甘肃信谊天森药业有限公司
- 别名: 甘肃信谊天森药业有限公司
- 英文名: Gansu Xinyi Tiansen Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙忠达
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-05-12
- 统一社会信用代码: 91620500224902468W
- 组织机构代码: 224902468
- 工商注册号: 620500000001504
- 纳税人识别号: 91620500224902468W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-11-22至2039-11-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天水市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂，散剂，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理、提取），原料药（胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、糜蛋白酶、玻璃酸酶、猪脱氧胆酸、细胞色素C溶液）的生产、销售（凭许可证经营），农副产品（不含粮油及食品）的收购、粗加工、销售，地产中药材（国限品种除外）的种植、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段
许可/备案信息
- 编号: 甘20160091
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2022-09-28
- 有效期至: 2026-03-22
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;散剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 甘肃天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段：甘肃天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段：原料药，片剂，散剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 甘肃天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段：甘肃天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段：中药提取车间;原料药(胃膜素、胃蛋白酶、胰酶);片剂;散剂;硬胶囊剂;原料药(糜蛋白酶、玻璃酸酶、猪脱氧胆酸、细胞色素C溶液);中药前处理车间;。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHR0900250
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复方胰酶颗粒
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甘肃天森药业有限公司
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复审
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—
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2009-12-04
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2010-10-11
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制证完毕－已发批件甘肃省 EG807645183CS
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查看 |
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CYZR0900190
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风痛安胶囊
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甘肃天森药业有限公司
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复审
|
—
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2009-07-07
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2010-04-09
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制证完毕－已发批件甘肃省 EF002002432CS
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查看 |
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CYZR0900126
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浓缩当归丸
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甘肃天森药业有限公司
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复审
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—
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2009-03-16
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2010-12-22
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制证完毕－已发批件甘肃省 EJ006955350CS
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查看 |
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CYZS0602116
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浓缩当归丸
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甘肃天森药业有限公司
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仿制
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9
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2006-06-22
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2008-12-26
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制证完毕－已发批件甘肃省 EX972286545CN
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查看 |
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CYZS0501825
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风痛安胶囊
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甘肃天森药业有限公司
|
仿制
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9
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2005-08-11
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2009-04-27
|
制证完毕－已发批件甘肃省 EG706946215CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H62021172
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复方肝水解物片
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复方
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片剂
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—
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甘肃信谊天森药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-14
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国药准字H62021091
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复方肝浸膏片
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复方
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片剂
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—
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甘肃信谊天森药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-14
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国药准字H62021209
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复方胰酶散
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淀粉酶0.1克,胰酶0.1克,乳酶生0.1克
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散剂
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—
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甘肃信谊天森药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-14
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国药准字H62020890
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含糖胃蛋白酶
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1g : 1200单位
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散剂
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—
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甘肃信谊天森药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-14
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国药准字Z20063916
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柴黄片
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薄膜衣片，每片重0.45g（相当于原药材2g）
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片剂
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—
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甘肃信谊天森药业有限公司
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中药
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国产
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2023-01-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方胰酶散
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粉末剂/散剂
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100mg/100mg/100mg
|
12
|
0.2
|
2.4
|
甘肃信谊天森药业有限公司
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甘肃信谊天森药业有限公司
|
陕西
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2020-07-13
|
— |
|
胰酶肠溶片
|
片剂
|
300mg
|
48
|
0.66
|
31.6
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
山东
|
2019-12-26
|
— |
|
多酶片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.14
|
13.52
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
山东
|
2019-12-26
|
— |
|
胰酶肠溶片
|
片剂
|
300mg
|
48
|
0.66
|
31.6
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
吉林
|
2019-12-10
|
— |
|
多酶片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.14
|
13.52
|
甘肃信谊天森药业有限公司
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甘肃信谊天森药业有限公司
|
广西
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2019-12-10
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甘备2023001939
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用塑料瓶,300g/瓶，的含糖胃蛋白酶”药品说明书和包装标签进行变更，变更了药品包装标签上的药品追溯码印刷规则和商标，变更了说明书上的商标，并在标签和说明书上增加了“上海医药”标识。
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2023-01-31
|
含糖胃蛋白酶
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—
|
1g :1200单位
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散剂
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国药准字H62020049
|
甘肃省药品监督管理局
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已备案
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甘肃信谊天森药业有限公司
|
甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段
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甘肃信谊天森药业有限公司
|
甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段
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—
|
—
|
|
甘备2022030622
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用塑料瓶包装，每瓶装100片”的多酶片药品说明书和包装标签进行变更，变更了药品包装标签上的药品追溯码和商标，变更了说明书上的商标，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
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2023-01-31
|
多酶片
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—
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复方
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片剂
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国药准字H62020048
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段
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—
|
—
|
|
甘备2022030621
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用复合膜袋包装，每盒装12袋”的复方胰酶散药品说明书和包装标签进行变更，变更了药品包装标签上的药品追溯码印刷规则和包装图案，并在药品包装标签和说明书上增加了“上海医药”的标识和“天森”商标。
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2023-01-31
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复方胰酶散
|
—
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淀粉酶0.1g、胰酶0.1g、乳酶生0.1g
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散剂
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国药准字H62021088
|
甘肃省药品监督管理局
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已备案
|
甘肃信谊天森药业有限公司
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甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段
|
—
|
—
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甘备2022030624
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用铝塑板装,4x12片/板/盒”的胰酶肠溶片药品说明书和包装标签进行变更，变更了药品包装标签上的药品追溯码和商标，变更了说明书上的商标，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
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2023-01-31
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胰酶肠溶片
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—
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每片0.3g
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片剂
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国药准字H62020054
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段
|
—
|
—
|
|
甘备2022030623
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用塑料瓶包装，每瓶装80片”的胃蛋白酶片药品说明书和包装标签进行变更，变更了药品包装标签上的药品追溯码印刷规则和排版设计，并在药品包装标签和说明书上增加了“上海医药”的标识。
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2023-01-31
|
胃蛋白酶片
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—
|
120单位
|
片剂
|
国药准字H62020051
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段
|
—
|
—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
