烟台巨先药业有限公司
- 别名: 烟台巨先药业有限公司
- 英文名: Shandong Yantai Xiyuan Pharmaceutical Factory
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.ytjxyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 王巨先
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1989-03-20
- 统一社会信用代码: 91370611165147078C
- 组织机构代码: 165147078
- 工商注册号: 370611018001668
- 纳税人识别号: 91370611165147078C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-03-20至2029-06-02
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 烟台市福山区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液(有效期限以许可证为准)。
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省烟台市福山区门楼工业园朝阳路92号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160109
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-10-27
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服液;口服溶液剂
- 生产地址: 烟台市福山区门楼工业园朝阳路92号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂。
- 生产范围: 烟台市福山区门楼工业园朝阳路92号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400198
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地牡宁神口服液
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烟台巨先药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2050740
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酒石酸美托洛尔片
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烟台巨先药业有限公司
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补充申请
|
—
|
2020-12-03
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2022-01-07
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHS2000657
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盐酸托莫西汀口服溶液
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烟台巨先药业有限公司
|
仿制
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4
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2020-09-26
|
2020-09-25
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHB2006928
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吲达帕胺片
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烟台巨先药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-09-17
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2020-12-30
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制证完毕－已发批件山东省 1081778141330
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查看 |
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CYHB1950720
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酒石酸美托洛尔片
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烟台巨先药业有限公司
|
补充申请
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—
|
2019-10-22
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2021-06-24
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制证完毕-已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234056
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
0.4%（100ml:0.4g）（按C₁₇H₂₁NO计）
|
口服溶液剂
|
—
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烟台巨先药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-08-29
|
|
国药准字B20020255
|
地牡宁神口服液
|
每1ml相当于饮片0.99g
|
口服液
|
—
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烟台巨先药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-30
|
|
国药准字H37022367
|
藻酸双酯钠片
|
50mg
|
片剂
|
—
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烟台巨先药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-02-16
|
|
国药准字Z37020240
|
滋肾健脑颗粒
|
每袋重20g
|
颗粒剂
|
—
|
烟台巨先药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-11
|
|
国药准字H20143225
|
酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
烟台巨先药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吲达帕胺片
|
片剂
|
2.5mg
|
60
|
0.0487
|
2.92
|
烟台巨先药业有限公司
|
烟台巨先药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
吲达帕胺片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
0.05
|
1.5
|
烟台巨先药业有限公司
|
烟台巨先药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
吲达帕胺片
|
片剂
|
2.5mg
|
40
|
0.0495
|
1.98
|
烟台巨先药业有限公司
|
烟台巨先药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
吲达帕胺片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
0.05
|
1.5
|
烟台巨先药业有限公司
|
烟台巨先药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
|
吲达帕胺片
|
片剂
|
2.5mg
|
60
|
0.0487
|
2.92
|
烟台巨先药业有限公司
|
烟台巨先药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
烟台巨先药业有限公司
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
0.4%(100ml:400mg)
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-09-01
|
4类
|
国药准字H20234056(2023-08-29)
|
|
烟台巨先药业有限公司
|
酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2022-01-05
|
—
|
国药准字H20143225(2020-02-11)
|
|
烟台巨先药业有限公司
|
酒石酸美托洛尔片
|
50mg
|
片剂
|
通过
|
2021-06-22
|
—
|
国药准字H37022364(2020-02-08)
|
|
烟台巨先药业有限公司
|
吲达帕胺片
|
2.5mg
|
片剂
|
通过
|
2019-11-28
|
—
|
国药准字H37022368(2020-02-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吲达帕胺片
|
吲达帕胺
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H37022368
|
—
|
烟台巨先药业有限公司
|
2019-11-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
酒石酸美托洛尔片
|
酒石酸美托洛尔
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H37022364
|
烟台巨先药业有限公司
|
烟台巨先药业有限公司
|
2021-06-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
酒石酸美托洛尔片
|
酒石酸美托洛尔
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H20143225
|
烟台巨先药业有限公司
|
烟台巨先药业有限公司
|
2021-12-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201100285
|
收到根据国家食品药品监督管理局下发《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的要求，在本品出厂的药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
|
2011-05-27
|
氯霉素片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H37020142
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
烟台巨先药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000378
|
收到增加“100片/瓶”包装规格的备案材料。
|
2010-07-01
|
卡托普利片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H37022366
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
烟台巨先药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000377
|
收到增加“20片/瓶”包装规格的备案材料。
|
2010-07-01
|
吉他霉素片
|
—
|
10万单位
|
片剂
|
国药准字H37023998
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
烟台巨先药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000198
|
收到增加吲达帕胺片40片/盒包装规格的备案资料。
|
2010-03-26
|
吲达帕胺片
|
—
|
2.5mg
|
片剂
|
国药准字H37022368
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
烟台巨先药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000056
|
收到增加20片/盒、36片/盒2种包装规格的申请资料。
|
2010-02-03
|
吲哒帕胺片
|
—
|
2.5mg
|
片剂
|
国药准字H37022368
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
烟台巨先药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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