珠海润都制药股份有限公司
- 别名: 珠海润都制药股份有限公司
- 英文名: Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘杰
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1999-12-30
- 统一社会信用代码: 91440400192520640G
- 组织机构代码: 192520640
- 工商注册号: 440400000016680
- 纳税人识别号: 91440400192520640G
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-12-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 珠海市市场监督管理局
- 经营范围: 研发、生产、销售原料药、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、制剂中间体（微丸），药用辅料，医药中间体（不含危险品）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务: 从事化学原料药及医药中间体、化学药制剂的研发、生产和销售。
- 所在地址: 珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160246
- 分类码: AhxBhChDh
- 发证日期: 2020-12-11
- 有效期至: 2025-12-10
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;干混悬剂;微丸剂
- 生产地址: 1、珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 原料药，小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，干混悬剂，制剂中间体（微丸）。 2、湖北省荆门市掇刀区荆门化工循环产业园荆东大道327号B06栋、C09栋西侧 原料药，沙库巴曲缬沙坦钠中间体
- 生产范围: 1、珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 原料药（盐酸伊托必利、兰索拉唑、盐酸伐昔洛韦、盐酸左布比卡因、雷贝拉唑钠、磷酸哌喹、伏立康唑、甲磺酸左氧氟沙星、泛酸钠、尼麦角林、盐酸去甲乌药碱、厄贝沙坦、缬沙坦、奥美沙坦酯、坎地沙坦酯、盐酸莫西沙星、盐酸度洛西汀、达沙替尼、阿齐沙坦、硫酸奎尼丁、替米沙坦、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、缬沙坦钠、苯甲酸阿格列汀、拉考沙胺、双氯芬酸钠、艾司奥美拉唑镁、盐酸甲砜霉素甘氨酸酯、乙酰氨基葡萄糖、羧胺三唑、右雷佐生、硫酸羟氯喹、瑞加诺生、布洛芬、单硝酸异山梨酯、美阿沙坦钾、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、氢氯噻嗪），小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，干混悬剂，制剂中间体（微丸）。 2、湖北省荆门市掇刀区荆门化工循环产业园荆东大道327号B06栋、C09栋西侧 原料药（双氯芬酸钠、布洛芬、单硝酸异山梨酯）、沙库巴曲缬沙坦钠中间体
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403102
|
坎地沙坦酯片
|
珠海润都制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402721
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
珠海润都制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402720
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
珠海润都制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450370
|
非那雄胺分散片
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恒昌（广州）新药研究有限公司、珠海润都制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-07-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400112
|
瑞加诺生注射液
|
珠海润都制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-14
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244843
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
|
0.25g（以硫酸氨基葡萄糖计）或0.314g（以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计）
|
胶囊剂
|
—
|
珠海润都制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
|
国药准字H20244680
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
|
每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg
|
片剂
|
—
|
珠海润都制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244151
|
缬沙坦氢氯噻嗪片
|
每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。
|
片剂
|
—
|
珠海润都制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20243284
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
|
每片含奥美沙坦酯40mg与氢氯噻嗪25mg
|
片剂
|
—
|
珠海润都制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20243108
|
伏立康唑干混悬剂
|
45g：3g，配制成混悬液后伏立康唑浓度为40mg/ml
|
口服混悬剂
|
—
|
珠海润都制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸左布比卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:75mg
|
2
|
45
|
90
|
珠海润都制药股份有限公司
|
珠海润都制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
伏立康唑干混悬剂
|
口服液体剂
|
45g:3g
|
1
|
2085
|
2085
|
珠海润都制药股份有限公司
|
珠海润都制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
双氯芬酸钠缓释胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
30
|
0.4
|
12
|
珠海润都制药股份有限公司
|
珠海润都制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
缬沙坦片
|
片剂
|
80mg
|
30
|
0.165
|
4.95
|
珠海润都制药股份有限公司
|
珠海润都制药股份有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
吲达帕胺胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
28
|
0.0836
|
2.34
|
珠海润都制药股份有限公司
|
珠海润都制药股份有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
珠海润都制药股份有限公司
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
|
20mg/12.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244680(2024-08-20)
|
|
珠海润都制药股份有限公司
|
缬沙坦氢氯噻嗪片
|
80mg/12.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244151(2024-06-25)
|
|
珠海润都制药股份有限公司
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
|
40mg/25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243284(2024-02-23)
|
|
珠海润都制药股份有限公司
|
盐酸左布比卡因注射液
|
5ml:37.5mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-02-27
|
—
|
国药准字H20070023(2020-03-09)
|
|
珠海润都制药股份有限公司
|
伏立康唑干混悬剂
|
45g:3g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
4类
|
国药准字H20243108(2024-01-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬缓释胶囊
|
布洛芬
|
胶囊剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H20066822
|
—
|
珠海润都制药股份有限公司
|
2019-08-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
吲达帕胺胶囊
|
吲达帕胺
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
安泰达
|
国药准字H20040548
|
珠海润都制药股份有限公司
|
珠海润都制药股份有限公司
|
2021-05-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
单硝酸异山梨酯缓释胶囊
|
异山梨酯
|
胶囊剂
|
40mg
|
—
|
国药准字H20073915
|
珠海润都制药股份有限公司
|
珠海润都制药股份有限公司
|
2020-11-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
单硝酸异山梨酯缓释胶囊
|
单硝酸异山梨酯
|
胶囊剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20073914
|
珠海润都制药股份有限公司
|
珠海润都制药股份有限公司
|
2020-11-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
厄贝沙坦/氢氯噻嗪
|
片剂
|
每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg
|
—
|
国药准字H20203678
|
珠海润都制药股份有限公司
|
珠海润都制药股份有限公司
|
2020-12-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201222
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-07-04
|
布洛芬缓释胶囊
|
—
|
0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字H20066822
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海润都制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201221
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-07-04
|
厄贝沙坦胶囊
|
CYHB0890011
|
75mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20093583
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海润都制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201219
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-07-02
|
阿奇霉素肠溶胶囊
|
CXHS0900026
|
0.125g
|
胶囊剂
|
国药准字H20100102
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海润都制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201114
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-15
|
奥美拉唑肠溶微丸
|
CYHS0502684
|
85mg/g
|
制剂中间体
|
国药准字H20064152
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海润都制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201116
|
收到本品增加每板14粒，每盒2板包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2012-06-15
|
厄贝沙坦胶囊
|
CYHB0890011
|
75mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20093583
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海润都制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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