石药集团欧意药业有限公司
- 别名: 石药集团欧意药业有限公司
- 英文名: CSPC Ouyi Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 卢建民
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 1993-12-02
- 统一社会信用代码: 911301006010002253
- 组织机构代码: 601000225
- 工商注册号: 130100400001990
- 纳税人识别号: 911301006010002253
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-12-02至2023-12-02
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 石家庄市工商行政管理局
- 经营范围: 生产阿仑膦酸钠、马来酸左旋氨氯地平、泛酸钠、细辛脑、甘草酸二铵原料药和药用中间体，销售自产产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省石家庄市中山西路276号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150135
- 分类码: AhztBhzChDht
- 发证日期: 2020-11-13
- 有效期至: 2025-11-12
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;粉针剂;冻干粉针剂;软胶囊剂;颗粒剂;口服溶液剂;干混悬剂
- 生产地址: 石家庄经济技术开发区扬子路88号:小容量注射剂（含抗肿瘤类、含激素类），片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），原料药，粉针剂，冻干粉针剂（含抗肿瘤类），软胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂，无菌原料药，精神药品，干混悬剂。
- 生产范围: 石家庄经济技术开发区扬子路88号:小容量注射剂（含抗肿瘤类、含激素类、拉考沙胺注射液），片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），原料药（琥珀酸去甲文拉法辛、奥拉帕利、哌柏西利、达格列净丙二醇水合物、米拉贝隆、SKLB1028、替格瑞洛、普卢格列汀、阿普米司特、瑞戈非尼、硼替佐米、苹果酸舒尼替尼、达格列净、琥珀酸地文拉法辛、巴洛沙韦酯、阿加曲班、艾普拉唑、磷酸特地唑胺），粉针剂，冻干粉针剂（含抗肿瘤类），软胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂，无菌原料药（乳糖酸阿奇霉素），精神药品（盐酸曲马多片、艾司唑仑片、地西泮片、盐酸曲马多、盐酸曲马多注射液、盐酸曲马多缓释片、注射用盐酸曲马多），干混悬剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2550127
|
盐酸曲马多缓释片
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石药集团欧意药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500762
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
石药集团欧意药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-02-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500764
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
石药集团欧意药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-02-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500763
|
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
|
石药集团欧意药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-02-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2500293
|
奥拉帕利片
|
石药集团欧意药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2025-02-14
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H13020769
|
利福平胶囊
|
0.15g
|
胶囊剂
|
—
|
石药集团欧意药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-07
|
|
国药准字H13022759
|
阿苯达唑颗粒
|
1g:0.1g
|
颗粒剂
|
—
|
石药集团欧意药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-07
|
|
国药准字H13020778
|
氯霉素胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
石药集团欧意药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-07
|
|
国药准字H20253178
|
瑞戈非尼片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
石药集团欧意药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-14
|
|
国药准字H20250001
|
普卢格列汀片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
石药集团欧意药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
单硝酸异山梨酯胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
48
|
0.2217
|
10.64
|
石药集团欧意药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
头孢呋辛酯片
|
片剂
|
250mg
|
18
|
1.3361
|
24.05
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
罗红霉素片
|
片剂
|
150mg
|
24
|
0.8583
|
20.6
|
石药集团欧意药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
396
|
396
|
石药集团欧意药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
甲磺酸仑伐替尼胶囊
|
胶囊剂
|
4mg
|
30
|
27.82
|
834.6
|
石药集团欧意药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
石药集团欧意药业有限公司
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2025-03-17
|
—
|
—
|
|
石药集团欧意药业有限公司
|
瑞戈非尼片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-01-20
|
4类
|
国药准字H20253178(2025-01-14)
|
|
石药集团欧意药业有限公司
|
注射用厄他培南钠
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2024-12-25
|
原6类
|
国药准字H20133325(2023-05-04)
|
|
石药集团欧意药业有限公司
|
呋塞米注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-12-09
|
—
|
国药准字H13021034(2023-09-12)
|
|
石药集团欧意药业有限公司
|
哌柏西利片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
4类
|
国药准字H20249515(2024-12-01)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬颗粒
|
布洛芬
|
颗粒剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20066208
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
2019-10-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸克林霉素胶囊
|
盐酸克林霉素
|
胶囊剂
|
0.15g（按C18H33ClN2O5S计）
|
—
|
国药准字H13020795
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
2019-10-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
头孢氨苄胶囊
|
头孢氨苄
|
胶囊剂
|
按C16H17N3O4S计 0.125g
|
—
|
国药准字H13020790
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
2019-10-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
马来酸依那普利片
|
马来酸依那普利
|
片剂
|
10mg
|
勤可息
|
国药准字H10980305
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
2019-10-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
|
紫杉醇
|
注射剂
|
100 mg
|
—
|
国药准字H20183044
|
—
|
石药集团欧意药业有限公司
|
2018-02-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
—
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201200466
|
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
|
2012-07-12
|
诺氟沙星片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H13022772
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石药集团欧意药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200465
|
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
|
2012-07-12
|
联苯双酯片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H13023836
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石药集团欧意药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200166
|
同意本品曲克芦丁原料药产地在原批准的“四川协力制药有限公司”的基础上，增加“山东端信堂大禹制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2012-03-13
|
曲克芦丁注射液
|
—
|
2ml:60mg
|
注射剂
|
国药准字H13023665
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石药集团欧意药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200251
|
同意本品地塞米松磷酸钠原料药产地在原批准的“浙江仙琚制药股份有限公司”的基础上，增加“天津天药药业股份有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究
|
2012-04-26
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
—
|
1ml:2mg
|
注射剂
|
国药准字H13020997
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石药集团欧意药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200167
|
同意本品硫酸庆大霉素原料药产地在原批准的“南阳普康药业有限公司和华北制药集团华栾有限公司”的基础上，增加“烟台只楚药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究
|
2012-03-13
|
硫酸庆大霉素注射液
|
—
|
2ml:8万单位
|
注射剂
|
国药准字H13020783
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石药集团欧意药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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