潍坊中狮制药有限公司
- 别名: 潍坊中狮制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.zhongshipharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 李现信
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1993-02-11
- 统一社会信用代码: 91370700613572116C
- 组织机构代码: 613572116
- 工商注册号: 370700400001595
- 纳税人识别号: 91370700613572116C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-02-11至2023-02-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 潍坊高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：气雾剂（含激素类）、喷雾剂、片剂、硬胶囊剂、吸入剂。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，有效期限以许可证为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省潍坊高新区新昌街道寨子社区新二街与新昌四路交叉口东侧401车间
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200522
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2020-09-20
- 有效期至: 2025-09-19
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型: 喷雾剂;片剂;硬胶囊剂;吸入制剂;气雾剂
- 生产地址: 潍坊市新华路68号：喷雾剂、片剂、硬胶囊剂； 潍坊市坊子区郑营路中段：喷雾剂、吸入制剂、气雾剂（含激素类）； 山东省潍坊高新区新昌街道寨子社区新二街与新昌四路交叉口东侧：中药前处理、提取。
- 生产范围: 潍坊市新华路68号：喷雾剂、片剂、硬胶囊剂； 潍坊市坊子区郑营路中段：喷雾剂、吸入制剂、气雾剂（含激素类）； 山东省潍坊高新区新昌街道寨子社区新二街与新昌四路交叉口东侧：中药前处理、提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402310
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富马酸福莫特罗吸入溶液
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潍坊中狮制药有限公司
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仿制
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4
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2024-07-23
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401655
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吸入用盐酸氨溴索溶液
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济南景笙科技有限公司、潍坊中狮制药有限公司
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仿制
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3
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2024-06-04
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400699
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吸入用异丙托溴铵溶液
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海南赛立克药业有限公司、潍坊中狮制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-23
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400698
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吸入用异丙托溴铵溶液
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海南赛立克药业有限公司、潍坊中狮制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-23
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450260
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复方甘草酸苷胶囊
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北京柏雅联合药物研究所有限公司、潍坊中狮制药有限公司、山东裕欣药业有限公司
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补充申请
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原5
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2024-04-29
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244441
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腺苷钴胺胶囊
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0.5mg
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胶囊剂
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—
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潍坊中狮制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-16
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国药准字H20080677
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复方甘草酸苷胶囊
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每粒含甘草酸苷25mg,甘氨酸25mg,DL-蛋氨酸25mg
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胶囊剂
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—
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潍坊中狮制药有限公司；山东裕欣药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-22
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国药准字H20233512
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吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
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按C₁₃H₂₁NO₃计 3ml∶0.63mg
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吸入溶液剂
|
—
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潍坊中狮制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-04-28
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国药准字H20233513
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吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
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按C₁₃H₂₁NO₃计 3ml：1.25mg
|
吸入溶液剂
|
—
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潍坊中狮制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-04-28
|
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国药准字H20084249
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复方氨维胶囊
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复方制剂
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胶囊剂
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—
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潍坊中狮制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-04-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
异丙托溴铵雾化吸入溶液
|
吸入剂
|
2ml:500μg
|
10
|
3.76
|
37.6
|
潍坊中狮制药有限公司
|
海南赛立克药业有限公司
|
广东
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2024-11-04
|
查看 |
|
异丙托溴铵雾化吸入溶液
|
吸入剂
|
2ml:500μg
|
10
|
3.76
|
37.6
|
潍坊中狮制药有限公司
|
海南赛立克药业有限公司
|
广东
|
2024-10-31
|
查看 |
|
硝酸益康唑喷雾剂
|
外用液体剂
|
45ml:450mg
|
1
|
45.5
|
45.5
|
潍坊中狮制药有限公司
|
潍坊中狮制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
腺苷钴胺胶囊
|
胶囊剂
|
500μg
|
6
|
7.175
|
43.05
|
潍坊中狮制药有限公司
|
济南景笙科技有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
腺苷钴胺胶囊
|
胶囊剂
|
500μg
|
12
|
7.175
|
86.1
|
潍坊中狮制药有限公司
|
济南景笙科技有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氟桂利嗪片
|
盐酸氟桂利嗪
|
片剂
|
5mg（以氟桂利嗪计）
|
—
|
国药准字H20023860
|
济南景笙科技有限公司
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潍坊中狮制药有限公司
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2021-05-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201200047
|
同意增加本品原料药生产厂家：天津药物研究院药业有限责任公司。
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2012-02-21
|
格列吡嗪片
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—
|
5mg
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片剂
|
国药准字H20033276
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
潍坊中狮制药有限公司
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—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100527
|
增加“塑料瓶装；每瓶45ml；每盒1瓶；每盒2瓶。”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2011-10-17
|
硝酸益康唑喷雾剂
|
—
|
1%
|
喷雾剂
|
国药准字H37022158
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
潍坊中狮制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100275
|
增加“7片/板*2板/盒 ”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-05-27
|
厄贝沙坦分散片
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CXHS0900294
|
0.15g
|
片剂
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国药准字H20110024
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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潍坊中狮制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000636
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同意增加盐酸氟桂利嗪片原料药生产厂家：威海迪素制药有限公司。
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2010-12-02
|
盐酸氟桂利嗪片
|
—
|
5mg（以氟桂利嗪计）
|
片剂
|
国药准字H20023860
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
潍坊中狮制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000584
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同意增加克林霉素磷酸酯片原料药生产厂家：南阳普康药业有限公司。
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2010-11-04
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克林霉素磷酸酯片
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X0404714
|
0.15g (按克林霉素计)
|
片剂
|
国药准字H20052332
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
潍坊中狮制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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