爱民药业集团股份有限公司
- 别名: 爱民药业集团股份有限公司
- 英文名: AIMIN PHARMACEUTICAI GROUP Co.,LTD
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 熊国民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-09-30
- 统一社会信用代码: 91411700780527363J
- 组织机构代码: 780527363
- 工商注册号: 411700000012161
- 纳税人识别号: 91411700780527363J
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2005-09-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 驻马店市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、大蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、酒剂、酊剂、糖浆剂、合剂、散剂、硬胶囊剂（含中药前处理提取）生产及进出口。**
- 主营业务:
- 所在地址: 新蔡县周潢路102号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150164
- 分类码: Az
- 发证日期: 2023-04-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第九监管分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;丸剂;水丸;大蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;合剂;糖浆剂;酒剂;酊剂;软胶囊剂
- 生产地址: 河南省新蔡县周潢路102号：片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、大蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂(含中药前处理及提取)，进口药品分包装(软胶囊剂，限已经注册的爱活胆通软胶囊)。
- 生产范围: 河南省新蔡县周潢路102号：片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、大蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂(含中药前处理及提取)，进口药品分包装(软胶囊剂，限已经注册的爱活胆通软胶囊)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYZF2000003
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爱活胆通软胶囊
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Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co.KG、Catalent Germany Eberbach GmbH
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补充申请
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2020-08-24
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2020-09-09
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已备案,备案结论：无异议
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CYZB1308579
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复方丹参丸
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河南爱民药业集团股份有限公司、海南澳美华制药有限公司
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补充申请
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2014-02-24
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2014-05-23
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制证完毕－已发批件河南省 1004478032209
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20143006
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复方丹参丸（浓缩丸）
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每1g相当于生药量2.57g。(每1袋装0.7g，每丸重9mg)。
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丸剂
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爱民药业集团股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-25
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国药准字Z41020091
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安宫牛黄丸
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每丸重3g
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丸剂
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—
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爱民药业集团股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-04
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国药准字Z41020120
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穿心莲片
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每片含穿心莲干浸膏0.105g
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片剂
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—
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爱民药业集团股份有限公司
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中药
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国产
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2020-07-16
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国药准字Z41022384
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清热解毒口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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爱民药业集团股份有限公司
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中药
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国产
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2020-07-15
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国药准字Z41020089
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沉香化滞丸
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每袋装6g
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丸剂(水丸)
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—
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爱民药业集团股份有限公司
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中药
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国产
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2020-07-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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安宫牛黄丸
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丸剂
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3g
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10
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1898
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18980
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爱民药业集团股份有限公司
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爱民药业集团股份有限公司
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江苏
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2024-09-06
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查看 |
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海珠喘息定片
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片剂
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co
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24
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1.625
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39
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爱民药业集团股份有限公司
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爱民药业集团股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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小儿止咳糖浆
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口服液体剂
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10ml
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10
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3.3
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33
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爱民药业集团股份有限公司
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爱民药业集团股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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沉香化滞丸
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丸剂
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6g
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10
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2.5
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25
|
爱民药业集团股份有限公司
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爱民药业集团股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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黄连上清丸
|
丸剂
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6g
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10
|
2.5
|
25
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爱民药业集团股份有限公司
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爱民药业集团股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2022001048
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根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年第112号）及其附件要求。对我公司三黄片说明书进行修订：【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】修订如下：一、【不良反应】项应当增加：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、红斑、潮红、食欲减退、水肿等。二、【禁忌】项应当增加： 对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含蔗糖。2.忌食辛辣，生冷，油腻食物。3.过敏体质者慎用。4.脾虚易腹泻者慎服。
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2022-03-06
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三黄片
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—
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—
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片剂
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z41020112
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河南省药品监督管理局
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已备案
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爱民药业集团股份有限公司
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河南省新蔡县周潢路102号
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爱民药业集团股份有限公司
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新蔡县周潢路102号
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—
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—
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豫备2021102390
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根据国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）及其附件要求，对我公司感冒清热颗粒说明书进行修订:【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】修订如下：【不良反应】新增：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。【禁忌】项新增：对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项增加：1. 风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。3．按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。4．服药3天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。5. 发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。6．当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
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2021-12-02
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感冒清热颗粒
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—
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每袋装12g
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颗粒剂
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国药准字z41020092
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河南省药品监督管理局
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已备案
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爱民药业集团股份有限公司
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河南省新蔡县周潢路102号*
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爱民药业集团股份有限公司
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新蔡县周潢路102号
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—
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—
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豫备2021073003
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根据国家药监局关于修订黄连上清制剂说明书的公告（2020年第95号）及其附件，对我公司的黄连上清片说明书进行修订：【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】修改如下【不良反应】新增：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、大便次数增加、腹部不适、乏力、过敏或过敏样反应等。【禁 忌】新增：对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】修改：第3条修改为：3.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。第4条新增修订为4和5：4.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。5.儿童、哺乳期妇女、年老体弱患者，大便溏软者应在医师指导下服用。原第5条修改为：6.服药3天后症状无缓解，或出现其他严重症状，应去医院就诊。
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2021-03-31
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黄连上清片
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—
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糖衣片(片芯重0.3g)
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片剂
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国药准字Z41020122
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河南省药品监督管理局
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已备案
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爱民药业集团股份有限公司
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河南省新蔡县周潢路102号*
|
爱民药业集团股份有限公司
|
河南省新蔡县周潢路102号
|
—
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—
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豫备2021073006
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根据国家药监局关于修订黄连上清制剂说明书的公告（2020年第95号）及其附件，对我公司黄连上清丸说明书进行修订：【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】修改如下【不良反应】新增：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、大便次数增加、腹部不适、乏力、过敏或过敏样反应等。【禁 忌】新增：2.对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】修改：第3条修改为3.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。第7条新增修订为7.服药3天症状无缓解，或出现其他严重症状，应去医院就诊。
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2021-03-31
|
黄连上清丸
|
—
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每丸重6g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z41020090
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
爱民药业集团股份有限公司
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河南省新蔡县周潢路102号
|
爱民药业集团股份有限公司
|
河南省新蔡县周潢路102号
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—
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—
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豫备2021071403
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根据国家药监局关于修订复方丹参制剂说明书的公告（2020年第33号）内容，修订复方丹参片的说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等内容：一、【不良反应】应增加：胃肠系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等。皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等。心血管系统：心悸、胸闷等。其他：乏力、口干、过敏或过敏样反应等。二、【禁忌】应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】应增加：1.孕妇慎用。2.过敏体质者慎用。3.脾胃虚寒患者慎用。4.对于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品，并注意监测。5.当使用本品出现不良反应时，应及时就医。
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2021-03-05
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复方丹参片
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—
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糖衣片(相当于饮片0.6g)
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片剂
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国药准字Z41020096
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
爱民药业集团股份有限公司
|
河南省新蔡县周潢路102号
|
爱民药业集团股份有限公司
|
河南省新蔡县周潢路102号
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