焦作市民康药业有限公司
- 别名: 焦作市民康药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 崔思永
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-10-31
- 统一社会信用代码: 91410883667246527J
- 组织机构代码: 667246527
- 工商注册号: 410883100000427
- 纳税人识别号: 91410883667246527J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-10-31至2057-10-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 孟州市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、原料药生产销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省孟州市谷旦镇曲村工业区
许可/备案信息
- 编号: 豫20150121
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2024-01-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第八监管分局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 河南省孟州市谷旦镇曲村工业区：原料药，小容量注射剂。
- 生产范围: 河南省孟州市谷旦镇曲村工业区：原料药(葡萄糖酸钙，门冬氨酸钾，硫酸镁，门冬氨酸镁，乳酸钙，阿加曲班，盐酸倍他司汀，硫辛酸，葡萄糖酸锌)，小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403665
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盐酸甲氧氯普胺注射液
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河南利恒医药科技有限公司、焦作市民康药业有限公司
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仿制
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3
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2024-10-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402265
|
硫酸镁注射液
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焦作市民康药业有限公司
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仿制
|
3
|
2024-07-19
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2303181
|
硫酸镁注射液
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焦作市民康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-11-21
|
—
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—
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查看 |
|
CYHS2201524
|
门冬氨酸钾注射液
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焦作市民康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201521
|
门冬氨酸钾注射液
|
焦作市民康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244774
|
门冬氨酸钾注射液
|
10ml:门冬氨酸钾1.712g（按C₄H₆KNO₄计）
|
注射剂
|
—
|
上海浦津林州制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244775
|
门冬氨酸钾注射液
|
20ml:门冬氨酸钾3.424g（按C₄H₆KNO₄ 计
|
注射剂
|
—
|
上海浦津林州制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20163118
|
葡萄糖酸钙注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
—
|
焦作市民康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
|
国药准字H20094104
|
葡萄糖注射液
|
20ml:10g
|
注射剂
|
—
|
焦作市民康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-06-27
|
|
国药准字H20093915
|
氯化钠注射液
|
10ml:90mg
|
注射剂
|
—
|
焦作市民康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-06-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡萄糖酸钙注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
1.2
|
1.2
|
焦作市民康药业有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-11-11
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
20ml:10g
|
1
|
1.2
|
1.2
|
焦作市民康药业有限公司
|
焦作市民康药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
20ml:10g
|
1
|
1.2
|
1.2
|
焦作市民康药业有限公司
|
焦作市民康药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-18
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
20ml:10g
|
1
|
1.2
|
1.2
|
焦作市民康药业有限公司
|
焦作市民康药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
20ml:10g
|
1
|
1.2
|
1.2
|
焦作市民康药业有限公司
|
焦作市民康药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
焦作市民康药业有限公司
|
门冬氨酸钾注射液
|
10ml:1.712g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
3类
|
国药准字H20244774(2024-09-03)
|
|
焦作市民康药业有限公司
|
门冬氨酸钾注射液
|
20ml:3.424g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
3类
|
国药准字H20244775(2024-09-03)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201000307
|
已收到葡萄糖注射液变更原料葡萄糖的生产厂家的备案。由原来的焦作市盛世康隆药业股份有限公司变更为潍坊盛泰药业有限公司。
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2010-08-02
|
葡萄糖注射液
|
CYHS0800766
|
20ml:10g
|
注射剂
|
国药准字H20094104
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
焦作市民康药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201000004
|
已收到该品种按照24号令要求进行包装备案。
|
2010-01-04
|
氯化钠注射液
|
CYHS0800504
|
10ml:90mg
|
注射剂
|
国药准字H20093915
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
焦作市民康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201000005
|
已收到该品种根据国家局24号令的说明书包装标签的备案
|
2010-01-04
|
葡萄糖注射液
|
CYHS0800766
|
20ml:10g
|
注射剂
|
国药准字H20094104
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
焦作市民康药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备202000066
|
本公司生产的10ml:1g葡萄糖酸钙注射液所使用的葡萄糖酸钙原料原供应商为：浙江瑞邦药业有限公司和成都倍特药业有限公司，变更后拟增加新供应商：江西新赣江药业有限公司。
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2020-03-23
|
葡萄糖酸钙注射液
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CYHS1001249
|
10ml:1g
|
注射剂
|
国药准字H20163118
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
焦作市民康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201800185
|
根据“国家药品监督管理局关于修订修订葡萄糖酸钙注射液说明书的公告”（2018年第13号）要求修订葡萄糖酸钙注射液药品说明书：一、将【禁忌】项修订为：1.对本品中任何成份过敏者禁用；2.应用强心苷期间禁止使用本品；3.高血钙症患者禁用。二、将【注意事项】项增加：葡萄糖酸钙在水中的溶解度约为3.3%，故本品为过饱和溶液，可能会出现结晶现象。国外同品种说明书中提出如有结晶，水浴加热复溶后可使用。但目前暂不推荐结晶后使用。
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2018-05-10
|
葡萄糖酸钙注射液
|
CYHS1001249
|
10ml:1g
|
注射剂
|
国药准字H20163118
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
焦作市民康药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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