滇虹药业集团股份有限公司
- 别名: 滇虹药业集团股份有限公司
- 英文名: Dihon Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 何勇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-03-05
- 统一社会信用代码: 91530000622604706W
- 组织机构代码: 622604706
- 工商注册号: 530100400001566
- 纳税人识别号: 91530000622604706W
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1997-03-05至2060-12-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 云南省市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售自产的化学原料药、化学药制剂、中药提取物、中药制剂及化妆品、牙膏、卫生用品、食品、保健食品、医疗器械（Ⅰ类6858-5医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；Ⅱ类6864-2医用卫生材料及敷料（非无菌类敷料、护创材料）等产品）、进口药品分包装（软膏剂）；中药（不包括：列入《野生药材资源保护管理条例》和《中国稀有濒危保护植物名录》的中药材加工以及中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）、化学药、日化产品、生物制剂、食品的产品研究和技术研发。（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省昆明市高新技术开发区科医路45号
许可/备案信息
- 编号: 滇20160107
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-09-29
- 有效期至: 2025-09-28
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 乳膏剂;软膏剂;洗剂;搽剂
- 生产地址: 云南省昆明市高新技术开发区科医路45号：乳膏剂(激素类，非激素类)，软膏剂(激素类)，洗剂(激素类，非激素类)，搽剂(外用)。
- 生产范围: 云南省昆明市高新技术开发区科医路45号：乳膏剂(激素类，非激素类)，软膏剂(激素类)，洗剂(激素类，非激素类)，搽剂(外用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1707903
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糠酸莫米松乳膏
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滇虹药业集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2018-06-21
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2019-03-19
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已发件 云南省 1011005882032
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查看 |
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CYHB1707591
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酮康唑乳膏
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滇虹药业集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2018-01-02
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2019-01-25
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已发件 云南省 1011005708132
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查看 |
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CBZR1700002
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丹莪妇康煎膏
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滇虹药业集团股份有限公司
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复审
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—
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2017-06-16
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2017-10-17
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制证完毕－已发批件云南省 1069033112926
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查看 |
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CYZB1604610
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丹莪妇康煎膏
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滇虹药业集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2016-09-14
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2017-04-27
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制证完毕－已发批件云南省 1065086765623
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查看 |
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CYHS1400793
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他达拉非片
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滇虹药业集团股份有限公司
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仿制
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6
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2014-09-25
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2016-03-01
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制证完毕－已发批件云南省 1009588035519
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083946
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酮康唑乳膏
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10g:0.2g
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乳膏剂
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滇虹药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-09
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国药准字H20083623
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糠酸莫米松乳膏
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5g:5mg
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乳膏剂
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—
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滇虹药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-04-21
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国药准字H20110096
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硝酸布康唑阴道乳膏
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5g:0.1g
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乳膏剂
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—
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滇虹药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-31
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国药准字H20059206
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盐酸特比萘芬乳膏
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1%
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乳膏剂
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—
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滇虹药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-28
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国药准字H20003009
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联苯苄唑乳膏
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1%
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乳膏剂
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—
