甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
- 别名: 甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
- 英文名: —
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔺学智
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-08-02
- 统一社会信用代码: 91620900712767103J
- 组织机构代码: 712767103
- 工商注册号: 620900000001128
- 纳税人识别号: 91620900712767103J
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-08-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 酒泉市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂的制造、销售。（依法需经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）※
- 主营业务:
- 所在地址: 甘肃省酒泉市肃州区祁连路14号
许可/备案信息
- 编号: 甘20160096
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-06-08
- 有效期至: 2026-05-31
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 甘肃省酒泉市肃州区祁连路14号：片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂。
- 生产范围: 甘肃省酒泉市肃州区祁连路14号：甘肃省酒泉市肃州区祁连路14号：片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H62021248
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复方碳酸氢钠片
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复方
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片剂
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—
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甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
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化学药品
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国产
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2020-09-30
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国药准字H62020175
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氯化铵片
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0.3g
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片剂
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—
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甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
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化学药品
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国产
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2020-09-29
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国药准字H62021247
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贝诺酯片
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0.5g
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片剂
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—
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甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
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化学药品
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国产
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2020-09-29
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国药准字H62020196
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干酵母片
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0.2g(以干酵母计)
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片剂
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—
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甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
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化学药品
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国产
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2020-09-29
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国药准字H62021170
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碘化铵含片
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碘化铵1.5mg,薄荷油4.4mg
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片剂(口含)
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—
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甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
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化学药品
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国产
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2020-09-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方甘草片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.13
|
12.5
|
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
|
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
|
甘肃
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2022-03-23
|
— |
|
复方甘草片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.125
|
12.5
|
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
|
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
|
甘肃
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2022-03-17
|
— |
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复方甘草口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
4.5
|
4.5
|
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
|
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
|
甘肃
|
2022-03-17
|
— |
|
复方甘草片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.13
|
12.5
|
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
|
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
|
甘肃
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2022-03-11
|
— |
|
复方甘草片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.13
|
12.5
|
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
|
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
|
甘肃
|
2022-02-21
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甘备201200002
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符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），予以备案。
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2012-01-09
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复方甘草片等103个品种
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—
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复方
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片剂
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国药准字H62020193
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甘肃省食品药品监督管理局
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已备案
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甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
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—
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—
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—
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—
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—
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甘备202000297
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根据《药品注册管理办法》的有关规定，经审查，同意将复方甘草片等66个品种的生产地址由“甘肃省酒泉市肃州区祁连路3号”变更为“甘肃省酒泉市肃州区祁连路14号”（实际生产地址未发生变化）。药品说明书、包装标签做相应变更。复方甘草片等66个品种目录见附件。
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2020-09-22
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复方甘草片等66个品种
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—
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复方
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片剂
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国药准字H62020193
|
甘肃省药品监督管理局
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已备案
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甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
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—
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—
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—
|
—
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—
|
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甘备202000100
|
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令、《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，对包装规格为“管制口服液玻璃瓶包装：6×10ml/支/盒、10×10ml/支/盒，口服液体药用聚酯瓶：100ml/瓶、120ml/瓶、180ml/瓶”的复方甘草口服溶液药品说明书进行变更，增加上市许可持有人。
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2020-05-13
|
复方甘草口服溶液
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—
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复方
|
口服溶液剂
|
国药准字H62020192
|
甘肃省药品监督管理局
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已备案
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甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
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—
|
—
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—
|
—
|
—
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甘备202000099
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备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令、《中华人民共和国药品管理法》、国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(2020年 第14号)等有关规定，对包装规格为“铝塑包装：2×12片/板/盒，口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：50片/瓶、100片/瓶。”的复方甘草片药品说明书和包装标签进行变更，在说明书上增加上市许可持有人。
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2020-05-13
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复方甘草片
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—
|
复方
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片剂
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国药准字H62020193
|
甘肃省药品监督管理局
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已备案
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甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
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甘备202000101
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备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令、国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年 第34号）等有关规定，对包装规格为“铝塑包装：2×12片/板/盒，口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：100片/瓶，1000片/瓶”的安乃近片药品说明书和包装标签进行变更，在说明书上增加上市许可持有人。
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2020-05-13
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安乃近片
|
—
|
0.5g
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片剂
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国药准字H62020182
|
甘肃省药品监督管理局
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已备案
|
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
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—
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—
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—
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—
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