神威药业集团有限公司
- 别名: 神威药业集团有限公司
- 英文名: Shenwei Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏晓春
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-11-18
- 统一社会信用代码: 91130701745411496U
- 组织机构代码: 745411496
- 工商注册号: 130701000003963
- 纳税人识别号: 91130701745411496U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-11-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 张家口经济开发区市场监督管理局
- 经营范围: 丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、酊剂、糖浆剂、片剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、无菌原料药（盐酸去甲万古霉素、硫酸卡那霉素）制造经营，医药技术开发、咨询，道路运输（仅限本厂货物运输）；土地房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省张家口市高新区胜利南路2号（玉宝墩张宣公路东）
许可/备案信息
- 编号: 冀20150130
- 分类码: AhzyxBhzChzDh
- 发证日期: 2020-12-16
- 有效期至: 2025-12-15
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;小容量注射剂;软胶囊剂;丸剂;浓缩丸;滴丸剂;合剂;口服溶液剂;颗粒剂
- 生产地址: 河北省石家庄市栾城区石栾大街168号:片剂，硬胶囊剂，小容量注射剂，软胶囊剂，丸剂（浓缩丸），滴丸剂，合剂，口服溶液剂，中药配方颗粒，原料药，颗粒剂（含头孢菌素类），毒性饮片，中药饮片，直接口服饮片。 邛崃市五板桥路18号（神威药业(四川)有限公司）:集团内共用中药前处理及中药提取。 云南省楚雄彝族自治州楚雄高新区庄甸医药园区(云南神威施普瑞药业有限公司):集团内共用中药前处理及中药提取。
- 生产范围: 河北省石家庄市栾城区石栾大街168号:片剂，硬胶囊剂，小容量注射剂（非最终灭菌），软胶囊剂，丸剂（浓缩丸），滴丸剂，合剂，口服溶液剂，中药配方颗粒，原料药（黄芩苷、甲基橙皮苷），颗粒剂（含头孢菌素类），毒性饮片（净制、煮制），中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、净选），直接口服饮片。 邛崃市五板桥路18号（神威药业(四川)有限公司）:集团内共用中药前处理及中药提取。 云南省楚雄彝族自治州楚雄高新区庄甸医药园区(云南神威施普瑞药业有限公司):集团内共用中药前处理及中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2402013
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丹绿补肾胶囊
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云南神威施普瑞药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-18
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—
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—
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查看 |
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CXZS2400033
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桃红四物颗粒
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神威药业集团有限公司
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新药
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3.1
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2024-10-10
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—
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—
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查看 |
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CXZS2400032
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枇杷清肺颗粒
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神威药业集团有限公司
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新药
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3.1
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2024-09-26
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—
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—
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查看 |
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CXZS2400029
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二冬颗粒
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神威药业集团有限公司
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新药
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3.1
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2024-09-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401264
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葡萄糖酸锌颗粒
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神威药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-14
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字C20230003
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一贯煎颗粒
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每袋装12g（相当于饮片15.55g）
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颗粒剂
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神威药业集团有限公司
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—
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国产
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2023-12-26
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国药准字Z20090045
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连参通淋片
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每片重0.8g（相当于饮片3g）
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片剂
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—
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神威药业集团有限公司
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中药
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国产
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2023-07-28
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国药准字Z20090624
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参七心疏片
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每片重0.35g
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片剂
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—
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神威药业（四川）有限公司；神威药业集团有限公司
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中药
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国产
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2023-06-15
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国药准字Z20090050
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芪黄通秘软胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂（软胶囊）
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—
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神威药业集团有限公司
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中药
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国产
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2023-06-15
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国药准字Z20080646
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杏苏止咳软胶囊
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每粒装0.45g（相当于饮片1.20g）
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胶囊剂（软胶囊）
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—
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神威药业集团有限公司
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中药
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国产
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2023-04-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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环吡酮胺乳膏
|
软膏剂
|
15g:150mg
|
1
|
49.8
|
49.8
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神威药业集团(山东)有限公司
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神威药业集团(山东)有限公司
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湖北
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2024-10-11
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查看 |
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健儿消食口服液
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口服液体剂
|
10ml
|
12
|
1.65
|
19.8
|
神威药业集团有限公司
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神威药业集团有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
山楂内金口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
9.9
|
59.4
|
云南神威施普瑞药业有限公司
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云南神威施普瑞药业有限公司
|
湖北
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2024-10-11
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查看 |
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灯盏花素注射液
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注射剂
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5ml:20mg
|
1
|
6.99
|
6.99
|
神威药业集团有限公司
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神威药业集团有限公司
|
宁夏
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2024-10-09
|
查看 |
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参麦注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
4.7
|
4.7
|
神威药业集团有限公司
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神威药业集团有限公司
|
河北
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2024-10-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
神威药业集团有限公司
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
300mg
|
片剂
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视同通过
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2020-10-19
|
4类
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国药准字H20203515(2020-10-15)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯
|
片剂
|
0.3g
|
—
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国药准字H20203515
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神威药业集团有限公司
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神威药业集团有限公司
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2020-10-15
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2023000804
|
申请备案本品直接接触药品的包装材料和容器增加聚酯/聚酰胺/铝/聚丙烯口服液体药用复合膜。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-09
|
消栓口服液
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—
|
每支装10ml
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合剂
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国药准字Z13020765
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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神威药业集团有限公司
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河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
—
|
—
|
|
冀备2022038412
|
申请备案本品直接接触药品的包装材料和容器增加聚酯/聚酰胺/铝/聚丙烯口服液体药用复合膜。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-12-04
|
银黄口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z13020809
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
神威药业集团有限公司
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河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
—
|
—
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|
冀备2022034502
|
申请备案本品直接接触药品的包装材料和容器增加聚酯/聚酰胺/铝/聚丙烯口服液体药用复合膜。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2022-10-31
|
清热解毒口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
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国药准字Z13020805
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
神威药业集团有限公司
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河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
—
|
—
|
|
冀备2022033150
|
申请备案本品直接接触药品的包装材料和容器增加聚酯/聚酰胺/铝/聚丙烯口服液体药用复合膜。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-10-18
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布洛芬口服溶液
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—
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10ml:0.1g
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口服溶液剂
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国药准字H10950111
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
—
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—
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冀备2022030659
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申请备案本品包装规格增加“每支装20ml“，注册标准中【含量测定】中限度文字描述变更为“本品每毫升含黄芪甲苷（C41H68O14）不得少于0.04mg”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2022-09-22
|
益肾健腰口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
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国药准字B20020376
|
河北省药品监督管理局
|
2022年09月22日，撤销备案
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
神威药业集团有限公司
|
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
|
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