	银杏叶胶囊	—	0.25g(含总黄酮醇苷40mg,萜类内酯10mg)	胶囊剂	国药准字Z20026289	湖南省食品药品监督管理局	已备案	湖南汉森制药股份有限公司	—	—	—	—	—

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