福安药业集团宁波天衡制药有限公司
- 别名: 福安药业集团宁波天衡制药有限公司
- 英文名: Ningbo Team Pharm Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 汪伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-08-12
- 统一社会信用代码: 91330211144072003N
- 组织机构代码: 144072003
- 工商注册号: 330211000021514
- 纳税人识别号: 91330211144072003N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-09-02至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宁波市镇海区市场监督管理局
- 经营范围: 药品的生产及其附带产品的回收（在（ZJ）WH安许证字{2016]-B-2191号安全生产许可证规定的品种和有效期内经营）。 技术开发、服务、咨询、中介、转让；研究生产所需原材料的收购；化工产品研制、开发、制造、加工、批发、零售；自营和代理各类货物及技术的进出口，但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000168
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2024-05-23
- 有效期至: 2021-01-07 至2025-09-17
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 片剂;小容量注射剂;大容量注射剂
- 生产地址: 浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号：大容量注射剂、小容量注射剂、片剂（含抗肿瘤类）；宁波石化经济技术开发区巴子山路198号：原料药；浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号：大容量注射剂、小容量注射剂、片剂（含抗肿瘤类）、胶囊剂。
- 生产范围: 浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号：大容量注射剂、小容量注射剂、片剂（含抗肿瘤类）；宁波石化经济技术开发区巴子山路198号：原料药；浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号：大容量注射剂、小容量注射剂、片剂（含抗肿瘤类）、胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403923
|
钠钾镁钙注射用浓溶液
|
海西新药创制（福州）有限公司、福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403684
|
多索茶碱片
|
重庆士立德医药科技有限公司、福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403683
|
多索茶碱片
|
重庆士立德医药科技有限公司、福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403674
|
卡维地洛片
|
重庆士立德医药科技有限公司、福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403131
|
盐酸尼卡地平注射液
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-20
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249201
|
瑞巴派特片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
福安药业集团庆余堂制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
|
国药准字H20055039
|
舒林酸
|
—
|
原料药
|
—
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-20
|
|
国药准字H20000099
|
卡维地洛
|
—
|
原料药
|
—
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-20
|
|
国药准字H20051631
|
硫酸依替米星氯化钠注射液
|
100ml:依替米星0.05g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-07
|
|
国药准字H20083568
|
碘海醇注射液
|
100ml：35g（I）
|
注射剂
|
—
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-16
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
草酸艾司西酞普兰片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
0.885
|
12.39
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
盐酸乐卡地平片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
2.1357
|
29.9
|
福安药业集团庆余堂制药有限公司
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
注射剂
|
4ml:8mg
|
1
|
15.45
|
15.45
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
陕西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
200mg
|
20
|
1.59
|
31.8
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
1.5792
|
37.9
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
瑞巴派特片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-11-05
|
4类
|
国药准字H20249201(2024-10-29)
|
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
40mg
|
片剂
|
通过
|
2024-06-13
|
—
|
国药准字H20020047(2020-04-09)
|
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
盐酸格拉司琼片
|
1mg
|
片剂
|
通过
|
2024-05-21
|
—
|
国药准字H10970239(2020-04-24)
|
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
盐酸乐卡地平片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-26
|
4类
|
国药准字H20243083(2024-01-23)
|
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
富马酸喹硫平片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-29
|
4类
|
国药准字H20233800(2023-06-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
草酸艾司西酞普兰片
|
草酸艾司西酞普兰
|
片剂
|
10mg（按C20H21FN2O计）
|
—
|
国药准字H20213193
|
福建海西新药创制有限公司
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
2021-03-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
左氧氟沙星
|
注射剂
|
100ml:左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.5g与氯化钠0.9g
|
—
|
国药准字H20203495
|
南京恒道医药科技有限公司
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
2020-09-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
—
|
国药准字H20203554
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
2020-11-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
碘海醇注射液
|
碘海醇
|
注射剂
|
100ml:35g（按碘（I）计）
|
—
|
国药准字H20083568
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
2022-11-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左氧氟沙星片
|
左氧氟沙星
|
片剂
|
0.5g（按C18H20FN3O4计）
|
—
|
国药准字H20223175
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
2022-03-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022042001
|
1.根据 碘海醇注射液【100ml：35g（按碘（I）计）】已批准的说明书设计包装标签，并在说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标志。2.药品有效期由“18个月”变更为“24个月”，并对说明书进行修订。
|
2022-12-29
|
碘海醇注射液
|
CYHB0504359
|
100ml:35g（按碘（I）计）
|
注射剂
|
国药准字H20083568
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号；浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号TH8111、TH8301、TH8302、TH8303、TH8304（仓库）
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号
|
—
|
—
|
|
浙备2023001126
|
将本品有效期由“24个月”修订为“36个月”，并对说明书相应内容进行修订。
|
2023-01-13
|
盐酸氨溴索注射液
|
CYHS1900281
|
2ml:15mg
|
注射剂
|
国药准字H20203554
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号；浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号TH8111、TH8301、TH8302、TH8303、TH8304（仓库）
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号
|
—
|
—
|
|
浙备2022036234
|
将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”，并对说明书进行修订。
|
2022-11-14
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
CXHB0502917
|
60mg(按托瑞米芬计)
|
片剂
|
国药准字H20061284
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号
|
—
|
—
|
|
浙备2022016987
|
根据已批准的说明书设计包装标签，并在说明书和小盒中增加“通过一致性评价”标志。
|
2022-09-21
|
巴氯芬片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H19980103
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号
|
—
|
—
|
|
Y浙备2022029315
|
枸橼酸托瑞米芬有效期由“24个月”变更为“48个月”
|
2022-09-13
|
枸橼酸托瑞米芬
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190000115
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
宁波石化经济技术开发区巴子山路198号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
