澳诺（青岛）制药有限公司
- 别名: 澳诺（青岛）制药有限公司
- 英文名: Aonuo(Qindao)Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王松涛
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-08-06
- 统一社会信用代码: 913702147403565208
- 组织机构代码: 740356520
- 工商注册号: 370214400000647
- 纳税人识别号: 913702147403565208
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: -
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 青岛市城阳区市场监督管理局
- 经营范围: 制造：软胶囊剂；生产、销售：保健食品；营养食品的研究、开发；制造：环境污染检测产品（涉及配额许可证管理、国家专项管理的产品，按国家有关规定办理）。（依法需经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 青岛市城阳区艳阳路113号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160050
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-02-11
- 有效期至: 2027-02-10
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型: 软胶囊剂
- 生产地址: 青岛市城阳区艳阳路113号：软胶囊剂。
- 生产范围: 青岛市城阳区艳阳路113号：软胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1000986
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阿法骨化醇软胶囊
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澳诺（青岛）制药有限公司
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仿制
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6
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2011-06-29
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2015-12-15
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已发件 山东省 1049908563717
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查看 |
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CYHB0807965
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尼群地平软胶囊
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澳诺（青岛）制药有限公司
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补充申请
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2008-12-19
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2009-10-12
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制证完毕－已发批件山东省 EA227065487CS
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查看 |
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CYHS0690061
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尼群地平软胶囊
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澳诺(青岛)制药有限公司
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仿制
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6
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2006-02-28
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2007-11-23
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制证完毕－已发批件山东省 EU411057917CN
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CXHL0502465
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碳酸钙D3软胶囊
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澳诺（青岛）制药有限公司
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新药
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5
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2006-02-13
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2009-06-11
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制证完毕－已发批件山东省 EH143998198CN
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查看 |
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CXHL0502464
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酚麻美敏软胶囊
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澳诺（青岛）制药有限公司
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新药
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5
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2006-02-13
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2008-01-25
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制证完毕－已发批件山东省 EU883218067CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20073859
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尼群地平软胶囊
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10mg
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胶囊剂
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澳诺（青岛）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-02-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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鲁备201100592
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同意增加本品种原料药生产厂家：陕西博爱制药有限责任公司。
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2011-12-12
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尼群地平软胶囊
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CYHS0690061
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10mg
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胶囊剂
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国药准字H20073859
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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澳诺（青岛）制药有限公司
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鲁备201000571
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收到增加“高密度聚乙烯瓶包装规格：48粒/瓶、铝塑包装规格：12粒/板X2板/盒；12粒/板X4板/盒”包装规格的资料。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2010-10-28
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尼群地平软胶囊
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CYHS0690061
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10mg
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胶囊剂
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国药准字H20073859
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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澳诺(青岛）制药有限公司
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鲁备201600276
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修改尼群地平软胶囊说明书中的【贮藏】变更尼群地平软胶囊包装标签中的【贮藏】【贮藏】统一修订为：遮光，密封保存
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2016-03-16
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尼群地平软胶囊
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CYHS0690061
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10mg
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胶囊剂
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国药准字H20073859
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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澳诺（青岛）制药有限公司
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鲁备201500603
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收到国家食品药品监督管理总局关于修订尼群地平口服制剂说明书的公告（2015年第161号）文件，修订本品说明书。对【用法用量】进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。【用法用量】统一修订为：口服。通常情况下，成人初始剂量10mg，一日一次。应根据患者治疗反应进行剂量调整。如果没有达到治疗效果，可增加为一次10mg，一日2次，或一次20mg，一日一次。最大剂量可为一次20mg，一日2次。
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2015-09-21
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尼群地平软胶囊
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CYHS0690061
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10mg
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胶囊剂
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国药准字H20073859
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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澳诺（青岛）制药有限公司
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