福元药业有限公司
- 别名: 福元药业有限公司
- 英文名: Front Pharmaceutical Plc
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: http://www.frontpharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 黄河
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-09-03
- 统一社会信用代码: 913418007316537262
- 组织机构代码: 731653726
- 工商注册号: 342500000020470
- 纳税人识别号: 913418007316537262
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-09-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宣城市市场监督管理局
- 经营范围: 医药制剂、原料药、化学原料及化学制品（不含危险化学品）、药用辅料、卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械、医药包装制品、消毒产品、日用化学产品、保健食品的生产、销售（含网上销售）；医药相关产品技术开发、咨询、成果转让；自营或代理各类货物或技术进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 从事化学药品制剂生产加工的医药制造企业。主营业务为皮肤外用药及抗疟药的生产和销售。
- 所在地址: 安徽省宣城市宣城市经济开发区宝城路369号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160027
- 分类码: AhztBzCh
- 发证日期: 2024-03-07
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第八分局
- 剂型: 乳膏剂;软膏剂;溶液剂;糖浆剂;口服溶液剂;酊剂;凝胶剂;喷雾剂;搽剂;灌肠剂;滴鼻剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 安徽省宣城市经济技术开发区：乳膏剂(含激素类)，软膏剂(含激素类)，溶液剂(含激素类)，糖浆剂，口服溶液剂，酊剂(含激素类)，凝胶剂，喷雾剂，搽剂，灌肠剂，精神药品，滴鼻剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，涂剂(含激素类，仅限注册申报使用)，贴剂(仅限注册申报使用)。
- 生产范围: 安徽省宣城市经济技术开发区：乳膏剂(含激素类)，软膏剂(含激素类)，溶液剂(含激素类)，糖浆剂，口服溶液剂，酊剂(含激素类)，凝胶剂，喷雾剂，搽剂，灌肠剂，精神药品(艾司唑仑片、氯硝西泮片)，滴鼻剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，涂剂(含激素类，仅限注册申报使用)，贴剂(仅限注册申报使用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401932
|
盐酸溴己新口服溶液
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福元药业有限公司
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仿制
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3
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2024-06-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400970
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强力枇杷露
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福元药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400745
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尿素乳膏
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福元药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-06-01
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHB2400744
|
尿素乳膏
|
福元药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-06-01
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2401246
|
洛索洛芬钠贴剂
|
北京福元医药股份有限公司、福元药业有限公司
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仿制
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4
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2024-04-25
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244445
|
糠酸莫米松乳膏
|
0.1%（15克：15毫克）
|
乳膏剂
|
—
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福元药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-16
|
|
国药准字H20244439
|
丙酸氟替卡松乳膏
|
0.05％（15g∶7.5mg）
|
乳膏剂
|
—
|
福元药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H34022163
|
五维他口服溶液
|
复方
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口服溶液剂
|
—
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福元药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-06-19
|
|
国药准字Z34020935
|
小儿止咳糖浆
|
每瓶装120ml
|
糖浆剂
|
—
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福元药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-06-19
|
|
国药准字H20244058
|
地奈德乳膏
|
0.05%（15g:7.5mg）
|
乳膏剂
|
—
|
福元药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
夫西地酸乳膏
|
软膏剂
|
15g:300mg
|
1
|
28.9
|
28.9
|
福元药业有限公司
|
福元药业有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
他克莫司软膏
|
软膏剂
|
10g:10mg
|
1
|
124
|
124
|
福元药业有限公司
|
福元药业有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
地奈德乳膏
|
软膏剂
|
15g:7.5mg
|
1
|
25
|
25
|
福元药业有限公司
|
福元药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
卡泊三醇软膏
|
软膏剂
|
15g:750μg
|
1
|
58.8
|
58.8
|
福元药业有限公司
|
福元药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
糠酸莫米松乳膏
|
软膏剂
|
15g:15mg
|
1
|
38.2
|
38.2
|
福元药业有限公司
|
福元药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福元药业有限公司
|
糠酸莫米松乳膏
|
0.1%(15g:15mg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2024-07-19
|
3类
|
国药准字H20244445(2024-07-16)
|
|
福元药业有限公司
|
丙酸氟替卡松乳膏
|
0.05%(15g:7.5mg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
3类
|
国药准字H20244439(2024-07-09)
|
|
福元药业有限公司
|
地奈德乳膏
|
0.05%(15g:7.5mg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
3类
|
国药准字H20244058(2024-06-18)
|
|
福元药业有限公司
|
卡泊三醇软膏
|
0.005%(15g:750μg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244065(2024-06-18)
|
|
福元药业有限公司
|
乳果糖口服溶液
|
15ml:10g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243601(2024-04-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022002794
|
1依据药品再注册批件（批件号：2020R002903）恢复上市生产。2、变更国内药品生产地址，将生产企业变更为“福元药业有限公司”，将生产地址变更为“安徽省宣城市经济技术开发区”。3、增加原辅包供应商，新增原料药盐酸萘甲唑啉的供应商为池州东升药业有限公司；新增辅料硼酸的供应商为成都华邑药用辅料制造有限责任公司；新增辅料硼砂的供应商为河北华晨药业集团有限公司；新增辅料依地酸二钠、硫柳汞的供应商为湖南尔康制药股份有限公司；新增包装容器低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶的供应商为浙江华诺医药包装有限公司。4、增加药品包装规格，即增加每瓶8毫升的包装规格。
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2022-07-14
|
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
—
|
0.1%
|
滴鼻剂
|
国药准字H44024112
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
福元药业有限公司
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安徽省宣城市经济技术开发区
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广东松下药业有限公司
|
普宁市大南山街道工业区河滨北028A幢
|
—
|
—
|
|
皖备2022040973
|
在原有供应商基础上新增原料“哈西奈德”供应商“湖南玉新药业有限公司”
|
2022-12-16
|
哈西奈德乳膏
|
—
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
国药准字H34020378
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
福元药业有限公司
|
安徽省宣城市经济技术开发区
|
福元药业有限公司
|
安徽省宣城市经济技术开发区
|
—
|
—
|
|
皖备2022036993
|
在原有包装规格的基础上新增250ml/瓶，变更后强力枇杷露包装规格为100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶。同时，按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求，调整药品说明书、标签备案内容。
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2022-11-16
|
强力枇杷露
|
—
|
每瓶装100ml,120ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z34020983
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
福元药业有限公司
|
安徽省宣城市经济技术开发区
|
福元药业有限公司
|
安徽省宣城市经济技术开发区
|
—
|
—
|
|
皖备2022036202
|
在原有供应商基础上新增原料“盐酸萘甲唑啉”原料供应商“河南新天地药业股份有限公司”。
|
2022-11-11
|
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
—
|
0.1%
|
滴鼻剂
|
国药准字H44024112
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
福元药业有限公司
|
安徽省宣城市经济技术开发区
|
福元药业有限公司
|
安徽省宣城市经济技术开发区
|
—
|
—
|
|
皖备2022035662
|
在原有包装规格的基础上增加7克/支、12克/支、20克/支的包装规格。同时，按照《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》要求，调整药品说明书、标签备案内容。
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2022-11-08
|
莫匹罗星软膏
|
CYHS2000322
|
2%
|
软膏剂
|
国药准字H20213852
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
福元药业有限公司
|
安徽省宣城市经济技术开发区
|
福元药业有限公司
|
安徽省宣城市经济技术开发区
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
