湘西宏成制药有限责任公司

  • 别名: 湘西宏成制药有限责任公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 湖南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 于精精
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2003-01-24
  • 统一社会信用代码: 91433100753370583D
  • 组织机构代码: 753370583
  • 工商注册号: 433100000000050
  • 纳税人识别号: 91433100753370583D
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-01-24至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 湘西经济开发区分局
  • 经营范围: 中成药生产;中成药生产油剂(含中药前处理)[按许可证核定的期限从事生产经营],中药材的种植(限分支机构经营)及自己种植的中药材收购,芝麻采购及加工。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 湖南省湘西高新技术产业开发区长潭西路7号

许可/备案信息

  • 编号: 湘20160177
  • 分类码: Azy
  • 发证日期: 2024-02-02
  • 有效期至: 2026-09-22
  • 发证机关: 湖南省药品监督管理局
  • 签发人: 姚咏梅
  • 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
  • 剂型: 油剂
  • 生产地址: 1、湖南省湘西高新技术产业开发区长潭西路7号:油剂(含中药前处理和提取)。2、湘西高新区武陵山大道湘西高新区武陵山智能制造基地第3幢:中药饮片。
  • 生产范围: 1、湖南省湘西高新技术产业开发区长潭西路7号:油剂(含中药前处理和提取)。2、湘西高新区武陵山大道湘西高新区武陵山智能制造基地第3幢:中药饮片【净制、切制,炮炙(炒制、炙制、蒸制、煮制、炖制、制炭、煅制),其他(燀制)】。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301733
复方桐叶烧伤油
湘西宏成制药有限责任公司
补充申请
原3
2023-09-07
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CYZB0912270
复方桐叶烧伤油
湘西宏成制药有限责任公司
补充申请
2010-04-26
2011-04-12
制证完毕-已发批件湖南省 EJ627375873CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063825
复方桐叶烧伤油
每瓶装30ml;每瓶装100ml
油剂
湘西宏成制药有限责任公司
中药
国产
2021-03-05

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方桐叶烧伤油
外用液体剂
50ml
1
98
98
湘西宏成制药有限责任公司
湘西宏成制药有限责任公司
四川
2024-10-21
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复方桐叶烧伤油
外用液体剂
50ml
1
98
98
湘西宏成制药有限责任公司
河北
2024-09-11
查看
复方桐叶烧伤油
外用液体剂
50ml
1
98
98
湘西宏成制药有限责任公司
湘西宏成制药有限责任公司
云南
2024-08-26
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复方桐叶烧伤油
外用液体剂
30ml
1
26
26
湘西宏成制药有限责任公司
湖南
2024-07-24
查看
复方桐叶烧伤油
外用液体剂
100ml
1
84.33
84.33
湘西宏成制药有限责任公司
湖南
2024-07-24
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
湘备200900571
同意备案,其内容的准确性和完整性由企业负责。
2009-07-03
复方桐叶烧伤油
每瓶装30ml;每瓶装100ml
油剂
国药准字Z20063825
湖南省食品药品监督管理局
已备案
湘西宏成制药有限责任公司
湘备2021004818
同意备案。增加“25ml/瓶×1瓶/盒”包装规格;上市许可持有人地址、生产企业地址由“湖南省湘西经济开发区长潭西路7号”变更为“湖南省湘西高新技术产业开发区长潭西路7号”,实际地址未变;标签、说明书进行相应修订。
2021-04-30
复方桐叶烧伤油
每瓶装30ml;每瓶装100ml
油剂
国药准字Z20063825
湖南省药品监督管理局
湘西宏成制药有限责任公司
湖南省湘西高新技术产业开发区长潭西路7号
湘西宏成制药有限责任公司
湖南省湘西高新技术产业开发区长潭西路7号
湘备201700403
同意备案。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的“每瓶装50毫升”的药品说明书和标签设计稿同时废止。
2017-11-21
复方桐叶烧伤油
每瓶装30ml;每瓶装100ml
油剂
国药准字Z20063825
湖南省食品药品监督管理局
已备案
湘西宏成制药有限责任公司
湘备201700244
同意备案。同意增加“每瓶装50ml、每瓶装200ml”的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
2017-08-09
复方桐叶烧伤油
每瓶装30ml;每瓶装100ml
油剂
国药准字Z20063825
湖南省食品药品监督管理局
已备案
湘西宏成制药有限责任公司

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