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滇虹药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
12.55
|
12.55
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滇虹药业集团股份有限公司
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拜耳医药保健有限公司
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湖北
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2024-06-17
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— |
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联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
12.41
|
12.41
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滇虹药业集团股份有限公司
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滇虹药业集团股份有限公司
|
浙江
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2024-01-04
|
查看 |
|
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
12.41
|
12.41
|
滇虹药业集团股份有限公司
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拜耳医药保健有限公司
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海南
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2023-11-01
|
查看 |
|
联苯苄唑乳膏
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软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
12
|
12
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滇虹药业集团股份有限公司
|
拜耳医药保健有限公司
|
云南
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2023-11-01
|
查看 |
|
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
12.41
|
12.41
|
滇虹药业集团股份有限公司
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—
|
山东
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2023-05-12
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滇备201200656
|
1、修改盐酸特比萘芬乳膏药品说明书：“昆明滇虹药业有限公司”修改为“滇虹药业集团股份有限公司”，“消费者免费服务热线：400-887-3499”修改为“消费者服务热线：400-887-3499”；2、修改20g铝质软管装盐酸特比萘芬乳膏药品铝管和小盒：“中美合资企业 昆明滇虹药业有限公司”修改为“滇虹药业集团股份有限公司”，“消费者免费服务热线：400-887-3499”修改为“消费者服务热线：400-887-3499”；3、修改20g铝质软管装盐酸特比萘芬乳膏药品纸箱：“昆明滇虹药业有限公司”修改为“滇虹药业集团股份有限公司”，在“OTC”标识下增加“甲类”，在“外”标识下增加“外用药品”，在侧面增加“批准文号”、“包装”项内容，“箱号”修改为“成品代码”。
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2012-07-04
|
盐酸特比萘芬乳膏
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Y0414127
|
1%
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乳膏剂
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国药准字H20059206
|
云南省食品药品监督管理局
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已备案
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滇虹药业集团股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
滇备201200658
|
1、修改20g铝管装复方酮康唑乳膏药品说明书：“昆明滇虹药业有限公司”修改为“滇虹药业集团股份有限公司”，删除“电码防伪查询提示”项内容，删除“康王”商标；2、修改20g铝管装复方酮康唑乳膏药品铝管：“中美合资企业 昆明滇虹药业有限公司”修改为“滇虹药业集团股份有限公司”，增加“规格”项内容，删除“康王”商标；3、修改20g铝管装复方酮康唑乳膏药品小盒：“昆明滇虹药业有限公司”修改为“滇虹药业集团股份有限公司”，增加“规格”项内容，删除“康王”商标；4、修改20g铝管装复方酮康唑乳膏药品纸箱：“昆明滇虹药业有限公司”修改为“滇虹药业集团股份有限公司”，在“外”标识下增加“外用药品”，在侧面增加“批准文号”、“包装”、“规格”项内容，“箱号”修改为“成品代码”，删除“康王”商标。
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2012-07-04
|
复方酮康唑乳膏
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—
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每克含酮康唑10mg、丙酸氯倍他索0.25mg和硫酸新霉素5000单位
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乳膏剂
|
国药准字H10970020
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
滇虹药业集团股份有限公司
|
—
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—
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—
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—
|
—
|
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滇备201200657
|
1、修改15g铝质软管装盐酸特比萘芬乳膏药品说明书：“昆明滇虹药业有限公司”修改为“滇虹药业集团股份有限公司”，“消费者免费服务热线：400-887-3499”修改为“消费者服务热线：400-887-3499”；2、修改15g铝质软管装盐酸特比萘芬乳膏药品铝管和小盒：“中美合资企业 昆明滇虹药业有限公司”修改为“滇虹药业集团股份有限公司”，“消费者免费服务热线：400-887-3499”修改为“消费者服务热线：400-887-3499”；3、修改15g铝质软管装盐酸特比萘芬乳膏药品纸箱：“昆明滇虹药业有限公司”修改为“滇虹药业集团股份有限公司”，在“OTC”标识下增加“甲类”，在“外”标识下增加“外用药品”，在侧面增加“批准文号”、“包装”项内容，“箱号”修改为“成品代码”。
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2012-07-04
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
Y0414127
|
1%
|
乳膏剂
|
国药准字H20059206
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
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滇虹药业集团股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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滇备201200627
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修改28ml复合塑料管装复方酮康唑发用洗剂药品小盒：将“产品批号”、“生产日期”、“有效期至”三项内容移至小盒底部。
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2012-06-18
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复方酮康唑发用洗剂
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—
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每克含酮康唑15mg和丙酸氯倍他索0.25mg
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洗剂
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国药准字H53021775
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云南省食品药品监督管理局
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已备案
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滇虹药业集团股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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滇备201200541
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修改5g铝管装糠酸莫米松乳膏药品铝管、小盒：调整版面设计。
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2012-05-31
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糠酸莫米松乳膏
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CYHS0604302
|
5g:5mg
|
乳膏剂
|
国药准字H20083623
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
滇虹药业集团股份有限公司
|
—
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—
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—
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