烟台东诚大洋制药有限公司
- 别名: 烟台东诚大洋制药有限公司
- 英文名: Yantai Dongcheng Dayang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨石平
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1999-02-12
- 统一社会信用代码: 91370611865058500L
- 组织机构代码: 865058500
- 工商注册号: 370611228006718
- 纳税人识别号: 91370611865058500L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-02-12至2039-02-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 烟台经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂的生产、销售；药品信息咨询、技术服务、技术推广，医药技术推广服务，市场调查，会议服务，批发二类医疗器械，货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省烟台市经济技术开发区天津北路22-1号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200528
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-10-09
- 有效期至: 2025-10-08
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;滴丸剂
- 生产地址: 烟台经济技术开发区天津北路22-1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂。
- 生产范围: 烟台经济技术开发区天津北路22-1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2201339
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益肝灵滴丸
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烟台东诚大洋制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-11-16
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—
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—
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查看 |
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CYZB2201338
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降糖宁胶囊
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烟台东诚大洋制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-11-16
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—
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—
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查看 |
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CYZB2201335
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饿求齐颗粒
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烟台东诚大洋制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-11-16
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—
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—
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查看 |
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CYZB2201337
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饿求齐片
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烟台东诚大洋制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-11-16
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—
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—
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查看 |
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CYHB2050191
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盐酸氨溴索分散片
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烟台东诚大洋制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-04-02
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2021-05-26
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090133
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紫丹银屑颗粒
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每袋装4g
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颗粒剂
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—
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烟台东诚大洋制药有限公司
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中药
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国产
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2023-09-04
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国药准字Z20090934
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益心酮滴丸
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每丸重30mg
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滴丸剂
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—
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烟台东诚大洋制药有限公司
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中药
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国产
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2023-09-04
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国药准字Z20090096
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止痛化癥颗粒
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每袋装2g
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颗粒剂
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—
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烟台东诚大洋制药有限公司
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中药
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国产
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2023-09-04
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国药准字Z20090095
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叶下珠颗粒
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每袋装2g
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颗粒剂
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—
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烟台东诚大洋制药有限公司
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中药
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国产
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2023-08-23
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国药准字Z20090090
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金菌灵片
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每片重0.4g
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片剂
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—
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烟台东诚大洋制药有限公司
|
中药
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国产
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2023-08-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金菌灵片
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片剂
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400mg
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36
|
5.0175
|
180.63
|
烟台东诚大洋制药有限公司
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烟台东诚大洋制药有限公司
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辽宁
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2024-10-23
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查看 |
|
盐酸氨溴索分散片
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片剂
|
30mg
|
50
|
0.1048
|
5.24
|
烟台东诚大洋制药有限公司
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烟台东诚大洋制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
止痛化癥颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
15
|
1.7347
|
26.02
|
烟台东诚大洋制药有限公司
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烟台东诚大洋制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
消风止痒颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
12
|
4.875
|
58.5
|
烟台东诚大洋制药有限公司
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烟台东诚大洋制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
|
片剂
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250mg/1.25mg
|
36
|
0.5739
|
20.66
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
盐酸氨溴索分散片
|
30mg
|
片剂
|
通过
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2021-05-21
|
—
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国药准字H20100188(2020-02-03)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索分散片
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盐酸氨溴索
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片剂
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30毫克
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—
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国药准字H20100188
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烟台东诚大洋制药有限公司
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烟台东诚大洋制药有限公司
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2021-05-17
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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新批准暂未销售
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否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022031703
|
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”，并对说明书和标签中此项内容进行修订。
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2022-10-10
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盐酸氨溴索分散片
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CXHS0900045
|
30毫克
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片剂
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国药准字H20100188
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山东省药品监督管理局
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已备案
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烟台东诚大洋制药有限公司
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烟台经济技术开发区天津北路22-1号
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烟台东诚大洋制药有限公司
|
山东省烟台市经济技术开发区天津北路22-1号
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—
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—
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鲁备2022007967
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该品种有效期由“24个月”变更为“36个月”，同时修订标签和说明书相应内容。
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2022-03-23
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消风止痒颗粒
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CYZS0501265
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每袋装6g(无蔗糖)
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颗粒剂
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国药准字Z20063481
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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烟台东诚大洋制药有限公司
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烟台经济技术开发区天津北路22-1号
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烟台东诚大洋制药有限公司
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山东省烟台市经济技术开发区天津北路22-1号
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—
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—
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|
鲁备2021101151
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根据国家药品监督管理局下发的国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2021-2）变更本品执行标准，由“国家食品药品监督管理局标准YBZ11392008”变更为“国家药品监督管理局国家药品标准YBZ25362005-2014Z-2021；国家食品药品监督管理局标准YBZ11392008”。并对本品的说明书和标签进行修订。
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2021-10-12
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银黄滴丸
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CXZS0502503
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每袋装20丸(每丸重60毫克)
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丸剂
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国药准字Z20080655
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山东省药品监督管理局
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已备案
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烟台东诚大洋制药有限公司
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烟台经济技术开发区天津北路22-1号
|
烟台东诚大洋制药有限公司
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山东省烟台市经济技术开发区天津北路22-1号
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—
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—
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鲁备2021098626
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1、本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，同时说明书和标签中此项内容按规定进行修订。2、本品说明书和标签增加“‘通过一致性评价’标识”。
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2021-09-18
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盐酸氨溴索分散片
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CXHS0900045
|
30毫克
|
片剂
|
国药准字H20100188
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
烟台经济技术开发区天津北路22-1号
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
山东省烟台市经济技术开发区天津北路22-1号
|
—
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—
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|
鲁备2021081481
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根据《药品上市后变更管理办法》（试行）变更本品的生产场地，本品生产企业变更为“烟台东诚大洋制药有限公司”，生产地址变更为“烟台经济技术开发区天津北路22-1号”；药品说明书和标签中相关信息做相应修订，其他内容与原核准内容一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令24号）等有关规定印制说明书和标签。
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2021-05-31
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益肝灵滴丸
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—
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每丸重40mg(含水飞蓟素6.42mg)
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滴丸剂
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国药准字Z20153079
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
烟台东诚大洋制药有限公司
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烟台经济技术开发区天津北路22-1号
|
烟台东诚北方制药有限公司
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烟台经济技术开发区天津北路22号
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