白云山汤阴东泰药业有限责任公司
- 别名: 白云山汤阴东泰药业有限责任公司
- 英文名: bai yun shan tang yin dong tai yao ye you xian ze ren gong si
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 安国斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-04-15
- 统一社会信用代码: 9141052376165691X8
- 组织机构代码: 76165691X
- 工商注册号: 410523100001547
- 纳税人识别号: 9141052376165691X8
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-04-05至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 汤阴县市场监督管理局
- 经营范围: 中西药片剂、冲剂、胶囊、口服液、兼营货运（国家有专项规定的除外）、白云山牌聪耳一塞灵保健塞、白云山牌蜂灵胶囊、番茄红素胶囊加工、销售；从事货物和技术进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的货物的技术除外）*
- 主营业务:
- 所在地址: 汤阴县永通路东段
许可/备案信息
- 编号: 豫20150018
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
- 剂型: 口服溶液剂;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 安阳市汤阴县永通路东段：口服溶液剂，硬胶囊剂，片剂。
- 生产范围: 安阳市汤阴县永通路东段：口服溶液剂，硬胶囊剂，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450421
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诺氟沙星胶囊
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白云山汤阴东泰药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-08-06
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402116
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铝碳酸镁咀嚼片
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白云山汤阴东泰药业有限责任公司
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仿制
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4
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2024-07-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450059
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诺氟沙星胶囊
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白云山汤阴东泰药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-01-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301797
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左氧氟沙星片
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白云山汤阴东泰药业有限责任公司
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仿制
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4
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2023-07-04
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301798
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左氧氟沙星片
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白云山汤阴东泰药业有限责任公司
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仿制
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4
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2023-07-04
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41020536
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肌苷片
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0.2g
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片剂
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—
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白云山汤阴东泰药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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国药准字H41020534
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维生素C片
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50毫克
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片剂
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—
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白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2020-06-05
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国药准字H41020540
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红霉素肠溶片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂
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—
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白云山汤阴东泰药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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国药准字H41020531
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呋喃唑酮片
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0.1g
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片剂
|
—
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白云山汤阴东泰药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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|
国药准字H41020542
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利福平胶囊
|
0.15g
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胶囊剂
|
—
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白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2020-06-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.035
|
3.5
|
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
羧甲司坦片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
0.1958
|
2.3496
|
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
冰硼含片
|
片剂
|
600mg
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24
|
0.2917
|
7.0008
|
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.035
|
3.5
|
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
吉林
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2024-09-03
|
查看 |
|
羧甲司坦片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
0.1958
|
2.3496
|
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022042119
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冰硼含片工艺玄明粉、硼砂粉碎细度80目变更为粉碎细度200目。润湿剂用量6.33kg增加为7.00kg。湿颗粒干燥采用热风循环箱变更为高效沸腾干燥机干燥。
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2023-01-09
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冰硼含片
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—
|
每片重0.6g.
|
片剂
|
国药准字Z10970008
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
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白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
安阳市汤阴县永通路东段
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白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
安阳市汤阴县永通路东段
|
—
|
—
|
|
豫备201100268
|
已收到该品种增加警示语:严禁用于食品和饲料加工的的说明书备案.
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2011-06-24
|
诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
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国药准字H41020543
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201000448
|
已收到该品种按照国家局24号令及《化学药品和生物制品说明书规范细则》等有关规定修改说明书及标签的备案。
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2010-07-15
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羧甲司坦口服溶液
|
—
|
10毫升:500毫克
|
口服溶液剂
|
国药准字H41020535
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
豫备200900777
|
已收到该品种根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》对说明书和标签的备案.
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2009-11-09
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利福平胶囊
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—
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0.15g
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胶囊剂
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国药准字H41020542
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备200900768
|
已收到该品种按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》对说明书和标签进行备案的申请.
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2009-11-06
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红霉素肠溶片
|
—
|
0.125g(12.5万单位)
|
片剂
|
国药准字H41020540
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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