甘肃扶正药业科技股份有限公司
- 别名: 甘肃扶正药业科技股份有限公司
- 英文名: GANSU FUZHENG PHARMECEUTICAL SCI & TECH CO., LTD
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马述乾
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-12-22
- 统一社会信用代码: 916200007948829218
- 组织机构代码: 794882921
- 工商注册号: 620000000005640
- 纳税人识别号: 916200007948829218
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-12-22至2026-12-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 兰州新区市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理、提取【集团内部共用】），原料药（水飞蓟素、氢溴酸高乌甲素、醋酸阿比特龙、马来酸阿法替尼）（以上凭有效药品生产许可证经营，许可证有效期截止2026年01月12日）。从事医药行业内技术咨询、技术服务、技术开发，医疗器械的研发、生产、销售，中药材的收购、加工、销售，自营和代理各类商品和技术的进出口（国家限制和禁止的项目除外）。
- 主营业务:
- 所在地址: 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段1739号
许可/备案信息
- 编号: 甘20160010
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2023-02-07
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;栓剂;茶剂;颗粒剂;硬胶囊剂;丸剂;大蜜丸;小蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;浓缩蜜丸;散剂;片剂
- 生产地址: 甘肃省定西市安定区巉口工业开发区：甘肃省定西市安定区巉口工业开发区：颗粒剂，栓剂，茶剂，丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、浓缩蜜丸)，散剂，片剂，硬胶囊剂(含中药前处理、提取[集团内部共用])，大容量注射剂(聚丙烯输液瓶1线、聚丙烯输液瓶2线)，冲洗剂。
- 生产范围: 甘肃省定西市安定区巉口工业开发区：甘肃省定西市安定区巉口工业开发区：大容量注射剂(聚丙烯输液瓶1线);大容量注射剂(聚丙烯输液瓶2线);大容量注射剂(玻璃输液瓶);栓剂;茶剂;大容量注射剂(多层共挤输液袋生产线);颗粒剂;硬胶囊剂(含中药前处理、提取);丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、浓缩蜜丸);散剂;片剂;。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401029
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沙棘糖浆
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甘肃兰药药业有限公司
|
补充申请
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原6
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2024-06-15
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400847
|
贞芪扶正片
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甘肃兰药药业有限公司
|
补充申请
|
原6
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2024-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400846
|
沙棘颗粒
|
甘肃兰药药业有限公司
|
补充申请
|
原6
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2024-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350560
|
叶酸片
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甘肃兰药药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2023-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2250564
|
叶酸片
|
甘肃兰药药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-07
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z62020367
|
艾附暖宫丸
|
9克/丸
|
丸剂（大蜜丸）
|
—
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甘肃扶正药业科技股份有限公司
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中药
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国产
|
2025-03-18
|
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国药准字Z62020373
|
板蓝根颗粒
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5克/袋;10克/袋
|
颗粒剂
|
—
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甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-03-18
|
|
国药准字Z62020566
|
龙胆泻肝丸
|
6克/丸
|
丸剂（大蜜丸）
|
—
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
中药
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国产
|
2025-03-18
|
|
国药准字Z62020413
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资生丸
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每10丸相当于原药材3克
|
丸剂（浓缩丸）
|
—
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-03-18
|
|
国药准字Z62020417
|
知柏地黄丸
|
9克/丸
|
丸剂（大蜜丸）
|
—
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
中药
|
国产
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2025-03-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贞芪扶正颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
8
|
2.2325
|
17.86
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
茜芷胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
45
|
0.8
|
36
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
海桂胶囊
|
胶囊剂
|
420mg
|
36
|
1.1244
|
40.48
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
大黄通便颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
8
|
3.825
|
30.6
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
茜芷片
|
片剂
|
400mg
|
45
|
1.4144
|
63.65
|
甘肃兰药药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘肃兰药药业有限公司
|
马来酸阿法替尼片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
4类
|
国药准字H20249612(2024-12-01)
|
|
甘肃兰药药业有限公司
|
马来酸阿法替尼片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
4类
|
国药准字H20249613(2024-12-01)
|
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甲硝唑片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2023-03-24
|
—
|
国药准字H62020614(2020-06-16)
|
|
甘肃兰药药业有限公司
|
对乙酰氨基酚片
|
300mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-10
|
—
|
国药准字H62020660(2020-06-16)
|
|
甘肃兰药药业有限公司
|
对乙酰氨基酚片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-10
|
—
|
国药准字H62020661(2020-07-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘备2022041988
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关要求，增加茜芷胶囊15粒/板，5板/盒；15粒/板，6板/盒；15粒/板，7板/盒三种包装规格，对包装规格为“PVC铝箔泡罩包装，15粒/板，5板/盒；15粒/板，6板/盒；15粒/板，7板/盒”的茜芷胶囊药品说明书、标签和包装盒进行变更，并在说明书、标签和包装盒上增加上市许可持有人。
|
2022-12-30
|
茜芷胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20010102
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
甘肃省定西市安定区巉口工业开发区
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
甘肃省定西市安定区巉口工业开发区
|
—
|
—
|
|
甘备200800029
|
符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），同意备案。
|
2008-03-04
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
—
|
100ml:0.2g(以环丙沙星计)
|
注射剂
|
国药准字H20033375
|
甘肃省食品药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
甘备201000465
|
符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），予以备案。
|
2010-11-23
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
国药准字H62020424
|
甘肃省食品药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
甘备201000461
|
符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），予以备案。
|
2010-11-23
|
氯化钠注射液
|
—
|
250ml:2.25g
|
注射剂
|
国药准字H62020317
|
甘肃省食品药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
甘备201000460
|
符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），予以备案。
|
2010-11-23
|
氯化钠注射液
|
—
|
100ml:0.9g
|
注射剂
|
国药准字H62020318
|
甘肃省食品药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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