濮阳市汇元药业有限公司
- 别名: 濮阳市汇元药业有限公司
- 英文名: Puyang Huiyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙红伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-03-04
- 统一社会信用代码: 91410900758391375Q
- 组织机构代码: 758391375
- 工商注册号: 410993100001647
- 纳税人识别号: 91410900758391375Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-03-04至2024-03-03
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 濮阳县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品进出口；消毒剂生产（不含危险化学品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；中药提取物生产；消毒剂销售（不含危险化学品）；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；住房租赁；非居住房地产租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 濮阳县铁丘路与盘锦路交叉口西南角处
许可/备案信息
- 编号: 豫20150100
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-03-14
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 濮阳县铁丘路与盘锦路交叉口西南角处：片剂(含激素类)，硬胶囊剂，颗粒剂。
- 生产范围: 濮阳县铁丘路与盘锦路交叉口西南角处：片剂(含激素类)，硬胶囊剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400777
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牛磺酸片
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河南赢丰医药有限公司、濮阳市汇元药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400776
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四环素片
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河南赢丰医药有限公司、濮阳市汇元药业有限公司
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补充申请
|
—
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2024-06-07
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2301694
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甲泼尼龙片
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濮阳市汇元药业有限公司
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仿制
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4
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2023-06-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB1850300
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吲达帕胺片
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濮阳市汇元药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-11-01
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2019-12-11
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已发件 河南省
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查看 |
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CXHS0502038
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盐酸氨溴索分散片
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濮阳市汇元药业有限公司、郑州通泰医药科技有限公司
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新药
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5
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2005-12-02
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2008-11-12
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制证完毕－已发批件河南省 EX946964425CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H41020874
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氢化可的松注射液
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2ml：10mg
|
注射剂
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—
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濮阳市汇元药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-04-07
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国药准字H41020872
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马来酸氯苯那敏注射液
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1ml：10mg
|
注射剂
|
—
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濮阳市汇元药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-04-07
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国药准字H41025704
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复方氨林巴比妥注射液
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2ml：氨基比林100mg，安替比林40mg，巴比妥18mg
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注射剂
|
—
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濮阳市汇元药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-07
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国药准字H41023073
|
苯甲醇注射液
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2ml：40mg
|
注射剂
|
—
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濮阳市汇元药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-04-07
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|
国药准字H41022130
|
盐酸林可霉素注射液
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2ml：0.6g
|
注射剂
|
—
|
濮阳市汇元药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-04-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑芬布芬胶囊
|
胶囊剂
|
100mg/75mg
|
10
|
1.3
|
13
|
濮阳市汇元药业有限公司
|
濮阳市汇元药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
人工牛黄甲硝唑胶囊
|
胶囊剂
|
200mg/5mg
|
20
|
0.18
|
3.6
|
濮阳市汇元药业有限公司
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濮阳市汇元药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.19
|
19
|
濮阳市汇元药业有限公司
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濮阳市汇元药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
吲达帕胺片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
0.0643
|
1.93
|
濮阳市汇元药业有限公司
|
濮阳市汇元药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
吲达帕胺片
|
片剂
|
2.5mg
|
60
|
0.0627
|
3.76
|
濮阳市汇元药业有限公司
|
濮阳市汇元药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
濮阳市汇元药业有限公司
|
吲达帕胺片
|
2.5mg
|
片剂
|
通过
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2019-12-11
|
—
|
国药准字H41023075(2020-06-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吲达帕胺片
|
吲达帕胺
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H41023075
|
—
|
濮阳市汇元药业有限公司
|
2019-12-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201200174
|
增加生产制剂利巴韦林注射液所需原料厂家为江陵奔达制药有限公司的备案。
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2012-04-17
|
利巴韦林注射液
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—
|
1ml:0.1g
|
注射剂
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国药准字H19993460
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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濮阳市汇元药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
豫备201200144
|
增加维生素C注射液原料厂家为：河北维尔康制药有限公司。
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2012-04-16
|
维生素C注射液
|
—
|
2ml:0.5g
|
注射剂
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国药准字H41025703
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
濮阳市汇元药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201200146
|
增加地塞米松磷酸钠注射液所需原料厂家为：扬州制药有限公司。
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2012-04-16
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
—
|
1ml:2mg
|
注射剂
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国药准字H41022093
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
濮阳市汇元药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
豫备2022033435
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按要求改变国内生产药品制剂的原料产地：增加氨咖黄敏胶囊所使用原料药咖啡因生产厂家为河北广祥制药有限公司。
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2022-11-08
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氨咖黄敏胶囊
|
—
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对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg。
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胶囊剂
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国药准字H41025684
|
河南省药品监督管理局
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已备案
|
濮阳市汇元药业有限公司
|
濮阳县铁丘路与盘锦路交叉口西南角处
|
濮阳市汇元药业有限公司
|
濮阳县铁丘路与盘锦路交叉口西南角处
|
—
|
—
|
|
豫备201100212
|
已收到增加生产制剂利巴韦林注射液所需原料厂家：浙江诚意药业有限公司的备案。
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2011-06-08
|
利巴韦林注射液
|
—
|
1ml:0.1g
|
注射剂
|
国药准字H19993460
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
濮阳市汇元药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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