石药集团中诺药业（石家庄）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 蔡东晨
经营状态: 注销
成立日期: 2007-03-16
统一社会信用代码:
组织机构代码: -
工商注册号: 130100400007190
纳税人识别号: -
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2007-03-16至2037-03-16
行业: 医药制造业
登记机关: 石家庄市工商行政管理局
经营范围: 医药产品研发，生产无菌原料药（头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢他啶、盐酸头孢吡肟、硫酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢他啶/碳酸钠、头孢西丁钠、头孢孟多酯钠）、原料药（头孢克肟、头孢克洛、盐酸头孢他美脂、头孢地尼、头孢妥仑匹酯）；仅限分公司生产：无菌原料药（头孢唑林钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢替唑钠、盐酸头孢替安、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、硫酸头孢匹罗/碳酸钠、头孢地嗪钠、头孢唑肟钠、盐酸头孢甲肪）、原料药（头孢拉定）（药品生产许可证有效期至2015年12月31日)；羟丙基-β-环糊精、制剂及药用辅料（国家限制的除外），销售自产产品。
主营业务:
所在地址: 石家庄经济技术开发区

许可/备案信息

编号: 冀20150137
分类码: AhBhChDh
发证日期: 2020-12-09
有效期至: 2025-12-08
发证机关: 河北省药品监督管理局
签发人: 管景斌
日常监管机构: 河北省药品监督管理局
剂型: 粉针剂;硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
生产地址: 河北省石家庄经济技术开发区扬子路88号:粉针剂（头孢菌素类、青霉素类），硬胶囊剂（青霉素类、头孢菌素类），颗粒剂（青霉素类、头孢菌素类），原料药，无菌原料药，片剂（青霉素类、头孢菌素类）。河北省石家庄高新区秦岭大街111号:小容量注射剂（抗肿瘤类），冻干粉针剂。河北省石家庄经济技术开发区海南路91号:原料药，无菌原料药。石家庄经济技术开发区扬子路57号:硬胶囊剂，小容量注射剂（抗肿瘤类），原料药，片剂，干混悬剂。
生产范围: 河北省石家庄经济技术开发区扬子路88号:粉针剂（头孢菌素类、青霉素类），硬胶囊剂（青霉素类、头孢菌素类），颗粒剂（青霉素类、头孢菌素类），原料药（厄他培南钠、双氯西林钠），无菌原料药（苯唑西林钠、普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、萘夫西林钠（精制工序、美罗培南、比阿培南、无水碳酸钠、氯唑西林钠、双氯西林钠、青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林钠、萘夫西林钠（合成工序、头孢唑林钠、阿莫西林钠），片剂（青霉素类、头孢菌素类）。河北省石家庄高新区秦岭大街111号:小容量注射剂（抗肿瘤类），冻干粉针剂。河北省石家庄经济技术开发区海南路91号:原料药（头孢他啶、头孢孟多酯钠、头孢美唑钠、头孢米诺钠、头孢西丁钠、盐酸头孢吡肟、头孢硫脒、头孢哌酮钠、盐酸头孢甲肟、硫酸头孢匹罗、头孢克肟、盐酸头孢唑兰、盐酸头孢他美酯、头孢克洛、头孢地尼、头孢泊肟酯、头孢拉定），无菌原料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢替唑钠）。石家庄经济技术开发区扬子路57号:硬胶囊剂，小容量注射剂（抗肿瘤类），原料药（阿糖胞苷、盐酸米托蒽醌、奈玛特韦、依托咪酯），片剂，干混悬剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401921	氯化钾注射液	石药银湖制药有限公司	补充申请	—	2024-11-19	—	—	查看
CYHS2403954	盐酸氨溴索口服溶液	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司、石药集团欧意药业有限公司	仿制	4	2024-11-18	—	—	查看
CYHS2403953	盐酸氨溴索口服溶液	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司、石药集团欧意药业有限公司	仿制	4	2024-11-18	—	—	查看
CYHB2401775	罗沙司他胶囊	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	补充申请	4	2024-11-01	—	—	查看
CYHB2401774	罗沙司他胶囊	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	补充申请	4	2024-11-01	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244839	注射用两性霉素B脂质体	50mg（5万单位）	注射剂	—	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H20244783	阿瑞匹坦注射液	18ml:130mg	注射剂	—	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	化学药品	国产	2024-09-03
国药准字H20244184	罗沙司他胶囊	50mg	胶囊剂	—	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20244185	罗沙司他胶囊	20mg	胶囊剂	—	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20243953	盐酸右美托咪定注射液	2ml：0.2mg（按C₁₃H₁₆N₂计）	注射剂	—	石药银湖制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-04

