澳诺（中国）制药有限公司
- 别名: 澳诺（中国）制药有限公司
- 英文名: Aonuo(China)Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张保华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-09-17
- 统一社会信用代码: 911306056012037438
- 组织机构代码: 601203743
- 工商注册号: 130605400000337
- 纳税人识别号: 911306056012037438
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-09-17至2046-09-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 高新区市场监督管理局
- 经营范围: 口服溶液剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂制造；药学研究服务、技术咨询、技术转让；保健食品生产；销售本公司生产的产品及委托加工；货物和技术进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的货物和技术除外（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省保定市翠园街1099号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150103
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2020-08-12
- 有效期至: 2025-08-11
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服溶液剂
- 生产地址: 河北省保定市翠园街1099号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂。保定市长城北大街2353号：口服溶液剂。
- 生产范围: 河北省保定市翠园街1099号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂。保定市长城北大街2353号：口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2301513
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乳果糖口服溶液
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澳诺（中国）制药有限公司
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仿制
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4
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2023-06-02
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—
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CYHB2102394
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葡萄糖酸钙锌口服溶液
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澳诺（中国）制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-12-20
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2022-04-08
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制证完毕－待发批件
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CYHS1500037
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瑞格列奈片
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澳诺（中国）制药有限公司
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仿制
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6
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2015-08-07
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2016-10-27
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制证完毕－已发批件河北省 1020169262620
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CYHS1500036
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瑞格列奈片
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澳诺（中国）制药有限公司
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仿制
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6
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2015-08-07
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2016-10-27
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制证完毕－已发批件河北省 1020169262620
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CYHS1401955
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盐酸沙格雷酯片
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澳诺（中国）制药有限公司
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仿制
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6
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2015-07-13
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2016-05-31
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制证完毕－已发批件河北省 1013577252420
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20066263
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氟康唑胶囊
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0.15g
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胶囊剂
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化学药品
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国产
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2021-02-09
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国药准字H20013241
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葡萄糖酸钙锌口服溶液
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10ml(含葡萄糖酸钙0.6g,葡萄糖酸锌0.03g,盐酸赖氨酸0.1g)
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口服溶液剂
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—
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澳诺（中国）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-24
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国药准字H20056431
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维生素C咀嚼片
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0.1g
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片剂
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澳诺(中国)制药有限公司、华润三九（唐山）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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葡萄糖酸钙锌口服溶液
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口服液体剂
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10ml
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24
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1.55
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37.2
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澳诺(中国)制药有限公司;华润三九(唐山)药业有限公司
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澳诺(中国)制药有限公司
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广西
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2024-09-27
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查看 |
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葡萄糖酸钙锌口服溶液
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口服液体剂
|
10ml
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18
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1.55
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27.9
|
澳诺(中国)制药有限公司;华润三九(唐山)药业有限公司
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澳诺(中国)制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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葡萄糖酸钙锌口服溶液
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口服液体剂
|
10ml
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24
|
1.55
|
37.2
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澳诺(中国)制药有限公司;华润三九(唐山)药业有限公司
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澳诺(中国)制药有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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葡萄糖酸钙锌口服溶液
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口服液体剂
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10ml
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18
|
1.55
|
27.9
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澳诺(中国)制药有限公司;华润三九(唐山)药业有限公司
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澳诺(中国)制药有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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葡萄糖酸钙锌口服溶液
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口服液体剂
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10ml
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18
|
1.55
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27.9
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澳诺(中国)制药有限公司;华润三九(唐山)药业有限公司
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澳诺(中国)制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备201000476
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同意本品在原有包装规格2粒/板/盒的基础上，增加1粒/板/盒；3粒/板/盒；6粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-05-25
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氟康唑胶囊
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—
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0.15g
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胶囊剂
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国药准字 H20066263
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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澳诺（中国）制药有限公司
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—
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—
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冀备200901073
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同意本品盐酸赖氨酸原料药产地在原批准的“石家庄市冀荣药业有限公司”基础上增加“上海味之素氨基酸有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2009-09-18
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葡萄糖酸钙锌口服溶液
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—
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10ml(含葡萄糖酸钙0.6g,葡萄糖酸锌0.03g,盐酸赖氨酸0.1g)
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口服溶液剂
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H20013241
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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澳诺（中国）制药有限公司
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—
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冀备2022010543
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申请备案本品原料药葡萄糖酸钙供应商增加四川仁安药业有限责任公司。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2022-04-14
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葡萄糖酸钙锌口服溶液
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10ml(含葡萄糖酸钙0.6g,葡萄糖酸锌0.03g,盐酸赖氨酸0.1g)
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口服溶液剂
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国药准字H20013241
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河北省药品监督管理局
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已备案
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澳诺（中国）制药有限公司
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河北省保定市翠园街1099号
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澳诺（中国）制药有限公司
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河北省保定市翠园街1099号
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冀备202000181
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关于补充药品说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷说明书标签。
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2020-05-18
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葡萄糖酸钙锌口服溶液
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—
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10ml(含葡萄糖酸钙0.6g,葡萄糖酸锌0.03g,盐酸赖氨酸0.1g)
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口服溶液剂
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国药准字H20013241
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河北省药品监督管理局
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已备案
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澳诺（中国）制药有限公司
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冀备201800346
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本申请事项已在我局备案 。请对说明书项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2018-11-08
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葡萄糖酸钙锌口服溶液
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10ml(含葡萄糖酸钙0.6g,葡萄糖酸锌0.03g,盐酸赖氨酸0.1g)
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口服溶液剂
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国药准字H20013241
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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澳诺（中国）制药有限公司
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