湖南马王堆制药有限公司
- 别名: 湖南马王堆制药有限公司
- 英文名: Hunan Mawangdui Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 罗卫立
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-11-16
- 统一社会信用代码: 91430900794729804G
- 组织机构代码: 794729804
- 工商注册号: 430900000013527
- 纳税人识别号: 91430900794729804G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-11-16至2036-11-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 益阳市市场监督管理局
- 经营范围: 煎膏剂、酒剂（含中药提取）、硬胶囊剂、颗粒剂的生产；保健品、食品、保健器材、饮料的研发、生产、制造与销售；制药企业的托管、重组收购；中医、中药保健咨询服务；医疗器械的生产与销售；医用消毒设备和器具、可穿戴智能设备的生产与销售；智能产品的销售；口罩、普通劳动防护用品的生产与销售；各种无纺布及其深加工产品制造、销售与研发；自营和代理各类商品及技术的进出口（国家限定企业经营或禁止的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 益阳市赫山区银城南路东侧（龙岭工业园）
许可/备案信息
- 编号: 湘20160138
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2023-09-05
- 有效期至: 2026-01-13
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 煎膏剂;酒剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 湖南省益阳市赫山区龙岭工业园:煎膏剂，酒剂(含中药提取)，硬胶囊剂，颗粒剂。
- 生产范围: 湖南省益阳市赫山区龙岭工业园:煎膏剂，酒剂(含中药提取)，硬胶囊剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2101901
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玉蓉补肾口服液
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湖南马王堆制药有限公司、药圣堂（湖南）制药有限公司
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补充申请
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2021-10-29
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2021-12-01
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已发件 1014139648735
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字B20020602
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玉蓉补肾口服液
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每支装10ml
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合剂
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湖南康寿制药有限公司
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中药
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国产
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2024-05-28
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国药准字Z43020233
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乙肝解毒胶囊
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每粒重0.25g
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胶囊剂
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湖南马王堆制药有限公司
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中药
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国产
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2022-04-22
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国药准字Z43020236
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藿香正气水
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每支装10ml
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酊剂
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湖南马王堆制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-24
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国药准字Z43020235
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藿香正气胶囊
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0.3g/粒
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胶囊剂
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湖南马王堆制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-24
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国药准字H43021836
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人工牛黄甲硝唑胶囊
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甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg。
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胶囊剂
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湖南马王堆制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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藿香正气胶囊
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胶囊剂
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300mg
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24
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1.17
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28.08
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湖南马王堆制药有限公司
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湖南马王堆制药有限公司
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山东
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2024-07-02
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查看 |
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藿香正气胶囊
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胶囊剂
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300mg
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24
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1.17
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28.08
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湖南马王堆制药有限公司
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湖南马王堆制药有限公司
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山东
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2024-06-07
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查看 |
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藿香正气胶囊
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胶囊剂
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300mg
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24
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1.17
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28.08
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湖南马王堆制药有限公司
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山东
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2023-05-12
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— |
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藿香正气胶囊
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胶囊剂
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300mg
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24
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1.17
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28.08
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湖南马王堆制药有限公司
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山东
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2022-10-14
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藿香正气胶囊
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胶囊剂
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300mg
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24
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1.17
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28.08
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湖南马王堆制药有限公司
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湖南马王堆制药有限公司
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山东
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2020-10-30
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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湘备2022025833
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1、变更生产工艺：a、生姜汁加入顺序由“另取蔗糖120g，制成糖浆，加入上述稠膏、烊化阿胶及炼蜜20g，浓缩至适量，放冷，加入生姜汁及桂枝挥发油，搅匀，制成约300g，即得。”变更为“另取蔗糖120g，制成糖浆，加入生姜汁加入上述稠膏、烊化阿胶及炼蜜20g，浓缩至适量，放冷，加入桂枝挥发油，搅匀，制成约300g，即得。”b、桂枝提取挥发油，水提液浓缩成稠膏由：“生姜绞汁,桂枝提取挥发油”变更为：“生姜绞汁,桂枝提取挥发油，水提液浓缩成稠膏使用”2、变更制剂处方中的辅料：变更辅料的种类与用量由：“另取蔗糖120g，制成糖浆，加入上述稠膏、烊化阿胶及炼蜜20g，浓缩至适量，放冷，加入生姜汁及桂枝挥发油，搅匀，制成约300g，即得”变更为："另取蔗糖适量，制成糖浆，加入生姜汁，加入上述稠膏、烊化阿胶及炼蜜20g，浓缩至适量，放冷，加入桂枝挥发油，山梨酸钾0.3g，搅匀，制成约300g，即得。”3、变更说明书内容：根据已批准内容对说明书进行相应修改，具体见附件“修订后的说明书样稿及详细说明”。 4、变更标签内容：根据已批准内容对标签进行相应修改，具体见附件“修订后的标签样稿及详细说明”。
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2022-08-23
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养心定悸膏
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煎膏剂(膏滋)
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国药准字Z43020230
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南马王堆制药有限公司
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湖南省益阳市赫山区龙岭工业园
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湖南马王堆制药有限公司
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益阳市赫山区银城南路东侧（龙岭工业园）
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湘备2021104535
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藿香正气胶囊（国药准字Z43020235）生产工艺中增加法半夏生药粉辐照杀菌工艺
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2021-12-06
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藿香正气胶囊
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0.3g/粒
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胶囊剂
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国药准字Z43020235
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南马王堆制药有限公司
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湖南省益阳市赫山区龙岭工业园
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湖南马王堆制药有限公司
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益阳市赫山区银城南路东侧（龙岭工业园）
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湘备202000904
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同意新增原料药（甲硝唑）供应商：广西金兴实业责任有限公司。
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2020-12-11
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人工牛黄甲硝唑胶囊
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甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg。
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胶囊剂
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国药准字H43021836
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南马王堆制药有限公司
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湘备202000906
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同意备案。同意增加“200克/瓶/盒”的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2020-10-16
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养心定悸膏
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煎膏剂(膏滋)
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国药准字Z43020230
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南马王堆制药有限公司
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湘备202000281
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同意备案。同意增加养心定悸膏(玻璃瓶装及聚酯瓶装)包装规格：60g/瓶×4瓶/盒。同意企业对其说明书、标签进行的备案，说明书、标签的真实性由企业负责。
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2020-09-21
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养心定悸膏
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—
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煎膏剂(膏滋)
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国药准字Z43020230
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
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湖南马王堆制药有限公司
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