湖南赛隆药业有限公司
- 别名: 湖南赛隆药业有限公司
- 英文名: Hunan Sailong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡南桂
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-04-13
- 统一社会信用代码: 91430623799139395J
- 组织机构代码: 799139395
- 工商注册号: 430623000004359
- 纳税人识别号: 91430623799139395J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-04-13至2027-04-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 华容县市场监督管理局
- 经营范围: 冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂、原料药（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、盐酸法舒地尔、依达拉奉、奥拉西坦、氨磷汀、米力农、阿加曲班、替加环素、埃索美拉唑钠、门冬氨酸鸟氨酸、帕瑞昔布钠）、无菌原料药（多立培南）生产、销售；企业策划；药品的研发与开发信息咨询；化工产品及原料（不含化学危险品）的经营、技术开发及信息咨询；一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的生产、批发、零售、研发；化妆品的生产、批发、零售、研发；保健食品生产；营养和保健食品的批发、零售；保健食品的研发；生物药品制造；中药提取物生产；化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；药品的批发、零售；食品的研发、销售；营养食品制造；特殊医学用途配方食品的生产；特殊膳食食品的生产；预包装食品批发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖南省华容县工业园
许可/备案信息
- 编号: 湘20180101
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2024-01-29
- 有效期至: 2028-03-08
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;大容量注射剂
- 生产地址: 1、湖南省华容县工业园：冻干粉针剂、小容量注射剂、无菌原料药、原料药、大容量注射剂。2、湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内花果路以东、华城路以北：原料药。
- 生产范围: 1、湖南省华容县工业园：冻干粉针剂、小容量注射剂；大容量注射剂（通过药品GMP符合性检查后方可生产上市）、无菌原料药【多立培南、赖氨匹林（暂未开展GMP符合性检查）】、原料药【单唾液酸四己糖神经节苷脂钠；盐酸法舒地尔、依达拉奉、奥拉西坦、氨磷汀、富马酸沃诺拉赞、左旋泮托拉唑钠、右兰索拉唑（暂未开展GMP符合性检查）】。2、湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内花果路以东、华城路以北：原料药【艾司奥美拉唑钠、米力农、帕瑞昔布钠、阿加曲班、替加环素、门冬氨酸鸟氨酸、氨甲环酸；盐酸艾司洛尔、法莫替丁、托拉塞米、碘海醇、碘佛醇、奥美拉唑钠、伏立康唑、氟尿嘧啶、吡拉西坦、尼可地尔、培美曲塞二钠、硫酸艾沙康唑（通过药品GMP符合性检查后方可生产上市）；普瑞巴林、阿哌沙班、利伐沙班、福沙匹坦双葡甲胺、富马酸丙酚替诺福韦（仅用于注册申报）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401410
|
注射用尼可地尔
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司、湖南赛隆药业有限公司
|
仿制
|
3
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2024-05-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401411
|
注射用尼可地尔
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司、湖南赛隆药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401409
|
注射用尼可地尔
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司、湖南赛隆药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400404
|
普瑞巴林胶囊
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湖南赛隆药业有限公司、湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-03-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2300156
|
注射用福沙匹坦双葡甲胺
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湖南赛隆药业有限公司、湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-12-22
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193217
|
注射用帕瑞昔布钠
|
40mg(以C19H18N2O4S计)
|
注射剂
|
—
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
|
国药准字H20227001
|
注射用帕瑞昔布钠
|
20mg(以C19H18N2O4S计)
|
注射剂
|
—
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
|
国药准字H20243261
|
普瑞巴林胶囊
|
150mg
|
胶囊剂
|
—
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20143121
|
米力农
|
—
|
原料药
|
—
|
湖南赛隆药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-16
|
|
国药准字H20143122
|
米力农注射液
|
5ml∶5mg（按C12H9N3O计）
|
注射剂
|
—
|
湖南赛隆药业（长沙）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-03
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
门冬氨酸鸟氨酸注射液
|
注射剂
|
10ml:5g
|
5
|
5.76
|
28.8
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
湖南赛隆药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
阿哌沙班片
|
片剂
|
2.5mg
|
10
|
5.58
|
55.8
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
10
|
1.16
|
11.6
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
湖南赛隆药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
40mg
|
10
|
2.923
|
29.23
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
湖南赛隆药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
20mg
|
10
|
1.719
|
17.19
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
湖南赛隆药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南赛隆药业有限公司
|
普瑞巴林胶囊
|
150mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243261(2024-02-23)
|
|
湖南赛隆药业有限公司
|
阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-07-08
|
原6类
|
国药准字H20227090(2022-07-07)
|
|
湖南赛隆药业有限公司
|
注射用替加环素
|
50mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-04-13
|
原6类
|
国药准字H20193363(2019-12-16)
|
|
湖南赛隆药业有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-03-08
|
原6类
|
国药准字H20227024(2022-03-02)
|
|
湖南赛隆药业有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:250mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-03-07
|
原6类
|
国药准字H20183507(2018-12-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
艾司奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg(按C17H19N3O3S计)
|
—
|
国药准字H20203720
|
湖南赛隆药业有限公司
|
湖南赛隆药业有限公司
|
2020-12-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用奥美拉唑钠
|
奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg(按C17H19N3O3S计)
|
—
|
国药准字H20173315
|
湖南赛隆药业有限公司
|
湖南赛隆药业有限公司
|
2021-05-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用帕瑞昔布钠
|
帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
40mg（按C19H18N2O4S计）
|
—
|
国药准字H20193217
|
湖南赛隆药业有限公司
|
湖南赛隆药业有限公司
|
2022-01-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用泮托拉唑钠
|
泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C16H15F2N3O4S计）
|
—
|
国药准字H20123369
|
湖南赛隆药业有限公司
|
湖南赛隆药业有限公司
|
2021-08-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨甲环酸注射液
|
氨甲环酸
|
注射剂
|
5ml：0.5g
|
—
|
国药准字H20227024
|
湖南赛隆药业有限公司
|
湖南赛隆药业有限公司
|
2022-03-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备201200476
|
同意增加本品1000g/瓶的包装规格，包装材料保持不变，为钠钙玻璃药瓶。
|
2012-06-25
|
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
|
CYHB0912385
|
—
|
原料药
|
国药准字H20113259
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南赛隆药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200032
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-01-16
|
注射用克林霉素磷酸酯
|
CYHS0900278
|
0.6g(以C18H33ClN2O5S计)
|
注射剂
|
国药准字H20103516
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南赛隆药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
Y湘备2022041691
|
将阿加曲班原料药有效期由12个月延长至36个月。
|
2022-12-29
|
阿加曲班
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170001241
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南赛隆药业有限公司
|
湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内花果路以东、华城路以北
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
湘备201100736
|
同意增加注射用克林霉素磷酸酯中克林霉素磷酸酯原料药产地：浙江天台药业有限公司。
|
2011-05-23
|
注射用克林霉素磷酸酯
|
CYHS0900278
|
0.6g(以C18H33ClN2O5S计)
|
注射剂
|
国药准字H20103516
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南赛隆药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201100505
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2011-05-31
|
盐酸左氧氟沙星注射液
|
CYHS0900123
|
2ml:0.2g(按C18H20FN3O4计)
|
注射剂
|
国药准字H20113054
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖南赛隆药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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