珠海亿邦制药有限责任公司
- 别名: 珠海亿邦制药有限责任公司
- 英文名: Zhuhai Ebang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 关俊威
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-05-15
- 统一社会信用代码: 912101810996314936
- 组织机构代码: 099631493
- 工商注册号: 210181000031008
- 纳税人识别号: 912101810996314936
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-05-15至2034-05-14
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 新民市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，药品委托生产，药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：专用化学产品制造（不含危险化学品），医学研究和试验发展，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 新民市中央大道6-5号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160251
- 分类码: AhBhz
- 发证日期: 2020-10-29
- 有效期至: 2025-10-28
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;粉针剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号 大容量注射剂，小容量注射剂，粉针剂，冻干粉针剂。
- 生产范围: 珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号 大容量注射剂，小容量注射剂，粉针剂，冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302065
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注射用左卡尼汀
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广西铭磊维生制药有限公司、珠海亿邦制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-09-12
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350169
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注射用伏立康唑
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珠海亿邦制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-02-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350168
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注射用伏立康唑
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珠海亿邦制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-02-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB2004716
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注射用伏立康唑
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珠海亿邦制药有限责任公司
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补充申请
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4
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2020-06-24
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2020-06-23
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHB1905096
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注射用伏立康唑
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珠海亿邦制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-09-12
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2020-04-02
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已发件 广东省 1014476737734
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20247019
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注射用伏立康唑
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0.2g
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注射剂
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—
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珠海亿邦制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-01-24
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国药准字H20093146
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注射用尼麦角林
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8mg
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注射剂
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—
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珠海亿邦制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-01-02
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国药准字H20093548
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注射用硫酸核糖霉素
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2g(200万单位)
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注射剂
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—
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珠海亿邦制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-12-18
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国药准字H20093547
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注射用硫酸核糖霉素
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0.5g(50万单位)
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注射剂
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—
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珠海亿邦制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-12-18
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国药准字H20080577
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注射用乳酸诺氟沙星
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0.4g(按诺氟沙星计)
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注射剂
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—
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珠海亿邦制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-11-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用克林霉素磷酸酯
|
注射剂
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400mg
|
1
|
10.76
|
10.76
|
珠海亿邦制药有限责任公司
|
—
|
浙江
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2024-09-27
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查看 |
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注射用伏立康唑
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注射剂
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50mg
|
1
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92.01
|
92.01
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珠海亿邦制药有限责任公司
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珠海亿邦制药有限责任公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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注射用克林霉素磷酸酯
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注射剂
|
300mg
|
10
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11.15
|
111.5
|
珠海亿邦制药有限责任公司
|
—
|
湖南
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2024-07-24
|
查看 |
|
注射用伏立康唑
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注射剂
|
50mg
|
1
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92.01
|
92.01
|
珠海亿邦制药有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
注射用克林霉素磷酸酯
|
注射剂
|
600mg
|
10
|
18.96
|
189.6
|
珠海亿邦制药有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
珠海亿邦制药有限责任公司
|
注射用伏立康唑
|
200mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-26
|
—
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国药准字H20247019(2024-01-24)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备202100090
|
收到本品根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2021-01-15
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注射用伏立康唑
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CYHS0505815
|
50mg
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注射剂
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国药准字H20058964
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
珠海亿邦制药有限责任公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备202100091
|
收到本品根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2021-01-15
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注射用克林霉素磷酸酯
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CXHB0500689
|
0.25g(按C18H33C1N2O5S计)
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注射剂
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国药准字H20050848
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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已备案
|
珠海亿邦制药有限责任公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
|
|
粤备202000248
|
收到本品增加低硼硅玻璃管制注射剂瓶药用玻璃厂家“重庆正川医药包装材料股份有限公司”的备案资料。
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2020-04-22
|
注射用伏立康唑
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CYHS0505815
|
50mg
|
注射剂
|
国药准字H20058964
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
珠海亿邦制药有限责任公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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|
粤备2023042063
|
根据国家药品监督管理局公告（2017年第79号、2021年第44号）的要求，对本品种说明书增加黑框警告，并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项内容进行了修订；并根据《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》规范化说明书内容。
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2024-01-09
|
注射用乳酸诺氟沙星
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CXHS0502867
|
0.2g(按诺氟沙星计)
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注射剂
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国药准字H20080575
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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珠海亿邦制药有限责任公司
|
珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号
|
珠海亿邦制药有限责任公司
|
珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号
|
—
|
—
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|
粤备2023042064
|
根据国家药品监督管理局公告（2017年第79号、2021年第44号）的要求，对本品种说明书增加黑框警告，并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项内容进行了修订；并根据《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》规范化说明书内容。
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2024-01-09
|
注射用乳酸诺氟沙星
|
CXHS0502868
|
0.4g(按诺氟沙星计)
|
注射剂
|
国药准字H20080577
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
珠海亿邦制药有限责任公司
|
珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号
|
珠海亿邦制药有限责任公司
|
珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号
|
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
