漳州市生物化学制药厂有限公司
- 别名: 漳州市生物化学制药厂有限公司
- 英文名: Zhangzhou Biological Chemical&Pharmaceutical Plant Co.,Ltd.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡伟玲
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1982-06-07
- 统一社会信用代码: 91350600156502381X
- 组织机构代码: 156502381
- 工商注册号: 350600100032283
- 纳税人识别号: 91350600156502381X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1982-06-07至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 漳州市龙文区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；一般保护陆生野生动物人工繁育；一般保护陆生野生动物及其制品经营；国家重点保护陆生野生动物人工繁育；国家重点保护水生野生动物及其制品经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 漳州市龙文区蓝田开发区开放大道（小港北路22号）
许可/备案信息
- 编号: 闽20170010
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-09-20
- 有效期至: 2027-09-19
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 福建省漳州市平和县文峰镇黄井村工业路12号:片剂、硬胶囊剂、散剂(均含中药前处理、提取)。
- 生产范围: 福建省漳州市平和县文峰镇黄井村工业路12号:片剂、硬胶囊剂、散剂(均含中药前处理、提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZR0900322
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红花油
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漳州市生物化学制药厂
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复审
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—
|
2009-11-12
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2010-08-23
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制证完毕－已发批件福建省 EG807708731CS
|
查看 |
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CYZR0900321
|
红花油
|
漳州市生物化学制药厂
|
复审
|
—
|
2009-11-12
|
2010-08-23
|
制证完毕－已发批件福建省 EG807708731CS
|
查看 |
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CYZR0900320
|
红花油
|
漳州市生物化学制药厂
|
复审
|
—
|
2009-11-12
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2010-08-23
|
制证完毕－已发批件福建省 EG807708731CS
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查看 |
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CYZS0700044
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红花油
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漳州市生物化学制药厂
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仿制
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9
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2007-05-25
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2013-02-22
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在审评审批中
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查看 |
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CYZB0502800
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跳骨片
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漳州市生物化学制药厂
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补充申请
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—
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2006-04-24
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2008-05-21
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制证完毕－已发批件福建省 EW866890936CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H35021398
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肠多糖片
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10mg
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片剂
|
—
|
漳州市生物化学制药厂有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-08-14
|
|
国药准字H35021486
|
含糖胃蛋白酶
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1g:1200单位
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散剂
|
—
|
漳州市生物化学制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-14
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国药准字H35021418
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硫酸软骨素片
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0.12g
|
片剂
|
—
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漳州市生物化学制药厂有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-08-14
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国药准字H35021436
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肠多糖片
|
20mg
|
片剂
|
—
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漳州市生物化学制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-14
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国药准字H35021487
|
含糖胃蛋白酶
|
1g:120单位
|
散剂
|
—
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漳州市生物化学制药厂有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-08-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
跳骨片
|
片剂
|
300mg
|
60
|
0.6
|
36
|
漳州市生物化学制药厂有限公司
|
漳州市生物化学制药厂有限公司
|
广西
|
2019-12-27
|
— |
|
乳宁片
|
片剂
|
320mg
|
36
|
0.45
|
16.17
|
漳州市生物化学制药厂有限公司
|
漳州市生物化学制药厂有限公司
|
广西
|
2019-12-27
|
— |
|
乳宁片
|
片剂
|
320mg
|
36
|
0.45
|
16.17
|
漳州市生物化学制药厂有限公司
|
漳州市生物化学制药厂有限公司
|
广西
|
2019-08-14
|
— |
|
跳骨片
|
片剂
|
300mg
|
60
|
0.6
|
36
|
漳州市生物化学制药厂有限公司
|
漳州市生物化学制药厂有限公司
|
广西
|
2019-08-14
|
— |
|
蛇胆陈皮片
|
片剂
|
320mg
|
36
|
0.44
|
16
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漳州市生物化学制药厂有限公司
|
漳州市生物化学制药厂有限公司
|
福建
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2016-01-05
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201100277
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你司蛇胆陈皮片增加包装规格36片/盒，48片/盒，并对该包装规格说明书及包装标签进行备案的申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2011-11-30
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蛇胆陈皮片
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—
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每片重0.32g
|
片剂
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国药准字Z10983098
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
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漳州市生物化学制药厂有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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闽备201100296
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你司安宫牛黄片增加国内生产药品的包装规格(双铝，12片X2板/盒；双铝，12片X3板/盒)，并对该包装规格说明书、标签进行备案的申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2011-12-30
|
安宫牛黄片
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—
|
每片重0.3g
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片剂
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国药准字Z19993171
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
漳州市生物化学制药厂有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201100287
|
你司安宫牛黄片修订药品说明书包装标签式样的备案申请已在我局备案，你司应对该备案的说明书及包装标签式样的规范性、真实性负责。
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2011-12-12
|
安宫牛黄片
|
—
|
每片重0.3g
|
片剂
|
国药准字Z19993171
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
漳州市生物化学制药厂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备2022033808
|
在药品说明书上修订以下内容：1、【不良反应】项增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。 2、【禁忌】项增加：对本品及所含成份过敏者禁用。3、【注意事项】项增加：不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。包装标签做相应的修订。
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2022-10-24
|
牛黄蛇胆川贝散
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—
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每瓶装0.5g
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散剂
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国药准字Z19993172
|
福建省药品监督管理局
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已备案
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漳州市生物化学制药厂有限公司
|
福建省漳州市平和县文峰镇黄井村工业路12号
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漳州市生物化学制药厂有限公司
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漳州市龙文区蓝田开发区开放大道(小港北路22号）
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—
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—
|
|
闽备2022033806
|
在药品说明书上修订以下内容：1、【不良反应】项增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。 2、【禁忌】项增加：对本品及所含成份过敏者禁用。3、【注意事项】项增加：不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。包装标签做相应的修订。
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2022-10-24
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蛇胆川贝胶囊
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—
|
每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z35020610
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
漳州市生物化学制药厂有限公司
|
福建省漳州市平和县文峰镇黄井村工业路12号
|
漳州市生物化学制药厂有限公司
|
漳州市龙文区蓝田开发区开放大道(小港北路22号)
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—
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