甘肃普安制药股份有限公司
- 别名: 甘肃普安制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: http://www.gspazy.com/
工商信息
- 法定代表人: 胡宁
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-04-15
- 统一社会信用代码: 91620600762352467T
- 组织机构代码: 762352467
- 工商注册号: 620600000001870
- 纳税人识别号: 91620600762352467T
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2004-04-15至2034-04-14
- 行业: 零售业
- 登记机关: 武威市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：房地产开发经营；检验检测服务（纳入检验检测机构资质认定事项清单的检验检测服务）；医疗器械互联网信息服务；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；医用口罩生产；药品互联网信息服务；消毒剂生产（不含危险化学品）；饮料生产；食品互联网销售；药品生产；食品生产；药品进出口；药品零售；药品批发；药品委托生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）***一般项目：物业管理；非居住房地产租赁；养老服务（不包括医疗服务）；机构养老服务；包装材料及制品销售；机械设备销售；机械设备租赁；办公设备耗材销售；计算机软硬件及辅助设备零售；办公设备租赁服务；办公设备销售；打字复印；医护人员防护用品批发；医护人员防护用品零售；医用口罩零售；医用口罩批发；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；日用口罩（非医用）生产；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；热力生产和供应；保健食品（预包装）销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；地产中草药(不含中药饮片）购销；中草药收购（不包括甘草，古柯叶，罂粟杆，麻黄收购活动）；中草药种植（不包括甘草，古柯叶，罂粟杆，麻黄，农作物种子、转基因农作物种子的生产活动）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号
许可/备案信息
- 编号: 甘20160089
- 分类码: AhzBzDh
- 发证日期: 2023-08-24
- 有效期至: 2026-03-02
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 合剂;膜剂;片剂;口服溶液剂
- 生产地址: 甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号：甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业(食品)示范园农大北路1号：合剂，膜剂，原料药。
- 生产范围: 甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号：合剂;膜剂;片剂;口服溶液剂;原料药(盐酸纳洛酮、盐酸纳曲酮、盐酸法舒地尔、盐酸纳美芬、奥氮平、非布索坦、奈比洛尔、他达拉非、利奈唑胺、塞来昔布、福尔可定、溴甲基纳曲酮、盐酸羟吗啡酮、泊沙康唑、阿塞那平、培哚普利)。;。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2302554
|
克霉唑药膜
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-11-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300263
|
宣肺止嗽合剂
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-02-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200144
|
宣肺止嗽合剂
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-02-17
|
2022-04-14
|
已发件 1009251774836
|
查看 |
|
CYHB2006358
|
克霉唑药膜
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2020-08-27
|
2020-12-28
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHS1401333
|
氨酚羟考酮片
|
甘肃普安制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-03-07
|
2016-10-11
|
制证完毕－已发批件甘肃省 1010964487521
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20065273
|
盐酸纳洛酮
|
—
|
原料药
|
—
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-19
|
|
国药准字Z20050288
|
宣肺止嗽合剂
|
每1ml相当于饮片0.50g
|
合剂
|
—
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20084012
|
对乙酰氨基酚口服溶液
|
100ml:3.2g
|
口服溶液剂
|
—
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-11
|
|
国药准字H20084013
|
对乙酰氨基酚口服溶液
|
20ml:0.64g
|
口服溶液剂
|
—
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-11
|
|
国药准字Z20083398
|
健胃消食片
|
每片重0.8克。
|
片剂
|
—
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-11
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宣肺止嗽合剂
|
口服液体剂
|
120ml
|
1
|
38.43
|
38.43
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
宣肺止嗽合剂
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
31.93
|
31.93
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
宣肺止嗽合剂
|
口服液体剂
|
20ml
|
6
|
6.405
|
38.43
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
宣肺止嗽合剂
|
口服液体剂
|
20ml
|
6
|
6.405
|
38.43
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-24
|
查看 |
|
宣肺止嗽合剂
|
口服液体剂
|
120ml
|
1
|
38.43
|
38.43
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-24
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘备2023000587
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令，对【包装规格】为：口服液体药用聚酯瓶，每瓶装100毫升，每盒1瓶；每瓶装150毫升，每盒1瓶；每瓶装180毫升，每盒1瓶的宣肺止嗽合剂的药品标签和说明书进行变更,增加“生产企业：甘肃陇神戎发药业股份有限公司 ，生产地址:甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路10号”。
|
2023-01-06
|
宣肺止嗽合剂
|
X0405157
|
每1ml相当于饮片0.50g
|
合剂
|
国药准字Z20050288
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号
|
—
|
—
|
|
甘备2022013021
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令，药品补充申请批准通知书等有关规定，将包装规格为：口服液体药用聚酯瓶，20毫升/支×3支/盒；20毫升/支×6支/盒；20毫升/支×12支/盒；每瓶装60毫升，每盒1瓶；每瓶装100毫升，每盒1瓶；每瓶装120毫升，每盒1瓶；每瓶装150毫升，每盒1瓶；每瓶装180毫升，每盒1瓶的宣肺止嗽合剂的药品标签和说明书中的【规格】项由“20ml/支；100ml/瓶”变更为“每1毫升相当于饮片0.50克”,并对相应的【包装】项进行变更。
|
2022-04-29
|
宣肺止嗽合剂
|
X0405157
|
每1ml相当于饮片0.50g
|
合剂
|
国药准字Z20050288
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号
|
—
|
—
|
|
甘备2022012362
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令，药品补充申请批准通知书等有关规定，对【包装规格】为：口服液体药用聚酯瓶，20毫升/支×3支/盒；20毫升/支×6支/盒；20毫升/支×12支/盒；每瓶装60毫升，每盒1瓶；每瓶装100毫升，每盒1瓶；每瓶装120毫升，每盒1瓶；每瓶装150毫升，每盒1瓶；每瓶装180毫升，每盒1瓶的宣肺止嗽合剂的药品标签和说明书中的【规格】项由“20ml/支；100ml/瓶”变更为“每1毫升相当于饮片0.50克”。
|
2022-04-24
|
宣肺止嗽合剂
|
X0405157
|
每1ml相当于饮片0.50g
|
合剂
|
国药准字Z20050288
|
甘肃省药品监督管理局
|
2022年04月28日，撤销备案
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号
|
—
|
—
|
|
甘备2021089761
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加宣肺止嗽合剂的药品包装规格20毫升/支×3支/盒和20毫升/支×12支/盒，对药品说明书、标签进行变更，并在药品说明书、标签上增加上市许可持有人。
|
2021-07-20
|
宣肺止嗽合剂
|
X0405157
|
每1ml相当于饮片0.50g
|
合剂
|
国药准字Z20050288
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号
|
—
|
—
|
|
甘备2021072515
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“口服液体药用聚酯瓶，每瓶装60毫升，每盒装1瓶；每瓶装150毫升，每盒装1瓶；每瓶装180毫升，每盒装1瓶”的宣肺止嗽合剂的药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
|
2021-04-20
|
宣肺止嗽合剂
|
X0405157
|
每1ml相当于饮片0.50g
|
合剂
|
国药准字Z20050288
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
