石家庄康力药业有限公司
- 别名: 石家庄康力药业有限公司
- 英文名: Shijiazhuang Kangli Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张造林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-02-24
- 统一社会信用代码: 91130182746869896Y
- 组织机构代码: 746869896
- 工商注册号: 130182000004924
- 纳税人识别号: 91130182746869896Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-02-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 藁城区市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品制剂制造。片剂（含激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、酊剂（外用）、涂剂（化学危险品及药品类易制毒品除外）、包装材料生产、销售；医疗器械、消毒用品、洗涤用品、化妆品销售；生物制药技术研发、技术咨询、技术转让；房屋租赁；货物或技术进出口（国家禁止类或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省石家庄市藁城区常安北楼
许可/备案信息
- 编号: 冀20150142
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-10-20
- 有效期至: 2025-10-19
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 河北省石家庄市藁城区常安北楼:片剂（含激素），硬胶囊剂，颗粒剂。
- 生产范围: 河北省石家庄市藁城区常安北楼:片剂（含激素），硬胶囊剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402001
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依帕司他片
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石家庄康力药业有限公司
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仿制
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3
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2024-07-03
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—
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—
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CYHS2303357
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氯化钾颗粒
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石家庄康力药业有限公司
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仿制
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3
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2023-12-06
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303358
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氯化钾颗粒
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石家庄康力药业有限公司
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仿制
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3
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2023-12-06
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—
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—
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CYHS2301452
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腺苷钴胺胶囊
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石家庄康力药业有限公司
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仿制
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3
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2023-05-30
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—
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—
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CYHB0702090
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吡拉西坦胶囊
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石家庄康力药业有限公司
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补充申请
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2008-02-21
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2008-07-17
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制证完毕－已发批件河北省 EF005650422CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244831
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腺苷钴胺胶囊
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0.5mg
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胶囊剂
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—
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石家庄康力药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-03
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国药准字H20003758
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对乙酰氨基酚泡腾颗粒
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2g(含对乙酰氨基酚0.1g)
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颗粒剂(泡腾)
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-07-07
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国药准字H13024006
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氨基比林咖啡因片
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氨基比林0.15g,咖啡因40mg
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片剂
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—
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石家庄康力药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-25
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国药准字H19983218
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盐酸雷尼替丁胶囊
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0.15g(按C13H22N4O3S计)
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胶囊剂
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—
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石家庄康力药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-25
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国药准字H19994130
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阿司匹林肠溶片
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0.3g
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片剂
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—
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石家庄康力药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
腺苷钴胺片
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片剂
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250μg
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100
|
0.4221
|
42.21
|
石家庄康力药业有限公司
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石家庄康力药业有限公司
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吉林
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2024-10-10
|
查看 |
|
西咪替丁片
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片剂
|
200mg
|
100
|
0.1048
|
10.48
|
石家庄康力药业有限公司
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石家庄康力药业有限公司
|
河北
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2024-10-10
|
查看 |
|
桂利嗪片
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片剂
|
25mg
|
100
|
0.09
|
9
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石家庄康力药业有限公司
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石家庄康力药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
谷维素片
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片剂
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10mg
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100
|
0.43
|
43
|
石家庄康力药业有限公司
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石家庄康力药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
藻酸双酯钠片
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片剂
|
50mg
|
100
|
0.25
|
25
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石家庄康力药业有限公司
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石家庄康力药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
石家庄康力药业有限公司
|
腺苷钴胺胶囊
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500μg
|
胶囊剂
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视同通过
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2024-09-09
|
3类
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国药准字H20244831(2024-09-03)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备200801236
|
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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2008-08-25
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小儿化痰止咳颗粒
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—
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每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z13022495
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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石家庄康力药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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冀备200801023
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本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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2008-07-15
|
小儿化痰止咳颗粒
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—
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z13022495
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
|
石家庄康力药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
冀备2023000885
|
在原有的包装规格10片/板基础上增加20片/瓶包装规格，我公司对申报资料的真实性、准确性和完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-09
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对乙酰氨基酚片
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—
|
0.5g
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片剂
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国药准字H19983217
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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石家庄康力药业有限公司
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河北省石家庄市藁城区常安北楼
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石家庄康力药业有限公司
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河北省石家庄市藁城区常安北楼
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—
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—
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冀备2022035974
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本品尼群地平原料药供应商增加“石药集团欧意药业有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控行，必要时提出补充申请。
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2022-11-14
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尼群地平片
|
—
|
10mg
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片剂
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国药准字H19994010
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄康力药业有限公司
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河北省石家庄市藁城区常安北楼
|
石家庄康力药业有限公司
|
河北省石家庄市藁城区常安北楼
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—
|
—
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冀备200800999
|
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对已规范的说明书标签进行修正。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。.
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2008-07-14
|
阿司匹林肠溶片
|
—
|
25mg
|
片剂
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国药准字H13024364
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石家庄康力药业有限公司
|
—
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—
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—
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