烟台正方制药有限公司
- 别名: 烟台正方制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 曲曙光
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2006-08-23
- 统一社会信用代码: 91370600791518649C
- 组织机构代码: 791518649
- 工商注册号: 370600400024181
- 纳税人识别号: 91370600791518649C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-08-23至2026-08-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 烟台经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：化妆品批发；化妆品零售；水产品批发；水产品零售；非居住房地产租赁；停车场服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产；食品生产；食品经营（销售预包装食品）；水产养殖；化妆品生产；婴幼儿配方食品生产；保健食品生产；保健食品销售；药品批发；药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区秦淮河路16号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200496
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-09-10
- 有效期至: 2025-09-09
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区秦淮河路16号：片剂、硬胶囊剂、原料药。
- 生产范围: 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区秦淮河路16号：片剂、硬胶囊剂、原料药（米格列奈钙）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450355
|
盐酸吡格列酮片
|
烟台正方制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450354
|
盐酸吡格列酮片
|
烟台正方制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB1607656
|
米格列奈钙胶囊
|
烟台正方制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-01-05
|
2017-10-26
|
制证完毕－已发批件山东省 1069033192326
|
查看 |
|
CYHB1309451
|
米格列奈钙胶囊
|
烟台正方制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-04-30
|
2015-11-25
|
制证完毕－已发批件山东省 1049474965216
|
查看 |
|
CYHB1309447
|
米格列奈钙
|
烟台正方制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-04-30
|
2015-12-02
|
制证完毕－已发批件山东省 1049908823617
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20153268
|
米格列奈钙
|
—
|
原料药
|
—
|
烟台正方制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-10
|
|
国药准字Z20090717
|
益心酮分散片
|
每片重0.16g
|
片剂
|
—
|
烟台正方制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-04
|
|
国药准字Z20090725
|
复肝宁胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
—
|
烟台正方制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-25
|
|
国药准字H20070229
|
盐酸吡格列酮片
|
按吡格列酮计15mg
|
片剂
|
—
|
烟台正方制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-18
|
|
国药准字H20153263
|
米格列奈钙胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
—
|
烟台正方制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
益心酮分散片
|
片剂
|
160mg
|
36
|
0.7994
|
28.7784
|
烟台正方制药有限公司
|
烟台正方制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
益心酮分散片
|
片剂
|
160mg
|
45
|
0.7993
|
35.97
|
烟台正方制药有限公司
|
烟台正方制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸吡格列酮片
|
片剂
|
15mg
|
14
|
1.0979
|
15.37
|
烟台正方制药有限公司
|
烟台正方制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
米格列奈钙胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
12
|
3.6
|
43.2
|
烟台正方制药有限公司
|
烟台正方制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
盐酸吡格列酮片
|
片剂
|
15mg
|
30
|
1.4237
|
42.71
|
烟台正方制药有限公司
|
烟台正方制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备200900544
|
收到增加“12粒/板，每盒1板、每盒2板、每盒3板”包装规格的备案材料。
|
2009-10-15
|
复肝宁胶囊
|
CXZS0502776
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090725
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
烟台正方制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200900485
|
收到增加“12片/板,每盒1板、每盒3板”包装规格的备案资料。
|
2009-09-17
|
益心酮分散片
|
X0407787
|
每片重0.16g
|
片剂
|
国药准字Z20090717
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
烟台正方制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200900484
|
收到增加“7片/盒，14片/盒”包装规格的备案资料。
|
2009-09-17
|
盐酸吡格列酮片
|
CXHB0701074
|
按吡格列酮计15mg
|
片剂
|
国药准字H20070229
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
烟台正方制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200900392
|
根据国家局国食药监注[2009]113号文的要求对说明书和标签中【警告】、【不良反应】进行修订，修订后的内容与国家局公布内容一致。
|
2009-08-04
|
盐酸吡格列酮片
|
CXHB0701074
|
按吡格列酮计15mg
|
片剂
|
国药准字H20070229
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
烟台正方制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200900070
|
增加盐酸吡格列酮片原料供应商: 中国医药对外贸易公司（进口印度厂商：Dr.REDDY’S LABORATORIES LTD.）
|
2009-03-10
|
盐酸吡格列酮片
|
CXHB0701074
|
按吡格列酮计15mg
|
片剂
|
国药准字H20070229
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
烟台正方制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
