甘肃兰药药业有限公司
- 别名: 甘肃兰药药业有限公司
- 英文名: Gansu Lanyao Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马述乾
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-12-22
- 统一社会信用代码: 916200007948829218
- 组织机构代码: 794882921
- 工商注册号: 620000000005640
- 纳税人识别号: 916200007948829218
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-12-22至2026-12-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 兰州新区市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理、提取【集团内部共用】），原料药（水飞蓟素、氢溴酸高乌甲素、醋酸阿比特龙、马来酸阿法替尼）（以上凭有效药品生产许可证经营，许可证有效期截止2026年01月12日）。从事医药行业内技术咨询、技术服务、技术开发，医疗器械的研发、生产、销售，中药材的收购、加工、销售，自营和代理各类商品和技术的进出口（国家限制和禁止的项目除外）。
- 主营业务:
- 所在地址: 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段1739号
许可/备案信息
- 编号: 甘20160005
- 分类码: AhzBhzDh
- 发证日期: 2024-02-29
- 有效期至: 2026-01-12
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 甘肃省兰州新区昆仑山大道中段1739号：甘肃省兰州新区昆仑山大道中段1739号：小容量注射剂，片剂(含抗肿瘤类)，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药前处理、提取[集团内部共用])，原料药，第二类精神药品。
- 生产范围: 甘肃省兰州新区昆仑山大道中段1739号：甘肃省兰州新区昆仑山大道中段1739号：小容量注射剂，片剂(含抗肿瘤类)，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药前处理、提取[集团内部共用])，原料药(水飞蓟素、氢溴酸高乌甲素、醋酸阿比特龙、马来酸阿法替尼)，第二类精神药品(地西泮注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401029
|
沙棘糖浆
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甘肃兰药药业有限公司
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补充申请
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原6
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2024-06-15
|
—
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—
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查看 |
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CYZB2400846
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沙棘颗粒
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甘肃兰药药业有限公司
|
补充申请
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原6
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2024-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZB2400847
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贞芪扶正片
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甘肃兰药药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350560
|
叶酸片
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甘肃兰药药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2023-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250564
|
叶酸片
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甘肃兰药药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-07
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20073524
|
磷酸哌嗪片
|
0.5g
|
片剂
|
—
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甘肃兰药药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-30
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国药准字Z62020980
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当归红枣颗粒
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每袋装20g
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颗粒剂
|
—
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甘肃兰药药业有限公司
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中药
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国产
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2020-10-30
|
|
国药准字H20073522
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肌苷片
|
0.2g
|
片剂
|
—
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甘肃兰药药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
|
国药准字H20073531
|
利福定胶囊
|
0.15g
|
胶囊剂
|
—
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甘肃兰药药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-07-23
|
|
国药准字H20073469
|
四环素片
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0.25g(25万单位)
|
片剂
|
—
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甘肃兰药药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-07-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维生素C注射液
|
注射剂
|
2ml:500mg
|
1
|
1.5
|
1.5
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃兰药药业有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
参芪五味子胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
8
|
192
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃兰药药业有限公司
|
浙江
|
2024-09-06
|
查看 |
|
贞芪扶正片
|
片剂
|
440mg
|
36
|
1.75
|
63
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃兰药药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
贞芪扶正胶囊
|
胶囊剂
|
2.083g
|
66
|
0.528
|
34.848
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃兰药药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
溴米那普鲁卡因注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
128
|
128
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃兰药药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甲硝唑片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2023-03-24
|
—
|
国药准字H62020614(2020-06-16)
|
|
甘肃兰药药业有限公司
|
对乙酰氨基酚片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-10
|
—
|
国药准字H62020661(2020-07-17)
|
|
甘肃兰药药业有限公司
|
对乙酰氨基酚片
|
300mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-10
|
—
|
国药准字H62020660(2020-06-16)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
对乙酰氨基酚片
|
对乙酰氨基酚
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H62020661
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃兰药药业有限公司
|
2021-04-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂停销售
|
否
|
|
对乙酰氨基酚片
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对乙酰氨基酚
|
片剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H62020660
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃兰药药业有限公司
|
2021-04-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
甲硝唑片
|
甲硝唑
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H62020614
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃兰药药业有限公司
|
2023-03-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘备2023000803
|
根据《国家药监局关于修订磷酸/盐酸川芎嗪制剂说明书的公告（2022年第123号） 》对磷酸川芎嗪注射液（2ml：50mg）说明书和标签进行修订。
|
2023-01-12
|
磷酸川芎嗪注射液
|
—
|
2ml：50mg
|
注射剂
|
国药准字H62021030
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃省兰州新区昆仑山大道中段1739号
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段1739号
|
—
|
—
|
|
甘备2023000646
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令有关规定，对包装规格为“低硼硅玻璃安瓿，2ml/支×10支/盒”的维生素B1注射液说明书和标签进行变更，并在包装规格为“低硼硅玻璃安瓿，2ml/支×10支/盒”的说明书和标签上添加上市许可持有人信息。
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2023-01-12
|
维生素B1注射液
|
—
|
2ml:0.1g
|
注射剂
|
国药准字H62020625
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃省兰州新区昆仑山大道中段1739号
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段1739号
|
—
|
—
|
|
甘备2022041368
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令有关规定，新增布洛芬片‘’口服固体药用高密度聚乙烯瓶，24片/瓶。‘’的包装规格，同时对布洛芬片‘’口服固体药用高密度聚乙烯瓶，50片/瓶，100片/瓶。‘’的说明书进行变更。
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2022-12-21
|
布洛芬片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H62020654
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃省兰州新区昆仑山大道中段1739号
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段1739号
|
—
|
—
|
|
甘备2022022394
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令、《国家药监局关于修订氢溴酸高乌甲素注射剂说明书的公告》（2022年第35号）等有关规定,对包装规格为“安瓿，2ml/支,2支/盒；2ml/支,10支/盒”的氢溴酸高乌甲素注射液药品说明书和包装标签进行变更，并在包装规格为“安瓿，2ml/支,2支/盒”的说明书和包装标签上添加上市许可持有人。
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2022-08-03
|
氢溴酸高乌甲素注射液
|
—
|
2ml:4mg
|
注射剂
|
国药准字H62020618
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃省兰州新区昆仑山大道中段1739号
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段1739号
|
—
|
—
|
|
甘备2022022393
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令、《国家药监局关于修订氢溴酸高乌甲素注射剂说明书的公告》（2022年第35号）等有关规定,对包装规格为“安瓿，2ml/支,2支/盒”的氢溴酸高乌甲素注射液的药品说明书和包装标签进行变更。
|
2022-08-03
|
氢溴酸高乌甲素注射液
|
—
|
2ml:8mg
|
注射剂
|
国药准字H62020888
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃省兰州新区昆仑山大道中段1739号
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段1739号
|
—
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—
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