石家庄四药有限公司
- 别名: 石家庄四药有限公司
- 英文名: Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张清江
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-01-28
- 统一社会信用代码: 911301005689263244
- 组织机构代码: 568926324
- 工商注册号: 130000000025124
- 纳税人识别号: 911301005689263244
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-01-28至2041-01-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 藁城区市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品原料药制造。原料药（羟乙基淀粉40、羟乙基淀粉130/0.4、羟乙基淀粉200/0.5、阿奇霉素、盐酸阿比多尔、盐酸溴己新、依达拉奉、盐酸替罗非班、利奈唑胺、盐酸莫西沙星、恩替卡韦、匹伐他汀钙、富马酸替诺福韦二吡呋酯、L-苹果酸、泊沙康唑、替格瑞洛、恩他卡朋、硫酸特布他林、罗库溴铵、阿加曲班、依帕司他、布南色林、异丙托溴铵、噻硝唑）的生产和销售；原料药（拉科酰胺、琥珀酸普芦卡必利、盐酸西那卡塞、司替戊醇、甲磺酸沙非胺）的生产和销售；原料药（盐酸鲁拉西酮、盐酸右美托咪定）的生产和销售；医药中间体的生产和销售（不含需前置审批及政府禁止类，限制类项目）；原料药（乳酸环丙沙星、盐酸布比卡因、盐酸环丙沙星、盐酸罗哌卡因、甲磺酸多沙唑嗪、尼可地尔、依托咪酯）的生产和销售；药品开发和技术转让，制药技术咨询；场地租赁；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150152
- 分类码: AhztBhCh
- 发证日期: 2020-12-08
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;干混悬剂;大容量注射剂;冲洗剂
- 生产地址: 石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号:大容量注射剂，小容量注射剂，喷雾剂，吸入制剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服混悬剂（干混悬剂），冲洗剂，散剂，口服溶液剂。 石家庄经济技术开发区扬子路:片剂（含头孢菌素类），硬胶囊剂（含头孢菌素类），颗粒剂（含头孢菌素类），口服混悬剂（干混悬剂、含头孢菌素类），大容量注射剂，冲洗剂。 石家庄高新区漓江道333号:小容量注射剂，冻干粉针剂，吸入制剂，滴眼剂。 河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号:大容量注射剂。
- 生产范围: 石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号:大容量注射剂，小容量注射剂，喷雾剂，吸入制剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服混悬剂（干混悬剂），冲洗剂，散剂，口服溶液剂。 石家庄经济技术开发区扬子路:片剂（含头孢菌素类），硬胶囊剂（含头孢菌素类），颗粒剂（含头孢菌素类），口服混悬剂（干混悬剂、含头孢菌素类），大容量注射剂，冲洗剂。 石家庄高新区漓江道333号:小容量注射剂，冻干粉针剂，吸入制剂，滴眼剂。 河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号:大容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402966
|
维生素K1注射液
|
石家庄四药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402967
|
培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）
|
石家庄四药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402823
|
脂溶性维生素注射液（Ⅰ）
|
石家庄四药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402718
|
脂溶性维生素注射液（Ⅱ）
|
石家庄四药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402687
|
甘油磷酸钠注射液
|
石家庄四药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-17
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244753
|
尼可地尔片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
石家庄四药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244708
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
4ml：8mg
|
注射剂
|
—
|
石家庄四药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244676
|
间苯三酚注射液
|
4ml：40mg（按C₆H₆O₃·2H₂O 计）
|
注射剂
|
—
|
石家庄四药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244644
|
多巴丝肼片
|
左旋多巴200mg与苄丝肼50mg（相当于盐酸苄丝肼57mg）
|
片剂
|
—
|
石家庄四药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20244640
|
钠钾镁钙注射用浓溶液
|
20ml
|
注射剂
|
—
|
石家庄四药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
吸入剂
|
2ml:5mg
|
1
|
4.36
|
4.36
|
石家庄四药有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
硫酸特布他林注射液
|
注射剂
|
1ml:500μg
|
1
|
46.5
|
46.5
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
复方乳酸钠葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
99.8
|
99.8
|
石家庄四药有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
盐酸右美托咪定注射液
|
注射剂
|
2ml:200μg
|
1
|
2.19
|
2.19
|
石家庄四药有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
布南色林片
|
片剂
|
4mg
|
20
|
4.373
|
87.46
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
石家庄四药有限公司
|
盐酸奈福泮注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-09
|
—
|
—
|
|
石家庄四药有限公司
|
尼可地尔片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
4类
|
国药准字H20244753(2024-08-27)
|
|
石家庄四药有限公司
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
4ml:8mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
3类
|
国药准字H20244708(2024-08-20)
|
|
石家庄四药有限公司
|
间苯三酚注射液
|
4ml:40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244676(2024-08-20)
|
|
石家庄四药有限公司
|
钠钾镁钙注射用浓溶液
|
20ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
3类
|
国药准字H20244640(2024-08-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟康唑片
|
氟康唑
|
片剂
|
50mg
|
依利康
|
国药准字H10970299
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
2019-04-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
氟康唑片
|
氟康唑
|
片剂
|
150mg
|
依利康
|
国药准字H10970298
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
2019-04-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢地尼胶囊
|
头孢地尼
|
胶囊剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20203289
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
2020-07-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
10mg(按瑞舒伐他汀计)
|
—
|
国药准字H20203427
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
2020-08-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
盐酸罗哌卡因
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
—
|
国药准字H20203107
|
—
|
石家庄四药有限公司
|
2020-03-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201200416
|
同意本品氯化钾和氯化钙原料药产地均在原批准的“天津海光药业有限公司”的基础上，增加“河北华晨药业有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2012-06-21
|
复方氯化钠注射液
|
—
|
500ml
|
注射剂
|
国药准字H13023036
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄四药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200468
|
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
|
2012-07-13
|
复方氨基酸注射液（18AA）
|
—
|
250ml:12.5g(总氨基酸)
|
注射剂
|
国药准字H19993803
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄四药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200469
|
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
|
2012-07-13
|
复方氨基酸注射液（18AA）
|
—
|
500ml:25g(总氨基酸)
|
注射剂
|
国药准字H20013240
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄四药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200380
|
同意本品格列齐特原料药产地在原批准的“天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂、山东科源制药有限公司、浙江九州药业股份有限公司”基础上增加"宁波利民康药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2012-06-06
|
格列齐特片（Ⅱ）
|
—
|
80mg
|
片剂
|
国药准字H20073781
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄四药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200329
|
同意葡萄糖注射液等16个品种（详见附件）的多层共挤膜输液袋包装增加外套袋双层灭菌的包装形式。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-05-30
|
葡萄糖注射液等十六个品种
|
—
|
250ml:25g
|
注射剂
|
国药准字H13022475
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄四药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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