湖南百草制药有限公司
- 别名: 湖南百草制药有限公司
- 英文名: HUNAN BAICAO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄意珍
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-11-15
- 统一社会信用代码: 91431103188519962A
- 组织机构代码: 188519962
- 工商注册号: 431103000006686
- 纳税人识别号: 91431103188519962A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-11-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 永州市冷水滩区市场监督管理局
- 经营范围: 中西药制剂【片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂、颗粒剂】生产销售、研究开发（药品生产许可证有效期至2020年12月31日止）；出口本企业自产的医药产品（国家组织统一联合经营的出口商品除外），进口本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表及零配件（国家核定公司的进口商品除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 永州市冷水滩区零陵北路808号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150150
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2022-09-07
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 曾令贵
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 湖南省永州市冷水滩区零陵北路808号：硬胶囊剂（通过GMP符合性检查后方可放行销售），片剂(含头孢菌素类)。
- 生产范围: 湖南省永州市冷水滩区零陵北路808号：硬胶囊剂（通过GMP符合性检查后方可放行销售），片剂(含头孢菌素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2200738
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尼莫地平片
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深圳市新泰医药有限公司、湖南百草制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-05-06
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2022-05-06
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—
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查看 |
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CYHB2200739
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非那雄胺片
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深圳市新泰医药有限公司、湖南百草制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-05-06
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2022-05-06
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—
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查看 |
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CYHB2200610
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头孢克洛缓释片
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深圳市新泰医药有限公司、湖南百草制药有限公司
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补充申请
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4
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2022-04-12
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2022-04-29
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—
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查看 |
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CYHS1190096
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头孢特仑新戊酯片
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湖南百草制药有限公司
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仿制
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6
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2011-07-13
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2005-09-02
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在审评审批中
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CXHL1000301
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注射用头孢匹林钠
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湖南百草制药有限公司
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新药
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3.1
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2010-09-15
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2012-09-05
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制证完毕－已发批件北京市 EV713717686CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083659
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头孢拉定片
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0.25g
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片剂
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—
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湖南百草制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-24
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国药准字H20080188
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替米沙坦胶囊
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40mg
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胶囊剂
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—
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湖南百草制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-04-15
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|
国药准字H20041606
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头孢克洛缓释片
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0.375g
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片剂(缓释片)
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—
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湖南百草制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-24
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国药准字H43020654
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双氯芬酸钠肠溶片
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25mg
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片剂(肠溶片)
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—
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湖南百草制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-24
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国药准字H20040981
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非那雄胺片
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5mg
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片剂(薄膜衣)
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—
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湖南百草制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢克洛缓释片
|
片剂
|
375mg
|
8
|
3.1888
|
25.51
|
湖南百草制药有限公司
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湖南百草制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
头孢克洛缓释片
|
片剂
|
375mg
|
6
|
3.1167
|
18.7
|
湖南百草制药有限公司
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湖南百草制药有限公司
|
陕西
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2024-09-24
|
查看 |
|
头孢克洛缓释片
|
片剂
|
375mg
|
6
|
3.1167
|
18.7
|
湖南百草制药有限公司
|
湖南百草制药有限公司
|
陕西
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2024-09-18
|
查看 |
|
头孢克洛缓释片
|
片剂
|
375mg
|
12
|
2.9746
|
35.6952
|
湖南百草制药有限公司
|
湖南百草制药有限公司
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
|
头孢克洛缓释片
|
片剂
|
375mg
|
8
|
3.5975
|
28.78
|
湖南百草制药有限公司
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湖南百草制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备201200232
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同意增加本品原料药头孢克洛产地：印度 LUPIN LIMITED
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2012-01-16
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头孢克洛缓释片
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X0406159
|
0.375g
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片剂(缓释片)
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国药准字H20041606
|
湖南省食品药品监督管理局
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已备案
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湖南百草制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
湘备201200184
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同意增加头孢拉定片中头孢拉定原料药产地为：浙江浙邦制药有限公司。
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2012-01-16
|
头孢拉定片
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CYHS0690313
|
0.25g
|
片剂
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国药准字 H20083659
|
湖南省食品药品监督管理局
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已备案
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湖南百草制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
湘备200800373
|
同意备案。同意增加10粒/板×1板/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2008-07-09
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替米沙坦胶囊
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CXHS0600210
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40mg
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胶囊剂
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国药准字H20080188
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
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湖南百草制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
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湘备201100234
|
同意备案。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2011-02-16
|
尼莫地平片
|
—
|
30mg
|
片剂
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国药准字 H43020645
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南百草制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备200900603
|
同意备案，其修改内容的准确性由企业负责。
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2009-07-10
|
头孢拉定片
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CYHS0690313
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20083659
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南百草制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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