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
罗沙司他胶囊	胶囊剂	20mg	3	21.47	64.41	石药集团中诺药业(石家庄)有限公司	石药集团中诺药业(石家庄)有限公司	湖南	2024-11-12	查看
注射用两性霉素B脂质体	注射剂	50mg(0.05miu)	1	560	560	石药集团中诺药业(石家庄)有限公司	石药集团中诺药业(石家庄)有限公司	湖南	2024-11-12	查看
罗沙司他胶囊	胶囊剂	50mg	3	43.3	129.9	石药集团中诺药业(石家庄)有限公司	石药集团中诺药业(石家庄)有限公司	湖南	2024-11-12	查看
阿瑞匹坦注射液	注射剂	18ml:130mg	1	138	138	石药集团中诺药业(石家庄)有限公司	石药集团中诺药业(石家庄)有限公司	湖南	2024-11-12	查看
醋酸钠林格注射液	注射剂	250ml	1	68.75	68.75	石药银湖制药有限公司	石药银湖制药有限公司	湖北	2024-11-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	注射用哌拉西林钠	—	注射剂	通过	2024-10-25	—	—
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	注射用哌拉西林钠	—	注射剂	通过	2024-10-25	—	—
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	注射用头孢美唑钠	—	注射剂	通过	2024-10-14	—	—
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	注射用头孢美唑钠	—	注射剂	通过	2024-10-14	—	—
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	注射用头孢美唑钠	—	注射剂	通过	2024-10-14	—	—

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
阿莫西林胶囊	阿莫西林	胶囊剂	0.125g（按C16H19N3O5S计）	—	国药准字H13021769	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2020-01-07	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
阿莫西林胶囊	阿莫西林	胶囊剂	按C16H19N3O5S计0.25g	—	国药准字H13023964	—	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2018-11-06	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
阿莫西林胶囊	阿莫西林	胶囊剂	按C16H19N3O5S计0.5g	—	国药准字H13021770	—	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2018-11-06	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
阿莫西林分散片	阿莫西林	片剂	0.5g	—	国药准字H20046510	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2021-01-22	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
阿莫西林分散片	阿莫西林	片剂	0.25g	—	国药准字H10980075	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2021-01-22	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
冀备201200455	同意本品阿莫西林原料药产地由原批准的“哈药集团制药总厂”和“华北制药集团先泰药业有限公司”基础上增加“山东百瑞制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。	2012-07-09	注射用阿莫西林钠	—	0.5g(按C16H19N3O5S计)	注射剂	国药准字H20023499	河北省食品药品监督管理局	已备案	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	—	—	—	—	—
冀备201200454	同意本品苯唑西林钠原料药产地在原批准的“苏州二叶制药有限公司”基础上增加“山东百瑞制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。	2012-07-09	注射用苯唑西林钠	—	0.5g(按C19H19N3O5S计)	注射剂	国药准字H13021268	河北省食品药品监督管理局	已备案	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	—	—	—	—	—
冀备201200452	同意本品哌拉西林钠原料药产地由原批准的“山东瑞阳制药有限公司”的基础上，增加“齐鲁制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。	2012-07-09	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	—	—	注射剂	国药准字H20045800；国药准字H20045799	河北省食品药品监督管理局	已备案	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	—	—	—	—	—
冀备201200437	同意本品氨苄西林钠原料药产地由原批准的“河北联合制药有限公司”基础上，增加“石药集团中诺药业（石家庄）有限公司”；舒巴坦钠原料药产地由原批准的“哈药集团制药总厂”基础上，增加“河北联合制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。	2012-07-04	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	—	—	注射剂	国药准字H20003224；国药准字H20013176；国药准字H20023877	河北省食品药品监督管理局	已备案	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	—	—	—	—	—
冀备201200387	同意本品在原有包装规格12片/板/盒的基础上，增加2×12片/板/盒，3×10片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。	2012-06-13	格列美脲分散片	CXHS0800230	2mg	片剂	国药准字H20100182	河北省食品药品监督管理局	已备案	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	—	—	—	—	—

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