甘肃扶正药业科技股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 马述乾
经营状态: 存续
成立日期: 2006-12-22
统一社会信用代码: 916200007948829218
组织机构代码: 794882921
工商注册号: 620000000005640
纳税人识别号: 916200007948829218
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2006-12-22至2026-12-21
行业: 医药制造业
登记机关: 兰州新区市场监督管理局
经营范围: 小容量注射剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理、提取【集团内部共用】），原料药（水飞蓟素、氢溴酸高乌甲素、醋酸阿比特龙、马来酸阿法替尼）（以上凭有效药品生产许可证经营，许可证有效期截止2026年01月12日）。从事医药行业内技术咨询、技术服务、技术开发，医疗器械的研发、生产、销售，中药材的收购、加工、销售，自营和代理各类商品和技术的进出口（国家限制和禁止的项目除外）。
主营业务:
所在地址: 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段1739号

许可/备案信息

编号: 甘20160010
分类码: AhzCz
发证日期: 2023-02-07
有效期至: 2025-12-29
发证机关: 甘肃省药品监督管理局
签发人: 王胜
日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
剂型: 大容量注射剂;栓剂;茶剂;颗粒剂;硬胶囊剂;丸剂;大蜜丸;小蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;浓缩蜜丸;散剂;片剂
生产地址: 甘肃省定西市安定区巉口工业开发区：甘肃省定西市安定区巉口工业开发区：颗粒剂，栓剂，茶剂，丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、浓缩蜜丸)，散剂，片剂，硬胶囊剂(含中药前处理、提取[集团内部共用])，大容量注射剂(聚丙烯输液瓶1线、聚丙烯输液瓶2线)，冲洗剂。
生产范围: 甘肃省定西市安定区巉口工业开发区：甘肃省定西市安定区巉口工业开发区：大容量注射剂(聚丙烯输液瓶1线);大容量注射剂(聚丙烯输液瓶2线);大容量注射剂(玻璃输液瓶);栓剂;茶剂;大容量注射剂(多层共挤输液袋生产线);颗粒剂;硬胶囊剂(含中药前处理、提取);丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、浓缩蜜丸);散剂;片剂;。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401029	沙棘糖浆	甘肃兰药药业有限公司	补充申请	原6	2024-06-15	—	—	查看
CYZB2400847	贞芪扶正片	甘肃兰药药业有限公司	补充申请	原6	2024-05-18	—	—	查看
CYZB2400846	沙棘颗粒	甘肃兰药药业有限公司	补充申请	原6	2024-05-18	—	—	查看
CYHB2350560	叶酸片	甘肃兰药药业有限公司	补充申请	—	2023-07-12	—	—	查看
CYHB2250564	叶酸片	甘肃兰药药业有限公司	补充申请	—	2022-09-07	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090151	海桂胶囊	每粒装0.42g	胶囊剂	—	甘肃扶正药业科技股份有限公司	中药	国产	2024-04-02
国药准字Z62020980	当归红枣颗粒	每袋装20g	颗粒剂	—	甘肃兰药药业有限公司	中药	国产	2020-10-30
国药准字H20073524	磷酸哌嗪片	0.5g	片剂	—	甘肃兰药药业有限公司	化学药品	国产	2020-10-30
国药准字H20073572	酚氨咖敏颗粒	复方	颗粒剂	—	甘肃兰药药业有限公司	化学药品	国产	2020-07-23
国药准字H20073507	葡萄糖酸钙片	0.5g	片剂	—	甘肃兰药药业有限公司	化学药品	国产	2020-07-23

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
贞芪扶正胶囊	胶囊剂	2.083g	36	0.5528	19.9	甘肃扶正药业科技股份有限公司	甘肃扶正药业科技股份有限公司	吉林	2024-11-05	查看
贞芪扶正胶囊	胶囊剂	2.083g	60	0.5527	33.16	甘肃扶正药业科技股份有限公司	甘肃扶正药业科技股份有限公司	吉林	2024-11-05	查看
贞芪扶正颗粒	颗粒剂	5g	8	0.935	7.48	甘肃扶正药业科技股份有限公司	甘肃扶正药业科技股份有限公司	吉林	2024-11-05	查看
硫酸庆大霉素注射液	注射剂	2ml:0.08miu	1	0.84	0.84	甘肃兰药药业有限公司	甘肃兰药药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
氢溴酸高乌甲素注射液	注射剂	2ml:8mg	1	18.35	18.35	甘肃兰药药业有限公司	甘肃兰药药业有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
甘肃兰药药业有限公司	甲硝唑片	200mg	片剂	通过	2023-03-24	—	国药准字H62020614(2020-06-16)
甘肃兰药药业有限公司	对乙酰氨基酚片	500mg	片剂	通过	2021-05-10	—	国药准字H62020661(2020-07-17)
甘肃兰药药业有限公司	对乙酰氨基酚片	300mg	片剂	通过	2021-05-10	—	国药准字H62020660(2020-06-16)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
甘备2022041988	按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关要求，增加茜芷胶囊15粒/板，5板/盒；15粒/板，6板/盒；15粒/板，7板/盒三种包装规格，对包装规格为“PVC铝箔泡罩包装，15粒/板，5板/盒；15粒/板，6板/盒；15粒/板，7板/盒”的茜芷胶囊药品说明书、标签和包装盒进行变更，并在说明书、标签和包装盒上增加上市许可持有人。	2022-12-30	茜芷胶囊	—	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20010102	甘肃省药品监督管理局	已备案	甘肃扶正药业科技股份有限公司	甘肃省定西市安定区巉口工业开发区	甘肃扶正药业科技股份有限公司	甘肃省定西市安定区巉口工业开发区	—	—
甘备200800029	符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），同意备案。	2008-03-04	乳酸环丙沙星氯化钠注射液	—	100ml:0.2g(以环丙沙星计)	注射剂	国药准字H20033375	甘肃省食品药品监督管理局	已备案	甘肃扶正药业科技股份有限公司	—	—	—	—	—
甘备201000465	符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），予以备案。	2010-11-23	葡萄糖氯化钠注射液	—	500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g	注射剂	国药准字H62020424	甘肃省食品药品监督管理局	已备案	甘肃扶正药业科技股份有限公司	—	—	—	—	—
甘备201000461	符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），予以备案。	2010-11-23	氯化钠注射液	—	250ml:2.25g	注射剂	国药准字H62020317	甘肃省食品药品监督管理局	已备案	甘肃扶正药业科技股份有限公司	—	—	—	—	—
甘备201000460	符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），予以备案。	2010-11-23	氯化钠注射液	—	100ml:0.9g	注射剂	国药准字H62020318	甘肃省食品药品监督管理局	已备案	甘肃扶正药业科技股份有限公司	—	—	—	—	—

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